- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04837898
Haskap e prestazioni di corsa di resistenza
5 aprile 2022 aggiornato da: Northumbria University
L'influenza di Haskap Berry sulle prestazioni fisiche
Questo studio utilizzerà un disegno sperimentale a gruppi indipendenti randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Le prestazioni di corsa a cronometro submassimale, massimale e di 5 km saranno valutate prima e dopo l'integrazione con bacche di haskap o un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti consumeranno polvere di bacche di haskap o un placebo isocalorico per 7 giorni.
Gli verrà richiesto di correre su un tapis roulant prima e dopo l'integrazione per valutare l'influenza dell'intervento sui parametri delle prestazioni aerobiche.
Durante i vari elementi delle prove di esercizio verranno monitorati anche altri parametri di prestazione come il lattato nel sangue, la frequenza cardiaca, le valutazioni dello sforzo percepito e le variabili respiratorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani non fumatori
- completato una corsa di 5 km (in meno di 25 minuti) nelle 6 settimane precedenti lo studio
Criteri di esclusione:
- femmina
- allergie alla frutta o ai latticini, assunzione di supplementi nutrizionali (ad es. vitamine, antiossidanti, integratori a base di erbe o per migliorare lo sport) o farmaci che potrebbero influenzare l'esito dello studio
- storia di malattie gastrointestinali, renali o cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Bacca di Haskap
Una polvere liofilizzata di bacche di haskap disponibile in commercio
|
Haskapa Ltd, Oxford, Regno Unito
|
|
Comparatore placebo: Placebo
KoolAid all'amarena (Kraft Foods, USA) con l'aggiunta di maltodestrina per abbinare il contenuto di carboidrati e calorie
|
isocalorico alla polvere di haskap
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cronometro di 5 km
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
tempo per completare la prova (secondi)
|
Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
|
Test V̇O2peak
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
tempo di esaurimento (secondi)
|
Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta del lattato nel sangue durante i test submassimali, massimali e a tempo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
lattato (mmol/L)
|
Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
|
valutazione dello sforzo percepito durante le prove submassimali, massimali ea cronometro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
RPE (/20)
|
Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
|
frequenza cardiaca durante i test submassimali, massimali e a cronometro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
(BPM)
|
Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
|
VO2 durante i test submassimali, test massimali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
(assorbimento di ossigeno - relativi ml/kg/min e assoluti l/min)
|
Variazione rispetto al basale a 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26514
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati saranno conservati su dati sicuri basati sul PI e messi a disposizione di altri, ma in linea con gli accordi contrattuali con il finanziatore e i requisiti legali del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) nel Regno Unito.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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