- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04840277
Ajuste remoto de audífonos para usuarios experimentados de audífonos (RCT)
Ajuste remoto de audífonos para usuarios experimentados de audífonos; un ensayo controlado aleatorio
Muchos usuarios de audífonos experimentan importantes dificultades de comunicación que pueden afectar negativamente a su participación en situaciones de la vida diaria. Una de las razones para experimentar los problemas restantes podría deberse a expectativas poco realistas, otra razón podría ser que el audífono no esté bien ajustado o que el usuario del audífono no haya recibido suficiente apoyo y seguimiento por parte del audiólogo.
El propósito de este proyecto es ofrecer el ajuste remoto de audífonos como un apoyo adicional para usuarios experimentados de audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vastra Gotalandsregion
-
Boras, Vastra Gotalandsregion, Suecia, 501 82
- Hearing Clinic, Hearing Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- usuario experimentado de audífonos
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- nuevos usuarios de audífonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Ajuste remoto de audífonos.
A todos los participantes de este grupo se les ofrecen audífonos que se pueden ajustar de forma remota.
|
Al grupo de intervención se le ofrece el ajuste remoto de audífonos, mientras que al grupo de control se le ofrece el ajuste tradicional de audífonos que requiere citas físicas en la clínica.
El ajuste remoto de audífonos es aplicable a través de aplicaciones móviles que los usuarios de audífonos descargan en sus teléfonos móviles.
|
Sin intervención: Grupo de control
Ajuste de audífono tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de Discapacidad Auditiva para Ancianos/Adultos (HHIE/A)
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: al inicio, directamente después de completar la rehabilitación, 6 meses después y 1 año después
|
Evaluar los resultados emocionales y sociales de una pérdida auditiva; mínimo 0 puntos a un máximo de 100 puntos, una puntuación más alta significa peor resultado.
|
Se está evaluando el cambio: al inicio, directamente después de completar la rehabilitación, 6 meses después y 1 año después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El Perfil Abreviado de Beneficio de Audífonos (APHAB)
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: al inicio, directamente después de completar la rehabilitación, 6 meses después y 1 año después
|
Mide la pérdida auditiva subjetiva en cuatro situaciones auditivas típicas; mínimo
|
Se está evaluando el cambio: al inicio, directamente después de completar la rehabilitación, 6 meses después y 1 año después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milijana Malmberg, PhD, Hearing Organization, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Remote HA-fitting
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .