Helsestatus, livskvalitet og funksjon hos overlevende etter radikal behandling for prostatakreft. Del I og IIA (OPS)

Prostatakreft er den vanligste mannlige kreften i Norge, med nesten 5000 nye tilfeller årlig. Mer enn 12 % av menn får prostatakreft før de fyller 75 år. Siden 5-års overlevelse er høy (>95 %), er en betydelig andel av den eldre mannlige befolkningen overlevende av prostatakreft. Livskvaliteten (QoL) og den daglige funksjonen til disse eldre mennene trenger belysning for å gi tilstrekkelige helsetjenester og informasjon til denne store pasientgruppen.

Dette prosjektet omfatter to studier (Studie I og IIA). Studie I undersøker QoL, helsestatus og lokale uønskede behandlingseffekter hos alle menn 2-6 år etter radikal behandling for prostatakreft. Lokale uønskede behandlingseffekter er definert som problemer knyttet til organer og strukturer ved siden av prostatakjertelen (f. tarm- og urinproblemer og seksuell dysfunksjon). Studie IIA vil fokusere på eldre overlevende av prostatakreft, definert som menn som var 70 år eller eldre ved behandlingstidspunktet. For å fullføre det overordnede prosjektet planlegger vi også en senere studie, Studie IIB, som vil undersøke mer detaljert den fysiske funksjonen og ytelsen til de eldre overlevende.

Designstudie I: En tverrsnittsundersøkelse rettet mot alle pasienter fra opptaksområdet til Sykehuset Innlandet (SI-HF) som mottok radikal behandling for lokalisert/lokalt avansert prostatakreft ved SI-HF fra 2014 til 2018 Studie II A: En supplerende tverrsnittsundersøkelse rettet mot eldre deltakere fra studie I som var >70 år ved behandlingstidspunktet Kontrollgrupper: Til sammenligning med en generell populasjon vil vi bruke eksisterende data fra mannlige deltakere i den fjerde bølgen av Trøndelag Health Study (HUNT4) inkl. HUNT4 70+-undersøkelsen. Det vil bli trukket kontrollgrupper, matchet på alder og utdanning. HUNT4 og HUNT4 70+ ble begge utført i 2017-2019, og rettet seg mot henholdsvis alle innbyggere og innbyggere >70 år i tidligere Nord-Trøndelag fylke. Sammen inkluderer de brede helsevurderinger ved hjelp av spørreskjemaer, fysiske undersøkelser og tester.

Studiemål Primære studiemål er

1. for å undersøke om høyere alder på tidspunktet for radikal behandling har en negativ innvirkning på selvrapportert livskvalitet, funksjon og lokale bivirkninger hos overlevende av prostatakreft
2. å undersøke om helsestatus, helseproblemer og bruk av helsetjenester hos eldre overlevende prostatakreft skiller seg fra en generell mannlig befolkning på samme alder

Sekundære mål er

1. å undersøke hvordan lokale bivirkninger etter radikal prostatakreftbehandling kan påvirke livskvalitet og funksjon hos både eldre og yngre overlevende, og å utforske hvordan andre faktorer som behandlingsmodalitet og komorbiditet kan påvirke disse resultatene
2. å undersøke om helsestatus, helseproblemer og bruk av helsetjenester hos yngre prostatakreftoverlevere (som er < 70 år ved behandlingstidspunktet) skiller seg fra en generell mannlig befolkning på samme alder

Studieoppførsel

Alle menn som er kvalifisert i henhold til inklusjonskriteriene (se utvalgsstørrelse nedenfor og inklusjonskriterier), vil bli invitert til å delta. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke.

I studie I vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som dekker QoL (EORTC QLQ-C30 spørreskjema), lokale bivirkninger etter behandling av prostatakreft (EPIC-26) og andre helseproblemer (utvalgte elementer fra HUNT4-undersøkelsen). Deltakere i studie I, som var 70 år eller mer da de mottok sin kreftbehandling, vil deretter bli bedt om å fylle ut et ekstra spørreskjema som dekker et bredere spekter av helseproblemer også med elementer fra HUNT4-undersøkelsen (Studie IIA). Spørreskjemaer vil bli administrert per post med forhåndsbetalte returkonvolutter vedlagt.

For å oppfylle våre mål vil vi undersøke sammenhengen mellom alder ved behandling og livskvalitet, selvrapportert helsestatus og lokale bivirkninger (Primærmål 1). Videre vil vi sammenligne egenrapportert helse, helseproblemer og bruk av helsetjenester mellom vår studiepopulasjon og den tegnede kontrollgruppen (Primærmål 2 og Sekundærmål 2). Vi vil også undersøke hvordan lokale uønskede effekter kan påvirke prostatakreftoverleveres livskvalitet og funksjon (Sekundærmål 1).

Prøvestørrelse og statistikk

Rundt 1400 menn med prostatakreft mottok kurativ behandling for lokal eller lokalisert prostatakreft ved Sykehuset Innlandet fra 2014 til 2018, og rundt 1200 av disse anslås å være kvalifisert for den første studien I. Matchede kontroller vil bli trukket fra HUNT4 og HUNT4 70+ undersøkelser, fordeling 1:3 (kreftoverlevere: kontroller).

Enkel beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive kohortene våre. Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved å bruke parametrisk og ikke-parametrisk statistikk etter behov. For å vurdere effekten av alder, behandlingsregime og relevante forstyrrende faktorer på utfall, vil flere regresjonsmodeller bli estimert.