Sundhedsstatus, livskvalitet og funktion hos overlevende efter radikal behandling for prostatakræft. Del I og IIA (OPS)

Prostatakræft er den mest almindelige mandlige kræftsygdom i Norge med næsten 5000 nye tilfælde årligt. Mere end 12 % af mændene får prostatakræft, før de fylder 75 år. Da 5-års overlevelse er høj (>95%), er en betydelig del af den ældre mandlige befolkning overlevende af prostatacancer. Disse ældre mænds livskvalitet (QoL) og daglige funktion har brug for belysning for at kunne levere tilstrækkelige sundhedsydelser og information til denne store patientgruppe.

Nærværende projekt omfatter to undersøgelser (Undersøgelse I og IIA). Undersøgelse I undersøger livskvalitet, sundhedstilstand og lokale uønskede behandlingseffekter hos alle mænd 2-6 år efter radikal behandling for prostatacancer. Lokale negative behandlingseffekter defineres som problemer relateret til organer og strukturer, der støder op til prostatakirtlen (f. tarm- og urinproblemer og seksuel dysfunktion). Undersøgelse IIA vil fokusere på ældre overlevende af prostatacancer, defineret som mænd, der var 70 år eller ældre på behandlingstidspunktet. For at fuldføre det overordnede projekt planlægger vi også et senere studie, Studie IIB, der vil undersøge mere detaljeret den fysiske funktion og ydeevne hos de ældre overlevende.

Designundersøgelse I: En tværsnitsundersøgelse rettet mod alle patienter fra oplandet til Innlandet Hospital Trust (SI-HF), som modtog radikal behandling for lokaliseret/lokalt fremskreden prostatacancer på SI-HF fra 2014 til 2018. Studie II A: En supplerende Tværsnitsundersøgelse rettet mod ældre deltagere fra Studie I, som var >70 år på behandlingstidspunktet Kontrolgrupper: Til sammenligning med en generel befolkning vil vi bruge eksisterende data fra mandlige deltagere i fjerde bølge af Trøndelag Health Study (HUNT4) inkl. HUNT4 70+ undersøgelsen. Der vil blive trukket kontrolgrupper, matchet på alder og uddannelse. HUNT4 og HUNT4 70+ blev begge udført i 2017-2019, og målrettet henholdsvis alle indbyggere og indbyggere >70 år i det tidligere Nord-Trøndelag Amt. Tilsammen omfatter de brede helbredsvurderinger ved hjælp af spørgeskemaer, fysiske undersøgelser og tests.

Studiemål Primære studiemål er

1. at undersøge, om ældre alder på tidspunktet for radikal behandling har en negativ indvirkning på selvrapporteret livskvalitet, funktion og lokale bivirkninger hos overlevende af prostatacancer
2. at undersøge, om sundhedstilstand, helbredsproblemer og brug af sundhedsydelser hos ældre prostatacanceroverlevere adskiller sig fra en almindelig mandlig befolkning på samme alder

Sekundære mål er

1. at undersøge, hvordan lokale bivirkninger efter radikal prostatacancerbehandling kan påvirke QoL og funktion hos både ældre og yngre overlevende, og at undersøge, hvordan andre faktorer såsom behandlingsmodalitet og komorbiditet kan påvirke disse resultater
2. at undersøge, om sundhedstilstand, helbredsproblemer og brug af sundhedsydelser hos yngre prostatacanceroverlevere (der er < 70 år på behandlingstidspunktet) adskiller sig fra en almindelig mandlig befolkning på samme alder

Studieadfærd

Alle mænd, der er kvalificerede i henhold til inklusionskriterierne (se stikprøvestørrelse nedenfor og inklusionskriterier), vil blive inviteret til at deltage. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke.

I undersøgelse I vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der dækker QoL (EORTC QLQ-C30 spørgeskema), lokale bivirkninger efter behandling af prostatacancer (EPIC-26) og andre sundhedsproblemer (udvalgte emner fra HUNT4-undersøgelsen). Deltagere i undersøgelse I, som var 70 år eller mere, da de modtog deres kræftbehandling, vil efterfølgende blive bedt om at udfylde et yderligere spørgeskema, der dækker en bredere vifte af helbredsproblemer også med emner fra HUNT4-undersøgelsen (Studie IIA). Spørgeskemaer vil blive administreret pr. post med forudbetalte returkuverter vedhæftet.

For at opfylde vores mål vil vi undersøge sammenhængen mellem alder ved behandling og livskvalitet, selvrapporteret helbredsstatus og lokale bivirkninger (primært mål 1). Endvidere vil vi sammenligne selvrapporteret helbred, helbredsproblemer og brug af sundhedsydelser mellem vores undersøgelsespopulation og den tegnede kontrolgruppe (primært mål 2 og sekundært mål 2). Vi vil også undersøge, hvordan lokale bivirkninger kan påvirke prostatacanceroverleveres livskvalitet og funktion (sekundært mål 1).

Prøvestørrelse og statistik

Omkring 1400 mænd med prostatacancer modtog helbredende behandling for lokal eller lokaliseret prostatacancer på Innlandet Hospital Trust fra 2014 til 2018, og omkring 1200 af disse anslås at være berettiget til den indledende undersøgelse I. Matchede kontroller vil blive trukket fra HUNT4 og HUNT4 70+ undersøgelser, fordeling 1:3 (kræftoverlevere: kontroller).

Simpel beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive vores kohorter. Sammenligning mellem grupper vil blive foretaget ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske statistikker efter behov. For at vurdere virkningen af ​​alder, behandlingsregime og relevante forstyrrende faktorer på resultaterne, vil flere regressionsmodeller blive estimeret.