Stato di salute, qualità della vita e funzione nei sopravvissuti dopo il trattamento radicale per il cancro alla prostata. Parte I e II (OPS)

Il cancro alla prostata è il tumore maschile più comune in Norvegia, con quasi 5000 nuovi casi all'anno. Più del 12% degli uomini contrae il cancro alla prostata prima dei 75 anni. Poiché la sopravvivenza a 5 anni è elevata (>95%), una percentuale significativa della popolazione maschile più anziana è sopravvissuta al cancro alla prostata. La qualità della vita (QoL) e la funzione quotidiana di questi maschi anziani necessitano di chiarimenti per fornire servizi sanitari e informazioni adeguati a questo ampio gruppo di pazienti.

Il presente progetto comprende due studi (Studio I e IIA). Lo studio I sta studiando la QoL, lo stato di salute e gli effetti locali del trattamento avverso in tutti gli uomini 2-6 anni dopo il trattamento radicale per il cancro alla prostata. Gli effetti avversi locali del trattamento sono definiti come problemi relativi a organi e strutture adiacenti alla ghiandola prostatica (ad es. problemi intestinali e urinari e disfunzioni sessuali). Lo studio IIA si concentrerà sui sopravvissuti al cancro alla prostata più anziani, definiti come uomini che avevano 70 anni o più al momento del trattamento. Per completare il progetto complessivo, pianifichiamo anche uno studio successivo, Studio IIB, che indagherà più in dettaglio il funzionamento fisico e le prestazioni dei sopravvissuti più anziani.

Studio di progettazione I: un'indagine trasversale rivolta a tutti i pazienti del bacino di utenza dell'Innlandet Hospital Trust (SI-HF) che hanno ricevuto un trattamento radicale per carcinoma della prostata localizzato/localmente avanzato presso SI-HF dal 2014 al 2018 Studio II A: uno studio supplementare indagine trasversale rivolta ai partecipanti più anziani dello Studio I che avevano più di 70 anni al momento del trattamento Gruppi di controllo: per il confronto con una popolazione generale, utilizzeremo i dati esistenti dei partecipanti di sesso maschile nella quarta ondata del Trøndelag Health Study (HUNT4) includendo il sondaggio HUNT4 70+. Saranno sorteggiati gruppi di controllo, appaiati per età e istruzione. HUNT4 e HUNT4 70+ sono stati entrambi condotti nel 2017-2019 e hanno preso di mira rispettivamente tutti gli abitanti e gli abitanti >70 anni nell'ex contea di Nord-Trøndelag. Insieme includono ampie valutazioni della salute utilizzando questionari, esami fisici e test.

Obiettivi di studio Gli obiettivi di studio primari sono

1. indagare se l'età avanzata al momento del trattamento radicale ha un impatto negativo sulla QoL auto-riferita, sulla funzione e sugli effetti avversi locali nei sopravvissuti al cancro alla prostata
2. indagare se lo stato di salute, i problemi di salute e l'uso dei servizi sanitari nei sopravvissuti al cancro alla prostata più anziani differiscono da una popolazione maschile generale della stessa età

Gli obiettivi secondari sono

1. indagare in che modo gli effetti avversi locali dopo il trattamento radicale del cancro alla prostata possono influenzare la QoL e il funzionamento sia nei sopravvissuti più anziani che in quelli più giovani, e esplorare come altri fattori come la modalità di trattamento e la comorbilità possono influenzare questi risultati
2. indagare se lo stato di salute, i problemi di salute e l'uso dei servizi sanitari nei giovani sopravvissuti al cancro alla prostata (che hanno < 70 anni al momento del trattamento) differiscono da una popolazione maschile generale della stessa età

Condotta di studio

Tutti gli uomini idonei in base ai criteri di inclusione (vedere la dimensione del campione di seguito e i criteri di inclusione) saranno invitati a partecipare. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto.

Nello studio I, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario riguardante QoL (questionario EORTC QLQ-C30), effetti avversi locali dopo il trattamento del cancro alla prostata (EPIC-26) e altri problemi di salute (elementi selezionati dal sondaggio HUNT4). Ai partecipanti allo Studio I, che avevano 70 anni o più quando hanno ricevuto il trattamento per il cancro, verrà successivamente chiesto di compilare un questionario aggiuntivo che copra una gamma più ampia di problemi di salute anche con elementi del sondaggio HUNT4 (Studio IIA). I questionari saranno somministrati per posta con buste di ritorno prepagate allegate.

Per raggiungere i nostri obiettivi, studieremo l'associazione tra età al trattamento e QoL, stato di salute auto-riferito ed effetti avversi locali (Obiettivo primario 1). Inoltre, confronteremo la salute auto-riportata, i problemi di salute e l'uso dei servizi sanitari tra la nostra popolazione di studio e il gruppo di controllo disegnato (obiettivo primario 2 e obiettivo secondario 2). Verificheremo anche come gli effetti avversi locali possano influenzare la QoL e il funzionamento dei sopravvissuti al cancro alla prostata (Obiettivo secondario 1).

Dimensione del campione e statistiche

Circa 1400 uomini con cancro alla prostata hanno ricevuto un trattamento curativo per il cancro alla prostata locale o localizzato presso l'Innlandet Hospital Trust dal 2014 al 2018, e si stima che circa 1200 di questi siano idonei per lo studio iniziale I. I controlli abbinati verranno tratti da HUNT4 e HUNT4 Oltre 70 sondaggi, distribuzione 1:3 (sopravvissuti al cancro: controlli).

Verranno utilizzate semplici statistiche descrittive per descrivere le nostre coorti. Il confronto tra i gruppi sarà effettuato utilizzando statistiche parametriche e non parametriche, a seconda dei casi. Per valutare l'impatto dell'età, del regime di trattamento e dei fattori confondenti rilevanti sugli esiti, saranno stimati modelli di regressione multipla.