Kuulolaitteen etäsäätö kokeneille kuulolaitteiden käyttäjille (RCT)
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital
Kuulolaitteen etäsäätö kokeneille kuulolaitteiden käyttäjille; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Monilla kuulokojeiden käyttäjillä on huomattavia kommunikaatiovaikeuksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän osallistumiseensa jokapäiväisiin elämäntilanteisiin. Yksi syy jäljellä olevien ongelmien kokemiseen voi olla epärealistiset odotukset, toinen syy voi olla se, että kuulokoje ei ole kunnolla säädetty tai että kuulokojeen käyttäjä ei saanut riittävästi tukea ja seurantaa audiologilta.
Tämän projektin tarkoituksena on tarjota kuulokojeen etäsäätö lisätueksi kokeneille kuulolaitteiden käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vastra Gotalandsregion
-
Boras, Vastra Gotalandsregion, Ruotsi, 501 82
- Hearing Clinic, Hearing Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaana
- kokenut kuulolaitteen käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotiaana
- uusia kuulolaitteiden käyttäjiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kuulolaitteen kaukosäätö.
Kaikille tämän ryhmän osallistujille tarjotaan kuulokojeita, joita voidaan säätää etänä.
|
Interventioryhmälle tarjotaan kuulokojeen etäsäätöä ja kontrolliryhmälle perinteistä kuulokojeen säätöä, joka vaatii fyysisiä tapaamisia klinikalla.
Kuulokojeen etäsäätöä voidaan soveltaa mobiilisovellusten kautta, jotka kuulokojeiden käyttäjät lataavat matkapuhelimiinsa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteinen kuulokojeen säätö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulovammakartoitus vanhuksille/aikuisille (HHIE/A)
Aikaikkuna: Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Arvioi kuulonaleneman emotionaalisia ja sosiaalisia seurauksia; vähintään 0 pistettä enintään 100 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulolaiteedun lyhennetty profiili (APHAB)
Aikaikkuna: Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Mittaa subjektiivista kuulonalenemaa neljässä tyypillisessä kuulotilanteessa; minimi
|
Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milijana Malmberg, PhD, Hearing Organization, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Remote HA-fitting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .