Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna regulacja aparatów słuchowych dla doświadczonych użytkowników aparatów słuchowych (RCT)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Zdalna regulacja aparatów słuchowych dla doświadczonych użytkowników aparatów słuchowych; randomizowana kontrolowana próba

Wielu użytkowników aparatów słuchowych doświadcza poważnych trudności komunikacyjnych, które mogą negatywnie wpływać na ich uczestnictwo w codziennych sytuacjach życiowych. Jedną z przyczyn utrzymujących się problemów mogą być nierealistyczne oczekiwania, innym powodem może być to, że aparat słuchowy nie jest dobrze wyregulowany lub że użytkownik aparatu słuchowego nie otrzymał wystarczającego wsparcia i obserwacji ze strony audiologa.

Celem tego projektu jest oferowanie zdalnej regulacji aparatów słuchowych jako dodatkowego wsparcia dla doświadczonych użytkowników aparatów słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Szwecja, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • doświadczony użytkownik aparatów słuchowych

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • nowych użytkowników aparatów słuchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zdalna regulacja aparatów słuchowych. Wszystkim uczestnikom tej grupy oferujemy aparaty słuchowe z możliwością zdalnej regulacji.
Urządzenie: Zdalna regulacja aparatów słuchowych
Grupie interwencyjnej proponuje się zdalną regulację aparatów słuchowych, podczas gdy grupie kontrolnej proponuje się tradycyjną regulację aparatów słuchowych, która wymaga fizycznej wizyty w klinice. Zdalna regulacja aparatów słuchowych jest możliwa za pośrednictwem aplikacji mobilnych, które użytkownicy aparatów słuchowych pobierają na swoje telefony komórkowe.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Regulacja tradycyjnych aparatów słuchowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz upośledzenia słuchu dla osób starszych/dorosłych (HHIE/A)
Ramy czasowe: Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po
Ocena emocjonalnych i społecznych skutków utraty słuchu; minimum 0 punktów do maksimum 100 punktów, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony profil świadczeń z tytułu korzystania z aparatu słuchowego (APHAB)
Ramy czasowe: Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po
Mierzy subiektywną utratę słuchu w czterech typowych sytuacjach słyszenia; minimum
Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sodra Alvsborgs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Milijana Malmberg, PhD, Hearing Organization, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Remote HA-fitting

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparaty słuchowe

Badania kliniczne na Zdalna regulacja aparatów słuchowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj