Состояние здоровья, качество жизни и функции у выживших после радикального лечения рака предстательной железы. Часть I и IIА (OPS)

Рак предстательной железы является наиболее распространенным видом рака у мужчин в Норвегии: ежегодно регистрируется почти 5000 новых случаев. Более 12 % мужчин заболевают раком предстательной железы в возрасте до 75 лет. Поскольку 5-летняя выживаемость высока (> 95%), значительная часть пожилого мужского населения пережила рак предстательной железы. Качество жизни (QoL) и повседневная функция этих пожилых мужчин нуждаются в разъяснении, чтобы обеспечить адекватные медицинские услуги и информацию для этой большой группы пациентов.

Настоящий проект включает в себя два исследования (исследование I и IIA). Исследование I посвящено изучению качества жизни, состояния здоровья и местных побочных эффектов лечения у всех мужчин через 2–6 лет после радикального лечения рака предстательной железы. Местные побочные эффекты лечения определяются как проблемы, связанные с органами и структурами, прилегающими к предстательной железе (например, проблемы с кишечником и мочеиспусканием, сексуальная дисфункция). Исследование IIA будет сосредоточено на пожилых выживших после рака простаты, определяемых как мужчины, которым было 70 лет и старше на момент лечения. Чтобы завершить общий проект, мы также планируем более позднее исследование, Исследование IIB, в котором более подробно будут изучены физические функции и работоспособность пожилых выживших.

Исследование дизайна I: кросс-секционное исследование, направленное на всех пациентов из зоны обслуживания Innlandet Hospital Trust (SI-HF), получивших радикальное лечение локализованного/местно-распространенного рака предстательной железы в SI-HF с 2014 по 2018 год. Исследование II A: дополнительное перекрестный опрос, направленный на пожилых участников исследования I, которым на момент лечения было >70 лет. опрос HUNT4 70+. Будут сформированы контрольные группы, подобранные по возрасту и образованию. HUNT4 и HUNT4 70+ были проведены в 2017–2019 годах и были нацелены на всех жителей и жителей старше 70 лет соответственно в бывшем округе Норд-Трёнделаг. Вместе они включают широкие оценки состояния здоровья с использованием анкет, медицинских осмотров и тестов.

Цели исследования Основными целями исследования являются

1. исследовать, оказывает ли пожилой возраст на момент радикального лечения негативное влияние на самооценку качества жизни, функции и местных побочных эффектов у выживших после рака предстательной железы
2. выяснить, отличаются ли состояние здоровья, проблемы со здоровьем и использование медицинских услуг у пожилых людей, перенесших рак простаты, от общей мужской популяции того же возраста.

Вторичные цели

1. изучить, как локальные побочные эффекты после радикального лечения рака простаты могут влиять на качество жизни и функционирование как пожилых, так и молодых выживших, а также изучить, как другие факторы, такие как метод лечения и сопутствующие заболевания, могут влиять на эти результаты.
2. выяснить, отличаются ли состояние здоровья, проблемы со здоровьем и использование медицинских услуг у более молодых выживших после рака предстательной железы (моложе 70 лет на момент лечения) от общей мужской популяции того же возраста.

Проведение исследования

Все мужчины, отвечающие критериям включения (см. ниже размер выборки и критерии включения), будут приглашены к участию. Все участники предоставят письменное информированное согласие.

В исследовании I участников попросят заполнить анкету, касающуюся качества жизни (опросник EORTC QLQ-C30), местных побочных эффектов после лечения рака предстательной железы (EPIC-26) и других проблем со здоровьем (выбранные пункты из опроса HUNT4). Участников исследования I, которым было 70 или более лет к тому времени, когда они получили лечение от рака, впоследствии попросят заполнить дополнительную анкету, охватывающую более широкий спектр проблем со здоровьем, а также элементы из опроса HUNT4 (Исследование IIA). Анкеты будут отправлены по почте с прикрепленными предоплаченными обратными конвертами.

Для достижения наших целей мы будем исследовать связь между возрастом на момент начала лечения и качеством жизни, самооценкой состояния здоровья и местными побочными эффектами (основная цель 1). Кроме того, мы сравним самоотчеты о состоянии здоровья, проблемах со здоровьем и использовании медицинских услуг между нашей исследуемой группой и выбранной контрольной группой (основная цель 2 и вторичная цель 2). Мы также изучим, как локальные побочные эффекты могут влиять на качество жизни и функционирование выживших после рака предстательной железы (вторичная цель 1).

Размер выборки и статистика

Около 1400 мужчин с раком предстательной железы прошли лечебное лечение местного или локализованного рака предстательной железы в больнице Innlandet Hospital Trust с 2014 по 2018 год, и, по оценкам, около 1200 из них подходят для первоначального исследования I. Соответствующие контроли будут взяты из исследований HUNT4 и HUNT4. Более 70 опросов, распределение 1:3 (выжившие после рака: контрольная группа).

Для описания наших когорт будет использоваться простая описательная статистика. Сравнение между группами будет производиться с использованием параметрической и непараметрической статистики по мере необходимости. Для оценки влияния возраста, режима лечения и соответствующих искажающих факторов на исходы будут оцениваться модели множественной регрессии.