전립선암의 근치적 치료 후 생존자의 건강상태, 삶의 질 및 기능. 파트 I 및 IIA (OPS)

전립선암은 노르웨이에서 가장 흔한 남성 암으로 매년 거의 5000건의 새로운 사례가 발생합니다. 남성의 12% 이상이 75세 이전에 전립선암에 걸립니다. 5년 생존율이 높기 때문에(>95%) 노인 남성 인구의 상당 부분이 전립선암 생존자입니다. 이 노인 남성의 삶의 질(QoL)과 일상 기능은 이 대규모 환자 그룹에 적절한 의료 서비스와 정보를 제공하기 위해 설명이 필요합니다.

현재 프로젝트에는 두 가지 연구(Study I 및 IIA)가 포함되어 있습니다. 연구 I은 전립선암에 대한 근치적 치료 후 2-6년 동안 모든 남성의 삶의 질, 건강 상태 및 국소 부작용을 조사하고 있습니다. 국소 부작용은 전립선에 인접한 장기 및 구조와 관련된 문제로 정의됩니다(예: 장 및 비뇨기 문제, 성기능 장애). 연구 IIA는 치료 시점에 70세 이상이었던 남성으로 정의되는 고령의 전립선암 생존자에 초점을 맞출 것입니다. 전체 프로젝트를 완료하기 위해 우리는 나이든 생존자의 신체 기능과 성능을 보다 자세히 조사할 후속 연구인 Study IIB도 계획하고 있습니다.

설계 연구 I: 2014년부터 2018년까지 SI-HF에서 국부/국소 진행성 전립선암에 대한 근치 치료를 받은 SI-HF(Innlandet Hospital Trust) 수용 지역의 모든 환자를 대상으로 한 횡단면 조사 연구 II A: 보충 연구 I에서 치료 당시 70세 이상인 고령 참가자를 대상으로 한 횡단면 조사 대조군: 일반 인구와 비교하기 위해 Trøndelag 건강 연구(HUNT4)의 4차 조사에서 다음을 포함한 남성 참가자의 기존 데이터를 사용합니다. HUNT4 70+ 설문 조사. 통제 그룹을 뽑고 연령과 교육 수준을 일치시킵니다. HUNT4 및 HUNT4 70+는 모두 2017-2019년에 수행되었으며 이전 Nord-Trøndelag 카운티에서 각각 70세 이상인 모든 주민과 주민을 대상으로 했습니다. 공동으로 설문지, 신체 검사 및 테스트를 사용하는 광범위한 건강 평가를 포함합니다.

연구 목표 주요 연구 목표는 다음과 같습니다.

1. 근치적 치료 시 고령이 전립선암 생존자의 자가 보고 QoL, 기능 및 국소 부작용에 부정적인 영향을 미치는지 조사하기 위해
2. 고령 전립선암 생존자의 건강 상태, 건강 문제 및 의료 서비스 이용이 같은 연령의 일반 남성 인구와 다른지 조사하기 위해

보조 목표는

1. 근치적 전립선암 치료 후 국소 부작용이 노인과 젊은 생존자 모두의 QoL과 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하고 치료 양식 및 동반이환과 같은 다른 요인이 이러한 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 탐구합니다.
2. 젊은 전립선암 생존자(치료 시점 기준 70세 미만)의 건강 상태, 건강 문제 및 의료 서비스 이용이 같은 연령의 일반 남성 인구와 다른지 조사하기 위해

연구 수행

포함 기준(아래 샘플 크기 및 포함 기준 참조)에 따라 자격이 있는 모든 남성이 참여하도록 초대됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.

연구 I에서 참가자는 QoL(EORTC QLQ-C30 설문지), 전립선암 치료 후 국소 부작용(EPIC-26) 및 기타 건강 문제(HUNT4 설문조사에서 선택한 항목)를 다루는 설문지를 작성해야 합니다. 암 치료를 받을 때까지 70세 이상이었던 연구 I의 참가자는 이후에 HUNT4 설문 조사(연구 IIA)의 항목으로 더 광범위한 건강 문제를 다루는 추가 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 설문지는 선불 반송 봉투가 첨부된 우편으로 관리됩니다.

우리의 목표를 달성하기 위해 우리는 치료 연령과 QoL, 자가 보고 건강 상태 및 국소 부작용 사이의 연관성을 조사할 것입니다(주요 목표 1). 또한 연구 모집단과 대조군(1차 목표 2 및 2차 목표 2) 사이에서 자가 보고한 건강, 건강 문제 및 의료 서비스 사용을 비교할 것입니다. 또한 국소 부작용이 전립선암 생존자의 삶의 질과 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다(2차 목표 1).

샘플 크기 및 통계

전립선암에 걸린 약 1400명의 남성이 2014년부터 2018년까지 Innlandet 병원 신탁에서 국소 또는 국소 전립선암에 대한 치료 치료를 받았으며 이들 중 약 1200명이 초기 연구 I에 적합할 것으로 추정됩니다. HUNT4 및 HUNT4 70개 이상의 설문조사, 분포 1:3(암 생존자: 대조군).

코호트를 설명하기 위해 간단한 기술 통계가 사용됩니다. 모수 및 비모수 통계를 적절하게 사용하여 그룹 간 비교가 이루어집니다. 결과에 대한 연령, 치료 요법 및 관련 교란 요인의 영향을 평가하기 위해 다중 회귀 모델을 추정합니다.