État de santé, qualité de vie et fonction des survivants après un traitement radical du cancer de la prostate. Partie I et IIA (OPS)

Le cancer de la prostate est le cancer masculin le plus répandu en Norvège, avec près de 5 000 nouveaux cas par an. Plus de 12 % des hommes contractent un cancer de la prostate avant l'âge de 75 ans. Comme la survie à 5 ans est élevée (> 95 %), une proportion importante de la population masculine âgée sont des survivants du cancer de la prostate. La qualité de vie (QoL) et la fonction quotidienne de ces hommes âgés doivent être élucidées pour fournir des services de soins de santé adéquats et des informations à ce grand groupe de patients.

Le présent projet comprend deux études (Étude I et IIA). L'étude I étudie la qualité de vie, l'état de santé et les effets indésirables locaux du traitement chez tous les hommes 2 à 6 ans après un traitement radical du cancer de la prostate. Les effets indésirables locaux du traitement sont définis comme des problèmes liés aux organes et structures adjacents à la prostate (par ex. problèmes intestinaux et urinaires et dysfonctionnement sexuel). L'étude IIA se concentrera sur les survivants plus âgés du cancer de la prostate, définis comme des hommes qui avaient 70 ans ou plus au moment du traitement. Pour compléter l'ensemble du projet, nous prévoyons également une étude ultérieure, l'étude IIB, qui étudiera plus en détail le fonctionnement physique et les performances des survivants plus âgés.

Étude de conception I : Une enquête transversale ciblant tous les patients de la zone de recrutement de l'Innlandet Hospital Trust (SI-HF) qui ont reçu un traitement radical pour un cancer de la prostate localisé/localement avancé au SI-HF de 2014 à 2018 Étude II A : Une enquête transversale ciblant les participants âgés de l'étude I qui avaient plus de 70 ans au moment du traitement l'enquête HUNT4 70+. Des groupes de contrôle seront tirés au sort, appariés selon l'âge et l'éducation. HUNT4 et HUNT4 70+ ont tous deux été réalisés en 2017-2019 et ont ciblé tous les habitants et les habitants de plus de 70 ans respectivement dans l'ancien comté de Nord-Trøndelag. Ensemble, ils comprennent des évaluations générales de la santé à l'aide de questionnaires, d'examens physiques et de tests.

Objectifs de l'étude Les principaux objectifs de l'étude sont

1. étudier si l'âge avancé au moment du traitement radical a un impact négatif sur la qualité de vie autodéclarée, la fonction et les effets indésirables locaux chez les survivants du cancer de la prostate
2. pour déterminer si l'état de santé, les problèmes de santé et l'utilisation des services de santé chez les survivants âgés du cancer de la prostate diffèrent de ceux d'une population masculine générale du même âge

Les objectifs secondaires sont

1. étudier comment les effets indésirables locaux après un traitement radical du cancer de la prostate peuvent influencer la qualité de vie et le fonctionnement chez les survivants plus âgés et plus jeunes, et explorer comment d'autres facteurs tels que la modalité de traitement et la comorbidité peuvent influencer ces résultats
2. pour déterminer si l'état de santé, les problèmes de santé et l'utilisation des services de santé chez les jeunes survivants du cancer de la prostate (ayant < 70 ans au moment du traitement) diffèrent de ceux d'une population masculine générale du même âge

Conduite de l'étude

Tous les hommes éligibles selon les critères d'inclusion (voir la taille de l'échantillon ci-dessous et les critères d'inclusion), seront invités à participer. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit.

Dans l'étude I, les participants seront invités à remplir un questionnaire couvrant la qualité de vie (questionnaire EORTC QLQ-C30), les effets indésirables locaux après le traitement du cancer de la prostate (l'EPIC-26) et d'autres problèmes de santé (éléments sélectionnés de l'enquête HUNT4). Les participants à l'étude I, qui avaient 70 ans ou plus au moment où ils ont reçu leur traitement contre le cancer, seront ensuite invités à remplir un questionnaire supplémentaire couvrant un plus large éventail de problèmes de santé, également avec des éléments de l'enquête HUNT4 (étude IIA). Les questionnaires seront administrés par voie postale avec des enveloppes de retour préaffranchies jointes.

Pour atteindre nos objectifs, nous étudierons l'association entre l'âge au moment du traitement et la qualité de vie, l'état de santé autodéclaré et les effets indésirables locaux (objectif principal 1). De plus, nous comparerons l'état de santé autodéclaré, les problèmes de santé et l'utilisation des services de santé entre notre population d'étude et le groupe témoin tiré (objectif principal 2 et objectif secondaire 2). Nous étudierons également comment les effets indésirables locaux peuvent influencer la qualité de vie et le fonctionnement des survivants du cancer de la prostate (objectif secondaire 1).

Taille de l'échantillon et statistiques

Environ 1400 hommes atteints d'un cancer de la prostate ont reçu un traitement curatif pour un cancer de la prostate local ou localisé à l'Innlandet Hospital Trust de 2014 à 2018, et environ 1200 d'entre eux sont estimés être éligibles pour l'étude initiale I. Des témoins appariés seront tirés du HUNT4 et du HUNT4 Plus de 70 enquêtes, distribution 1:3 (survivants du cancer : témoins).

Des statistiques descriptives simples seront utilisées pour décrire nos cohortes. La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide de statistiques paramétriques et non paramétriques, le cas échéant. Pour évaluer l'impact de l'âge, du schéma thérapeutique et des facteurs de confusion pertinents sur les résultats, des modèles de régression multiple seront estimés.