- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04837898
Haskap y rendimiento de carrera de resistencia
5 de abril de 2022 actualizado por: Northumbria University
La influencia de Haskap Berry en el rendimiento del ejercicio
Este estudio empleará un diseño experimental de grupos independientes, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
El rendimiento submáximo, máximo y contrarreloj de 5 km se evaluará antes y después de la suplementación con bayas de haskap o un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes consumirán polvo de bayas de haskap o un placebo isocalórico durante 7 días.
Se les pedirá que corran en cinta rodante antes y después de la suplementación para evaluar la influencia de la intervención sobre los parámetros de rendimiento aeróbico.
Otros parámetros de rendimiento, como el lactato en sangre, la frecuencia cardíaca, los índices de esfuerzo percibido y las variables respiratorias, también se controlarán a lo largo de los diversos elementos de las pruebas de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos no fumadores
- completó una carrera de 5 km (en menos de 25 minutos) dentro de las 6 semanas anteriores al estudio
Criterio de exclusión:
- femenino
- alergias a la fruta o a los lácteos, tomando actualmente algún suplemento nutricional (p. vitaminas, suplementos antioxidantes, a base de hierbas o para mejorar el deporte) o medicamentos que podrían afectar el resultado del estudio
- antecedentes de enfermedad gastrointestinal, renal o cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Baya de haskap
Un polvo liofilizado de bayas de haskap disponible comercialmente
|
Haskapa Ltd, Oxford, Reino Unido
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Black cherry KoolAid (Kraft Foods, EE. UU.) con maltodextrina añadida para igualar el contenido de carbohidratos y calorías
|
polvo isocalórico al haskap
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contrarreloj de 5 km
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
|
tiempo para completar la prueba (segundos)
|
Cambio desde el inicio a los 7 días
|
|
Prueba de pico de VO2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
|
tiempo hasta el agotamiento (segundos)
|
Cambio desde el inicio a los 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta del lactato en sangre durante pruebas submáximas, máximas y contrarreloj
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
|
lactato (mmol/L)
|
Cambio desde el inicio a los 7 días
|
|
índice de esfuerzo percibido durante pruebas submáximas, máximas y contrarreloj
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
|
EPR (/20)
|
Cambio desde el inicio a los 7 días
|
|
frecuencia cardíaca durante las pruebas submáximas, máximas y contrarreloj
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
|
(BPM)
|
Cambio desde el inicio a los 7 días
|
|
VO2 durante pruebas submáximas, pruebas máximas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
|
(consumo de oxígeno - relativo ml/kg/min y absoluto l/min)
|
Cambio desde el inicio a los 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se mantendrán en un archivo seguro basado en el PI y se pondrán a disposición de otros, pero de acuerdo con los acuerdos contractuales con el financiador y los requisitos legales de las Regulaciones generales de protección de datos (GDPR) en el Reino Unido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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