- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04837898
Haskap i wydajność w biegach długodystansowych
5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Northumbria University
Wpływ jagody kamczackiej na wydajność ćwiczeń
To badanie będzie wykorzystywać randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, niezależny projekt eksperymentalny grup.
Submaksymalne, maksymalne i 5-kilometrowe wyniki w jeździe na czas zostaną ocenione przed i po suplementacji jagodą kamczacką lub placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą spożywać proszek z jagód kamczackich lub izokaloryczne placebo przez 7 dni.
Będą musieli biegać na bieżni przed i po suplementacji, aby ocenić wpływ interwencji na parametry wydolności tlenowej.
Inne parametry wydajności, takie jak mleczan we krwi, tętno, ocena postrzeganego wysiłku i zmienne oddechowe, będą również monitorowane podczas różnych elementów prób wysiłkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych niepalących mężczyzn
- ukończyły bieg na 5 km (w mniej niż 25 minut) w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- alergie na owoce lub nabiał, aktualnie przyjmujące jakiekolwiek suplementy diety (np. witaminy, przeciwutleniacze, suplementy ziołowe lub wspomagające sport) lub leki, które mogą mieć wpływ na wynik badania
- historia chorób przewodu pokarmowego, nerek lub układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jagoda kamczacka
Dostępny w handlu proszek z liofilizowanej jagody kamczackiej
|
Haskapa Ltd, Oxford, Wielka Brytania
|
|
Komparator placebo: Placebo
Black Cherry KoolAid (Kraft Foods, USA) z dodatkiem maltodekstryny w celu dopasowania zawartości węglowodanów i kalorii
|
izokaloryczny w stosunku do proszku kamczackiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jazda na czas na dystansie 5 km
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
czas do zakończenia próby (sekundy)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
|
Test V̇O2peak
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
czas do wyczerpania (sekundy)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja mleczanowa krwi podczas testów submaksymalnych, maksymalnych i próby czasowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
mleczan (mmol/L)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
|
ocena odczuwanego wysiłku podczas testów submaksymalnych, maksymalnych i na czas
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
RPE (/20)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
|
tętno podczas testów submaksymalnych, maksymalnych i na czas
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
(uderzeń na minutę)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
|
VO2 podczas testów submaksymalnych, testów maksymalnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
(pobór tlenu - względny ml/kg/min i bezwzględny l/min)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane będą przechowywane na bezpiecznych danych opartych na danych osobowych i udostępniane innym osobom, ale zgodnie z umowami zawartymi z fundatorem i wymogami prawnymi Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO) w Wielkiej Brytanii.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .