- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837898
Haskap en duurloopprestaties
5 april 2022 bijgewerkt door: Northumbria University
De invloed van Haskap Berry op trainingsprestaties
Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde experimentele opzet van onafhankelijke groepen.
Submaximale, maximale en 5 km tijdritloopprestaties worden beoordeeld voor en na suppletie met haskapbes of een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers consumeren gedurende 7 dagen haskap-bessenpoeder of een isocalorische placebo.
Ze zullen voor en na suppletie op een loopband moeten rennen om de invloed van de interventie op aërobe prestatieparameters te beoordelen.
Andere prestatieparameters zoals bloedlactaat, hartslag, beoordelingen van waargenomen inspanning en ademhalingsvariabelen zullen ook worden gecontroleerd tijdens de verschillende onderdelen van de inspanningsproeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde niet-rokende mannen
- 5 km hardgelopen (in minder dan 25 minuten) binnen de 6 weken voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- vrouw
- allergieën voor fruit of zuivel, momenteel voedingssupplementen gebruiken (bijv. vitamines, antioxidanten, kruiden- of sportbevorderende supplementen) of medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- geschiedenis van gastro-intestinale, nier- of cardiovasculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Haskap bes
Een in de handel verkrijgbaar (gevriesdroogd) poeder van haskapbes
|
Haskapa Ltd, Oxford, VK
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Zwarte kers KoolAid (Kraft Foods, VS) met toegevoegde maltodextrine om het koolhydraat- en caloriegehalte te evenaren
|
isocalorisch voor het haskap-poeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdrit van 5 km
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
tijd om de proef te voltooien (seconden)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
|
V̇O2peak-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
tijd tot uitputting (seconden)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlactaatrespons tijdens submaximale tests, maximale en tijdritten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
lactaat (mmol/L)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
|
beoordeling van waargenomen inspanning tijdens submaximale tests, maximale en tijdritten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
RPE (/20)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
|
hartslag tijdens submaximale tests, maximale en tijdrit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
(BPM)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
|
VO2 tijdens submaximale tests, maximale tests
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
(zuurstofopname - relatieve ml/kg/min en absolute l/min)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden bewaard door op beveiligde gegevens gebaseerd door de PI en beschikbaar gesteld aan anderen, maar in overeenstemming met contractuele overeenkomsten met de financier en wettelijke vereisten van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) in het VK.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .