- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04837898
Haskap og Endurance Running Performance
5. april 2022 oppdatert av: Northumbria University
Haskap Berrys innflytelse på treningsprestasjoner
Denne studien vil bruke en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, uavhengig gruppe eksperimentell design.
Submaksimal, maksimal og 5 km tempoløpsprestasjon vil bli vurdert før og etter tilskudd med haskap berry eller placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil innta haskap bærpulver eller en isokalorisk placebo i 7 dager.
De vil bli pålagt å løpe på en tredemølle før og etter tilskudd for å vurdere påvirkningen på intervensjonen på aerobe ytelsesparametere.
Andre ytelsesparametere som blodlaktat, hjertefrekvens, vurderinger av opplevd anstrengelse og respirasjonsvariabler vil også bli overvåket gjennom de ulike elementene i treningsforsøkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne, røykfrie menn
- fullførte et løp på 5 km (på mindre enn 25 minutter) innen 6 uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- hunn
- allergier mot frukt eller meieri, som for øyeblikket tar noen kosttilskudd (f.eks. vitaminer, antioksidanter, urte- eller sportsforsterkende kosttilskudd) eller medisiner som kan påvirke studieresultatet
- historie med gastrointestinal, nyre- eller kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Haskap bær
Et kommersielt tilgjengelig haskap bær frysetørket) pulver
|
Haskapa Ltd, Oxford, Storbritannia
|
|
Placebo komparator: Placebo
Black kirsebær KoolAid (Kraft Foods, USA) med tilsatt maltodekstrin for å matche karbohydrat- og kaloriinnhold
|
isokalorisk til haskap-pulveret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 km temporitt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
tid for å fullføre prøveversjonen (sekunder)
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
|
V̇O2peak test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
tid til utmattelse (sekunder)
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlaktatrespons under submaksimale tester, maksimal og tidsprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
laktat (mmol/L)
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
|
vurdering av opplevd anstrengelse under submaksimale tester, maksimal og tidsforsøk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
RPE (/20)
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
|
hjertefrekvens under submaksimale tester, maksimal og tidsprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
(BPM)
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
|
VO2 under submaksimale tester, maksimale tester
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
(oksygenopptak - relativ ml/kg/min og absolutt l/min)
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli holdt av på en sikker data basert av PI og gjort tilgjengelig for andre, men i tråd med kontraktsmessige avtaler med finansieringsgiveren og juridiske krav i General Data Protection Regulations (GDPR) i Storbritannia.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .