Estado de salud, calidad de vida y función en supervivientes del tratamiento radical del cáncer de próstata. Parte I y IIA (OPS)

El cáncer de próstata es el cáncer masculino más común en Noruega, con casi 5000 nuevos casos al año. Más del 12 % de los hombres contraen cáncer de próstata antes de los 75 años. Dado que la supervivencia a 5 años es alta (>95 %), una proporción significativa de la población de hombres mayores son sobrevivientes de cáncer de próstata. La calidad de vida (QoL) y la función diaria de estos hombres mayores necesitan aclaración para brindar servicios de atención médica e información adecuados a este gran grupo de pacientes.

El presente proyecto incluye dos estudios (Estudio I y IIA). El Estudio I está investigando la calidad de vida, el estado de salud y los efectos adversos locales del tratamiento en todos los hombres de 2 a 6 años después del tratamiento radical para el cáncer de próstata. Los efectos adversos locales del tratamiento se definen como problemas relacionados con órganos y estructuras adyacentes a la glándula prostática (p. problemas intestinales y urinarios, y disfunción sexual). El estudio IIA se centrará en los sobrevivientes de cáncer de próstata de mayor edad, definidos como hombres que tenían 70 años o más en el momento del tratamiento. Para completar el proyecto general, también planeamos un estudio posterior, el Estudio IIB, que investigará con más detalle el funcionamiento físico y el desempeño de los sobrevivientes mayores.

Diseño Estudio I: una encuesta transversal dirigida a todos los pacientes del área de influencia de Innlandet Hospital Trust (SI-HF) que recibieron tratamiento radical para el cáncer de próstata localizado/localmente avanzado en SI-HF de 2014 a 2018 Estudio II A: un estudio complementario encuesta transversal dirigida a participantes mayores del Estudio I que tenían >70 años en el momento del tratamiento Grupos de control: Para comparar con una población general, utilizaremos los datos existentes de los participantes masculinos en la cuarta ola del Estudio de salud de Trøndelag (HUNT4), incluidos la encuesta HUNT4 70+. Se sortearán grupos de control, emparejados por edad y educación. HUNT4 y HUNT4 70+ se realizaron en 2017-2019 y se dirigieron a todos los habitantes y habitantes mayores de 70 años, respectivamente, en el antiguo condado de Nord-Trøndelag. Conjuntamente, incluyen amplias evaluaciones de salud mediante cuestionarios, exámenes físicos y pruebas.

Objetivos del estudio Los objetivos principales del estudio son

1. investigar si la edad avanzada en el momento del tratamiento radical tiene un impacto negativo en la calidad de vida autoinformada, la función y los efectos adversos locales en los sobrevivientes de cáncer de próstata
2. investigar si el estado de salud, los problemas de salud y el uso de los servicios de atención médica en los sobrevivientes de cáncer de próstata de mayor edad difieren de la población masculina general de la misma edad

Los objetivos secundarios son

1. investigar cómo los efectos adversos locales después del tratamiento radical del cáncer de próstata pueden influir en la calidad de vida y el funcionamiento de los sobrevivientes tanto mayores como más jóvenes, y explorar cómo otros factores, como la modalidad de tratamiento y la comorbilidad, pueden influir en estos resultados
2. investigar si el estado de salud, los problemas de salud y el uso de los servicios de atención médica en los sobrevivientes de cáncer de próstata más jóvenes (que tienen menos de 70 años en el momento del tratamiento) difieren de la población masculina general de la misma edad

Conducta del estudio

Todos los hombres que sean elegibles de acuerdo con los criterios de inclusión (consulte el tamaño de la muestra a continuación y los criterios de inclusión) serán invitados a participar. Todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito.

En el Estudio I, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario que cubre la calidad de vida (cuestionario EORTC QLQ-C30), los efectos adversos locales después del tratamiento del cáncer de próstata (EPIC-26) y otros problemas de salud (elementos seleccionados de la encuesta HUNT4). A los participantes en el Estudio I, que tenían 70 años o más en el momento en que recibieron su tratamiento contra el cáncer, se les pedirá posteriormente que completen un cuestionario adicional que cubra una gama más amplia de problemas de salud también con elementos de la Encuesta HUNT4 (Estudio IIA). Los cuestionarios se administrarán por correo con sobres de devolución prepagos adjuntos.

Para cumplir con nuestros objetivos, investigaremos la asociación entre la edad en el momento del tratamiento y la calidad de vida, el estado de salud autoinformado y los efectos adversos locales (Objetivo principal 1). Además, compararemos la salud autoinformada, los problemas de salud y el uso de los servicios de atención médica entre nuestra población de estudio y el grupo de control dibujado (objetivo primario 2 y objetivo secundario 2). También investigaremos cómo los efectos adversos locales pueden influir en la calidad de vida y el funcionamiento de los sobrevivientes de cáncer de próstata (Objetivo secundario 1).

Tamaño de la muestra y estadísticas

Alrededor de 1400 hombres con cáncer de próstata recibieron tratamiento curativo para el cáncer de próstata local o localizado en Innlandet Hospital Trust entre 2014 y 2018, y se estima que alrededor de 1200 de estos son elegibles para el estudio inicial I. Los controles emparejados se extraerán de HUNT4 y HUNT4 Más de 70 encuestas, distribución 1:3 (sobrevivientes de cáncer: controles).

Se utilizarán estadísticas descriptivas simples para describir nuestras cohortes. La comparación entre grupos se realizará utilizando estadísticas paramétricas y no paramétricas, según corresponda. Para evaluar el impacto de la edad, el régimen de tratamiento y los factores de confusión relevantes en los resultados, se estimarán modelos de regresión múltiple.