- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04837898
Haskap og Endurance Running Performance
5. april 2022 opdateret af: Northumbria University
Haskap Berrys indflydelse på træningspræstation
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, uafhængigt gruppeeksperimentelt design.
Submaksimal, maksimal og 5 km tidskørselspræstation vil blive vurderet før og efter tilskud med haskap berry eller placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil indtage haskap bærpulver eller en isokalorisk placebo i 7 dage.
De vil være forpligtet til at løbe på et løbebånd før og efter tilskud for at vurdere indflydelsen på interventionen på aerobe præstationsparametre.
Andre præstationsparametre som blodlaktat, hjertefrekvens, vurderinger af opfattet anstrengelse og respiratoriske variabler vil også blive overvåget gennem de forskellige elementer i træningsforsøgene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde ikke-rygere mænd
- gennemførte et løb på 5 km (på mindre end 25 minutter) inden for de 6 uger forud for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- kvinde
- allergi over for frugt eller mejeriprodukter, som i øjeblikket tager kosttilskud (f. vitaminer, antioxidanter, urte- eller sportsfremmende kosttilskud) eller medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultatet
- anamnese med mave-tarm-, nyre- eller kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Haskap bær
Et kommercielt tilgængeligt haskap bær frysetørret) pulver
|
Haskapa Ltd, Oxford, Storbritannien
|
Placebo komparator: Placebo
Sort kirsebær KoolAid (Kraft Foods, USA) med tilsat maltodextrin for at matche kulhydrat- og kalorieindhold
|
isokalorisk til haskap-pulveret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5 km tidskørsel
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
tid til at fuldføre prøven (sekunder)
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
V̇O2peak test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
tid til udmattelse (sekunder)
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodlaktatrespons under submaksimale tests, maksimal- og tidsforsøg
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
laktat (mmol/l)
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
vurdering af opfattet anstrengelse under submaksimale tests, maksimal og tidskørsel
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
RPE (/20)
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
puls under submaksimale test, maksimal og tidskørsel
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
(BPM)
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
VO2 under submaksimale tests, maksimale tests
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
(iltoptagelse - relativ ml/kg/min og absolut l/min)
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive opbevaret af en sikker data baseret af PI og stillet til rådighed for andre, men i overensstemmelse med kontraktlige aftaler med finansieringsgiveren og juridiske krav i General Data Protection Regulations (GDPR) i Storbritannien.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .