Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoortoestelaanpassing op afstand voor ervaren hoortoestelgebruikers (RCT)

2 november 2022 bijgewerkt door: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Hoortoestelaanpassing op afstand voor ervaren hoortoestelgebruikers; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Veel hoortoestelgebruikers ervaren aanzienlijke communicatieproblemen die hun deelname aan dagelijkse situaties negatief kunnen beïnvloeden. Een van de redenen voor het ervaren van resterende problemen kan te wijten zijn aan onrealistische verwachtingen, een andere reden kan zijn dat het hoortoestel niet goed afgesteld is of dat de hoortoestelgebruiker onvoldoende ondersteuning en opvolging kreeg van de audioloog.

Het doel van dit project is om hoortoestelaanpassing op afstand aan te bieden als extra ondersteuning voor ervaren hoortoestelgebruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Zweden, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • ervaren hoortoestelgebruiker

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • nieuwe hoortoestelgebruikers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Hoortoestelverstelling op afstand. Alle deelnemers in deze groep krijgen hoortoestellen aangeboden die op afstand kunnen worden aangepast.
De interventiegroep krijgt hoortoestelaanpassing op afstand aangeboden, terwijl de controlegroep traditionele hoortoestelaanpassing wordt aangeboden waarvoor fysieke afspraken in de kliniek nodig zijn. Het op afstand aanpassen van hoortoestellen is mogelijk via mobiele applicaties die hoortoestelgebruikers downloaden naar hun mobiele telefoon.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Traditionele hoortoestelaanpassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie gehoorhandicap voor ouderen/volwassenen (HHIE/A)
Tijdsspanne: Verandering" wordt beoordeeld: bij baseline, direct na voltooide revalidatie, 6 maanden na en 1 jaar na
Het beoordelen van emotionele en sociale gevolgen van een gehoorverlies; minimaal 0 punten tot maximaal 100 punten, een hogere score betekent een slechter resultaat.
Verandering" wordt beoordeeld: bij baseline, direct na voltooide revalidatie, 6 maanden na en 1 jaar na

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verkorte profiel van Hearing Aid Benefit (APHAB)
Tijdsspanne: Verandering" wordt beoordeeld: bij baseline, direct na voltooide revalidatie, 6 maanden na en 1 jaar na
Meet subjectief gehoorverlies in vier typische hoorsituaties; minimum
Verandering" wordt beoordeeld: bij baseline, direct na voltooide revalidatie, 6 maanden na en 1 jaar na

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milijana Malmberg, PhD, Hearing Organization, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Remote HA-fitting

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorapparaten

Klinische onderzoeken op Hoortoestelverstelling op afstand

3
Abonneren