此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有经验的助听器用户的远程助听器调整 (RCT)

2022年11月2日 更新者：Milijana Malmberg、Sodra Alvsborgs Hospital

有经验的助听器用户的远程助听器调整；随机对照试验

许多助听器用户会遇到严重的沟通困难，这可能会对他们参与日常生活产生负面影响。 遇到遗留问题的原因之一可能是由于不切实际的期望，另一个原因可能是助听器没有很好地调整或助听器用户没有得到足够的支持和听力学家的跟进。

该项目的目的是提供远程助听器调整，作为对有经验的助听器用户的额外支持。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras、Vastra Gotalandsregion、瑞典、501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • >18 岁
  • 经验丰富的助听器用户

排除标准：

  • <18 岁
  • 助听器新用户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
远程助听器调整。 该组的所有参与者都提供了可以远程调节的助听器。
设备：远程助听器调整
干预组提供远程助听器调整，而对照组提供传统助听器调整，需要在诊所预约。 远程助听器调整适用于通过助听器用户下载到他们的手机的移动应用程序。
无干预：控制组
传统助听器调整

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年人/成人听力障碍清单 (HHIE/A)
大体时间：正在评估“变化”：在基线、完成康复后、术后 6 个月和术后 1 年
评估听力损失的情绪和社会后果；最低0分到最高100分，分数越高表示结果越差。
正在评估“变化”：在基线、完成康复后、术后 6 个月和术后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
助听器福利简述 (APHAB)
大体时间：正在评估“变化”：在基线、完成康复后、术后 6 个月和术后 1 年
测量四种典型听力情况下的主观听力损失；最低限度
正在评估“变化”：在基线、完成康复后、术后 6 个月和术后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sodra Alvsborgs Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Milijana Malmberg, PhD、Hearing Organization, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月8日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Remote HA-fitting

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

助听器的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Angola

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅