Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern justering av høreapparat for erfarne høreapparatbrukere (RCT)

2. november 2022 oppdatert av: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Ekstern justering av høreapparat for erfarne høreapparatbrukere; en randomisert kontrollert prøveversjon

Mange høreapparatbrukere opplever betydelige kommunikasjonsvansker som kan påvirke deres deltakelse i dagliglivets situasjoner negativt. En av årsakene til å oppleve gjenstående problemer kan skyldes urealistiske forventninger, en annen årsak kan være at høreapparatet ikke er godt justert eller at høreapparatbrukeren ikke fikk tilstrekkelig støtte og oppfølging fra audiografen.

Formålet med dette prosjektet er å tilby fjernjustering av høreapparat som en ekstra støtte for erfarne høreapparatbrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Sverige, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • erfaren høreapparatbruker

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • nye høreapparatbrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fjernjustering av høreapparat. Alle deltakere i denne gruppen får tilbud om høreapparater som kan fjernjusteres.
Enhet: Fjernjustering av høreapparat
Intervensjonsgruppen tilbys fjernjustering av høreapparat mens kontrollgruppen tilbys tradisjonell høreapparattilpasning som krever fysiske avtaler på klinikken. Fjernjustering av høreapparat kan brukes gjennom mobilapplikasjoner som høreapparatbrukere laster ned til mobiltelefonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tradisjonell justering av høreapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for hørselshemmede for eldre/voksne (HHIE/A)
Tidsramme: Endring" blir vurdert: ved baseline, direkte etter fullført rehabilitering, 6 måneder etter og 1 år post
Vurdere emosjonelle og sosiale utfall av et hørselstap; minimum 0 poeng til maksimum 100 poeng, en høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Endring" blir vurdert: ved baseline, direkte etter fullført rehabilitering, 6 måneder etter og 1 år post

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB)
Tidsramme: Endring" blir vurdert: ved baseline, direkte etter fullført rehabilitering, 6 måneder etter og 1 år post
Måler subjektivt hørselstap i fire typiske hørselssituasjoner; minimum
Endring" blir vurdert: ved baseline, direkte etter fullført rehabilitering, 6 måneder etter og 1 år post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sodra Alvsborgs Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milijana Malmberg, PhD, Hearing Organization, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Remote HA-fitting

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere