- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04837898
Haskap und Ausdauerlaufleistung
5. April 2022 aktualisiert von: Northumbria University
Der Einfluss von Haskap Berry auf die Trainingsleistung
Diese Studie wird ein randomisiertes, doppelblindes, Placebo-kontrolliertes, unabhängiges Gruppen-Experimentdesign verwenden.
Submaximale, maximale und 5-km-Zeitfahrleistung werden vor und nach der Supplementierung mit Haskap-Beere oder einem Placebo bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer nehmen 7 Tage lang Haskap-Beerenpulver oder ein isokalorisches Placebo zu sich.
Sie müssen vor und nach der Nahrungsergänzung auf einem Laufband laufen, um den Einfluss der Intervention auf die aeroben Leistungsparameter zu beurteilen.
Andere Leistungsparameter wie Blutlaktat, Herzfrequenz, Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung und respiratorische Variablen werden ebenfalls während der verschiedenen Elemente der Übungsversuche überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE18ST
- Northumbria University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, nicht rauchende Männer
- innerhalb der 6 Wochen vor der Studie einen 5-km-Lauf (in weniger als 25 Minuten) absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- weiblich
- Allergien gegen Obst oder Milchprodukte, derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. Vitamine, Antioxidantien, pflanzliche oder sportfördernde Nahrungsergänzungsmittel) oder Medikamente, die das Studienergebnis beeinflussen könnten
- Vorgeschichte von Magen-Darm-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Haskap-Beere
Ein im Handel erhältliches gefriergetrocknetes Haskap-Beerenpulver
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Haskapa Ltd, Oxford, Großbritannien
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Placebo-Komparator: Placebo
Schwarze Kirsche KoolAid (Kraft Foods, USA) mit zugesetztem Maltodextrin zur Anpassung an den Kohlenhydrat- und Kaloriengehalt
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isokalorisch zum Haskap-Pulver
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5 km Zeitfahren
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Zeit bis zum Abschluss des Versuchs (Sekunden)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
|
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V̇O2peak-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
|
Zeit bis zur Erschöpfung (Sekunden)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutlaktatreaktion während submaximaler Tests, maximaler und Zeitversuche
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Laktat (mmol/l)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Bewertung der empfundenen Anstrengung bei Submaximaltests, Maximal- und Zeitfahren
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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RPE (/20)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Herzfrequenz bei submaximalen Tests, Maximal- und Zeitfahren
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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(BPM)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
|
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VO2 bei submaximalen Tests, maximalen Tests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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(Sauerstoffaufnahme - relative ml/kg/min und absolute l/min)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf sicheren Daten basierend auf dem PI gespeichert und anderen zur Verfügung gestellt, jedoch in Übereinstimmung mit vertraglichen Vereinbarungen mit dem Geldgeber und den gesetzlichen Anforderungen der Allgemeinen Datenschutzbestimmungen (DSGVO) im Vereinigten Königreich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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