Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové nastavení sluchadla pro zkušené uživatele sluchadel (RCT)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Dálkové nastavení sluchadla pro zkušené uživatele sluchadel; Randomizovaná řízená zkouška

Mnoho uživatelů sluchadel má značné komunikační potíže, které mohou negativně ovlivnit jejich účast v každodenních životních situacích. Jedním z důvodů přetrvávajících problémů mohou být nerealistická očekávání, dalším důvodem může být špatné nastavení sluchadla nebo to, že uživatel sluchadla nedostal dostatečnou podporu a sledování od audiologa.

Účelem tohoto projektu je nabídnout vzdálené nastavení sluchadla jako další podporu pro zkušené uživatele sluchadel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Švédsko, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let věku
  • zkušený uživatel sluchadla

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • noví uživatelé sluchadel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dálkové nastavení sluchadla. Všem účastníkům této skupiny jsou nabídnuta sluchadla s možností dálkového nastavení.
Přístroj: Dálkové nastavení sluchadla
Intervenční skupině je nabídnuto dálkové nastavení sluchadla, zatímco kontrolní skupině je nabízeno tradiční nastavení sluchadla, které vyžaduje fyzické schůzky na klinice. Vzdálené nastavení sluchadla je použitelné prostřednictvím mobilních aplikací, které si uživatelé sluchadel stáhnou do svých mobilních telefonů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tradiční nastavení sluchadla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sluchových handicapů pro seniory/dospělé (HHIE/A)
Časové okno: Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po
Hodnocení emocionálních a sociálních následků ztráty sluchu; minimálně 0 bodů až maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácený profil přínosu naslouchátka (APHAB)
Časové okno: Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po
Měří subjektivní ztrátu sluchu ve čtyřech typických sluchových situacích; minimální
Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sodra Alvsborgs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milijana Malmberg, PhD, Hearing Organization, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Remote HA-fitting

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naslouchátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit