Gesundheitszustand, Lebensqualität und Funktion bei Überlebenden nach radikaler Behandlung von Prostatakrebs. Teil I und IIA (OPS)

Prostatakrebs ist mit fast 5000 Neuerkrankungen pro Jahr die häufigste Krebsart bei Männern in Norwegen. Mehr als 12 % der Männer erkranken vor dem 75. Lebensjahr an Prostatakrebs. Da die 5-Jahres-Überlebensrate hoch ist (> 95 %), überlebt ein signifikanter Anteil der älteren männlichen Bevölkerung Prostatakrebs. Die Lebensqualität (QoL) und Alltagsfunktion dieser älteren Männer müssen aufgeklärt werden, um dieser großen Patientengruppe angemessene Gesundheitsversorgung und Informationen bieten zu können.

Das vorliegende Projekt umfasst zwei Studien (Studie I und IIA). Studie I untersucht die Lebensqualität, den Gesundheitszustand und die lokalen unerwünschten Wirkungen der Behandlung bei allen Männern 2-6 Jahre nach der radikalen Behandlung von Prostatakrebs. Lokale unerwünschte Wirkungen der Behandlung sind definiert als Probleme im Zusammenhang mit Organen und Strukturen neben der Prostata (z. Darm- und Harnwegsprobleme und sexuelle Dysfunktion). Studie IIA konzentriert sich auf ältere Überlebende von Prostatakrebs, definiert als Männer, die zum Zeitpunkt der Behandlung 70 Jahre oder älter waren. Um das Gesamtprojekt abzuschließen, planen wir auch eine spätere Studie, Studie IIB, die die körperliche Funktionsfähigkeit und Leistungsfähigkeit der älteren Überlebenden genauer untersuchen wird.

Design Studie I: Eine Querschnittsbefragung, die sich an alle Patienten aus dem Einzugsgebiet des Innlandet Hospital Trust (SI-HF) richtete, die von 2014 bis 2018 eine radikale Behandlung von lokalisiertem/lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs bei SI-HF erhielten. Studie II A: Eine Ergänzung Querschnittsbefragung für ältere Teilnehmer aus Studie I, die zum Zeitpunkt der Behandlung >70 Jahre alt waren Kontrollgruppen: Für den Vergleich mit einer Allgemeinbevölkerung werden wir vorhandene Daten von männlichen Teilnehmern in der vierten Welle der Trøndelag Health Study (HUNT4) verwenden, einschließlich die HUNT4 70+ Umfrage. Es werden Kontrollgruppen gezogen, die auf Alter und Bildung abgestimmt sind. HUNT4 und HUNT4 70+ wurden beide in den Jahren 2017–2019 durchgeführt und richteten sich an alle Einwohner bzw. Einwohner über 70 Jahre in der ehemaligen Provinz Nord-Trøndelag. Gemeinsam umfassen sie umfassende Gesundheitsbewertungen mit Fragebögen, körperlichen Untersuchungen und Tests.

Studienziele Primäre Studienziele sind

1. zu untersuchen, ob ein höheres Alter zum Zeitpunkt der radikalen Behandlung einen negativen Einfluss auf die selbstberichtete Lebensqualität, Funktion und lokale Nebenwirkungen bei Überlebenden von Prostatakrebs hat
2. um zu untersuchen, ob sich der Gesundheitszustand, die Gesundheitsprobleme und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei älteren Überlebenden von Prostatakrebs von einer allgemeinen männlichen Bevölkerung im gleichen Alter unterscheiden

Nebenziele sind

1. um zu untersuchen, wie lokale Nebenwirkungen nach einer radikalen Prostatakrebsbehandlung die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit sowohl bei älteren als auch bei jüngeren Überlebenden beeinflussen können, und um zu untersuchen, wie andere Faktoren wie Behandlungsmodalität und Komorbidität diese Ergebnisse beeinflussen können
2. um zu untersuchen, ob sich der Gesundheitszustand, die Gesundheitsprobleme und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei jüngeren Überlebenden von Prostatakrebs (< 70 Jahre zum Zeitpunkt der Behandlung) von einer allgemeinen männlichen Bevölkerung im gleichen Alter unterscheiden

Studiendurchführung

Alle Männer, die gemäß den Einschlusskriterien (siehe Stichprobengröße unten und Einschlusskriterien) in Frage kommen, werden zur Teilnahme eingeladen. Alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

In Studie I werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30-Fragebogen), lokalen Nebenwirkungen nach Prostatakrebsbehandlung (EPIC-26) und anderen Gesundheitsproblemen (ausgewählte Punkte aus der HUNT4-Umfrage) auszufüllen. Teilnehmer an Studie I, die zum Zeitpunkt der Krebsbehandlung 70 Jahre oder älter waren, werden anschließend gebeten, einen zusätzlichen Fragebogen auszufüllen, der ein breiteres Spektrum an Gesundheitsthemen abdeckt und auch Elemente aus der HUNT4-Umfrage (Studie IIA) enthält. Die Fragebögen werden per Post mit frankierten Rückumschlägen verschickt.

Um unsere Ziele zu erreichen, werden wir den Zusammenhang zwischen dem Alter bei der Behandlung und der Lebensqualität, dem selbstberichteten Gesundheitszustand und lokalen Nebenwirkungen untersuchen (primäres Ziel 1). Darüber hinaus werden wir die selbstberichtete Gesundheit, Gesundheitsprobleme und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zwischen unserer Studienpopulation und der gezogenen Kontrollgruppe vergleichen (Primäres Ziel 2 und Sekundäres Ziel 2). Wir werden auch untersuchen, wie lokale Nebenwirkungen die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit von Prostatakrebs-Überlebenden beeinflussen können (sekundäres Ziel 1).

Stichprobengröße und Statistiken

Etwa 1.400 Männer mit Prostatakrebs erhielten von 2014 bis 2018 eine kurative Behandlung für lokalen oder lokalisierten Prostatakrebs beim Innlandet Hospital Trust, und etwa 1.200 von ihnen sind schätzungsweise für die erste Studie I geeignet. Aus HUNT4 und HUNT4 werden passende Kontrollen gezogen 70+ Umfragen, Verteilung 1:3 (Krebsüberlebende : Kontrollen).

Zur Beschreibung unserer Kohorten werden einfache deskriptive Statistiken verwendet. Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt je nach Bedarf unter Verwendung parametrischer und nichtparametrischer Statistiken. Um den Einfluss von Alter, Behandlungsschema und relevanten Störfaktoren auf die Ergebnisse zu beurteilen, werden mehrere Regressionsmodelle geschätzt.