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Análise de metabólitos de colesterol na tireóide humana e resistência ao iodo (OXYTHYR)

28 de abril de 2023 atualizado por: Institut Claudius Regaud

Metabólitos do Colesterol (Dendrogenina A ou DDA, 6-oxo-colestano-3β,5α-diol ou OCDO,...) Quantificação em Tecido Tireoide Humano Maligno Versus Normal Refratário ao Iodo

A equipe do estudo mostrou anteriormente que um metabólito do colesterol, a dendrogenina A (DDA), diferencia linhagens de células anaplásicas de câncer de tireoide e que sua expressão de mRNA é diminuída em amostras de câncer de tireoide humano refratário a radioiodo. A equipe pretende quantificar por espectrometria de massa e imuno-histoquímica o DDA e outros metabólitos do colesterol no câncer de tireoide versus amostras humanas de tecido tireoidiano saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo para analisar amostras de tecido de pacientes após cirurgia de tireoide no Claudius Regaud Institute Toulouse, França, para câncer de tireoide ou linfoma agressivo da tireoide ou patologia benigna da tireoide ou outra patologia de cabeça e pescoço que necessite de tireoidectomia total apesar da tireoide normal.

A análise enfocou a quantificação dos metabólitos do colesterol por espectrometria de massas em fase líquida e gasosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31059
        • Institut Claudius regaud IUCT Oncopole

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia no Institut Claudius Regaud para câncer de tireoide ou laringe confirmado por histologia.
  • Pacientes que consentiram antes da cirurgia, para uso das amostras dos participantes para futuras pesquisas.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostras de tecido da tireóide
de 30 pacientes, amostras de tecido congeladas e embebidas em parafina foram coletadas e preservadas para pesquisa. Para este estudo, serão utilizados tecido tumoral e tecido saudável;
Outro: Dosagem de metabólitos

Nas amostras, os investigadores quantificarão o metabólito do colesterol e os metabólitos de dendrogenina A (DDA) e 6-oxo-colestano-3β,5α-diol (ou OCDO) em amostras de tecido maligno, por um lado, e em amostras sãs, por outro lado.

Os investigadores irão comparar a taxa de desregulação entre os sãos e os malignos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de dendrogenina A (DDA) e 6-oxo-colestano-3β,5α-diol (OCDO) no tecido tireoidiano (saudável ou maligno)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
A medida expressa em ng/g de tecido tireoidiano
12 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de enzimas envolvidas na produção de dendrogenina A (DDA) e 6-oxo-colestano-3β,5α-diol (OCDO)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
intensidade do sinal em Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa
12 meses após o início do estudo
Número de enzimas envolvidas na produção de denrognenin A (DDA) e 6-oxo-colestano-3β,5α-diol (OCDO)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
Quantificar por imuno-histoquímica
12 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Claudius Regaud

Colaboradores

Cancer Research Center of Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21HLVADS01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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