- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04837898
Camerise et performance de course d'endurance
5 avril 2022 mis à jour par: Northumbria University
L'influence de Haskap Berry sur la performance physique
Cette étude utilisera une conception expérimentale randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes indépendants.
Les performances sous-maximales, maximales et contre-la-montre de 5 km seront évaluées avant et après une supplémentation en camerise ou un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants consommeront de la poudre de camerise ou un placebo isocalorique pendant 7 jours.
Ils devront courir sur un tapis roulant avant et après la supplémentation pour évaluer l'influence de l'intervention sur les paramètres de performance aérobie.
D'autres paramètres de performance tels que le lactate sanguin, la fréquence cardiaque, les évaluations de l'effort perçu et les variables respiratoires seront également surveillés tout au long des différents éléments des essais d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes non fumeurs en bonne santé
- terminé une course de 5 km (en moins de 25 minutes) dans les 6 semaines précédant l'étude
Critère d'exclusion:
- femelle
- allergies aux fruits ou aux produits laitiers, prise actuelle de suppléments nutritionnels (par ex. vitamines, antioxydants, suppléments à base de plantes ou stimulants pour le sport) ou médicaments susceptibles d'affecter le résultat de l'étude
- antécédents de maladie gastro-intestinale, rénale ou cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Camerise
Une poudre lyophilisée de camerise disponible dans le commerce
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Haskapa Ltd, Oxford, Royaume-Uni
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Comparateur placebo: Placebo
KoolAid à la cerise noire (Kraft Foods, États-Unis) avec maltodextrine ajoutée pour correspondre à la teneur en glucides et en calories
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isocalorique à la camerise en poudre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contre-la-montre de 5 km
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
temps pour terminer l'essai (secondes)
|
Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
|
Test V̇O2peak
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
temps d'épuisement (secondes)
|
Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse en lactate sanguin lors des tests sous-maximaux, maximaux et chronométrés
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
lactates (mmol/L)
|
Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
|
évaluation de l'effort perçu lors des tests sous-maximaux, maximaux et chronométrés
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
PRE (/20)
|
Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
|
fréquence cardiaque lors des tests sous-maximaux, maximaux et contre-la-montre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
(BPM)
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Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
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VO2 lors des tests sous-maximaux, tests maximaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
(absorption d'oxygène - relative ml/kg/min et absolue l/min)
|
Changement par rapport à la ligne de base à 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 26514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données seront conservées par des données sécurisées basées sur le PI et mises à la disposition d'autres personnes, mais conformément aux accords contractuels avec le bailleur de fonds et aux exigences légales du Règlement général sur la protection des données (RGPD) au Royaume-Uni.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .