- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04840277
Fjernjustering af høreapparat til erfarne høreapparatbrugere (RCT)
Fjernjustering af høreapparat til erfarne høreapparatbrugere; et randomiseret kontrolleret forsøg
Mange høreapparatbrugere oplever betydelige kommunikationsvanskeligheder, som kan påvirke deres deltagelse i dagligdagens situationer negativt. En af årsagerne til at opleve tilbageværende problemer kan skyldes urealistiske forventninger, en anden årsag kan være, at høreapparatet ikke er godt tilpasset, eller at høreapparatbrugeren ikke fik tilstrækkelig støtte og opfølgning fra audiologen.
Formålet med dette projekt er at tilbyde fjernjustering af høreapparat som en ekstra støtte til erfarne høreapparatbrugere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vastra Gotalandsregion
-
Boras, Vastra Gotalandsregion, Sverige, 501 82
- Hearing Clinic, Hearing Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- erfaren høreapparatbruger
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- nye høreapparatbrugere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fjernjustering af høreapparat.
Alle deltagere i denne gruppe får tilbudt høreapparater, der kan fjernjusteres.
|
Interventionsgruppen tilbydes fjerntilpasning af høreapparater, mens kontrolgruppen tilbydes traditionel høreapparattilpasning, der kræver fysiske aftaler på klinikken.
Fjernjustering af høreapparat kan anvendes via mobilapplikationer, som høreapparatbrugere downloader til deres mobiltelefoner.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Traditionel justering af høreapparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hørehandicapliste for ældre/voksne (HHIE/A)
Tidsramme: Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder efter og 1 år efter
|
Vurdering af følelsesmæssige og sociale resultater af et høretab; minimum 0 point til maksimum 100 point, en højere score betyder dårligere resultat.
|
Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder efter og 1 år efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB)
Tidsramme: Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder efter og 1 år efter
|
Måler subjektivt høretab i fire typiske høresituationer; minimum
|
Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder efter og 1 år efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milijana Malmberg, PhD, Hearing Organization, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Remote HA-fitting
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høreapparater
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Leiomyosarkom | Stamcelletransplantationskomplikationer | Komplikationer ved transplantation af faste organer | Epstein-Barr-virus (EBV)-associerede sygdomme | EBV+ post-transplantation lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD) | Allogen hæmatopoietisk celletransplantation | EBV+... og andre forholdForenede Stater, Østrig, Belgien, Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Atara BiotherapeuticsIkke længere tilgængeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantationskomplikationer | Epstein-Barr Virus (EBV) infektioner | EBV+ Associeret lymfom | EBV+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relateret | Epstein-Barr-virus-associeret lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske forsøg med Fjernjustering af høreapparat
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
Aarhus University HospitalAfsluttetHøretab - LedendeDanmark
-
Oticon MedicalAktiv, ikke rekrutterendeHøretabForenede Stater, Spanien, Canada