- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04837898
Haskap a vytrvalostní běžecký výkon
5. dubna 2022 aktualizováno: Northumbria University
Vliv Haskapa Berryho na výkon při cvičení
Tato studie bude využívat randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný experimentální design nezávislých skupin.
Submaximální, maximální a 5 km běžecká výkonnost bude hodnocena před a po suplementaci haskap berry nebo placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou konzumovat prášek z haskapových bobulí nebo izokalorické placebo po dobu 7 dnů.
Před a po suplementaci budou muset běhat na běžeckém pásu, aby se posoudil vliv intervence na parametry aerobního výkonu.
Další výkonnostní parametry, jako je krevní laktát, srdeční frekvence, hodnocení vnímané námahy a respirační proměnné, budou také sledovány během různých prvků cvičebních zkoušek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých nekuřáckých mužů
- dokončili 5 km běhu (za méně než 25 minut) během 6 týdnů před studií
Kritéria vyloučení:
- ženský
- alergie na ovoce nebo mléčné výrobky, v současné době užíváte nějaké doplňky výživy (např. vitamíny, antioxidanty, bylinné nebo sportovní doplňky) nebo léky, které by mohly ovlivnit výsledek studie
- anamnéza gastrointestinálního, renálního nebo kardiovaskulárního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Haskap bobule
Komerčně dostupný lyofilizovaný prášek z bobulí haskap
|
Haskapa Ltd, Oxford, Spojené království
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Černá třešeň KoolAid (Kraft Foods, USA) s přidaným maltodextrinem, aby odpovídal obsahu sacharidů a kalorií
|
izokalorický k prášku haskap
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5 km časovka
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
čas na dokončení zkoušky (v sekundách)
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
|
Test V̇O2peak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
čas do vyčerpání (sekundy)
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laktátová odpověď v průběhu submaximálních testů, maximální a časová zkouška
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
laktát (mmol/l)
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
|
hodnocení vnímané námahy během submaximálních testů, maxima a časovky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
RPE (/20)
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
|
srdeční frekvence při submaximálních testech, maximu a časovce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
(BPM)
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
|
VO2 při submaximálních testech, maximálních testech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
(spotřeba kyslíku - relativní ml/kg/min a absolutní l/min)
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data budou uchovávána na zabezpečených datech založených PI a zpřístupněna ostatním, ale v souladu se smluvními dohodami s poskytovatelem finančních prostředků a právními požadavky obecných nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) ve Spojeném království.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Haskapa
-
Montana State UniversityAktivní, ne náborMikrobiální kolonizace | Metabolické onemocnění | TráveníSpojené státy
-
University of ManitobaAktivní, ne náborHypertenze | OstražitostKanada
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationNáborZánět | Zotavení | Oxidační stres | Odporové cvičení | Obnova výkonu při cvičeníSpojené státy
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationNáborZánět | Mikrobiální kolonizace | Metabolické onemocněníSpojené státy
-
University of ReadingHaskapa LtdNábor