Overvågning af forekomsten af mentalt ubehag hos gravide kvinder under de alvorlige COVID-19-pandemitilstande (COTEPS)
COTEPS: Overvågning af forekomsten af mentalt ubehag i befolkningen af gravide kvinder i tredje trimester under de alvorlige COVID-19-pandemitilstande
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Graviditeten er en risikofaktor for den første manifestation af flere psykiske lidelser. Den nuværende alvorlige pandemisituation og en konstant risiko for COVID-19-infektion påvirker befolkningens mentale tilstand negativt, især risikogrupper af gravide kvinder. Formålet med dette projekt er at opdage forekomsten af symptomer på depression, angst og obsessiv-kompulsiv lidelse i forbindelse med frygten for fødsel under de nuværende COVID-19 pandemiske tilstande i Slovakiet. Vi besluttede også at tilføje et kort værktøj til påvisning af vold i hjemmet blandt andre skalaer for at påvise forekomsten blandt den slovakiske gravide befolkning. Alle gravide kvinder i deres tredje trimester, som besøger prænatalklinikken til deres rutinemæssige ugentlige kontrol, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Spørgeskemaet, som består af validerede mentale skalaer, vil blive udleveret til de patienter, der venter på deres undersøgelse. Efter indsamling af udfyldte spørgeskemaer vil disse senere blive parret med patienternes medicinske dokumentation og statistisk evalueret. Spørgeskemaerne vil blive indsamlet i perioden 1.4.2021-31.3.2022, og statistisk analyse vil blive gennemført i perioden 1.4.2022-1.8.2022. Det forventes, at cirka 1.500 kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle tre afdelinger for gynækologi og obstetrik på universitetshospitalet Bratislava vil deltage i undersøgelsen. I alt administreres cirka 7.800 fødsler om året på universitetshospitalet Bratislava.
Følgende spørgeskemaer er planlagt til at blive brugt i undersøgelsen:
- Wijma Leveringsforventning/Erfaringsspørgeskema - rettet mod frygt for levering
- PASS (Perinatal Anxiety Screening Scale) - rettet mod angst hos kvinder før og efter fødslen
- PHQ-9-SK (Patient Health Questionnaire) - rettet mod depressiv lidelse
- HITS Screeningværktøj for vold i hjemmet - rettet mod vold i hjemmet
- DOK (The Obsessive-Compulsive Inventory) - rettet mod tvangs- og tvangssymptomer
- GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - rettet mod generel angstlidelse
- EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) - rettet mod symptomer på postpartal depression
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter Musil, PhD.
- Telefonnummer: +421903836788
- E-mail: peter.musil@fmed.uniba.sk
Studiesteder
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovakiet, 83232
- Rekruttering
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
Kontakt:
- Petra Psenkova, MD
- Telefonnummer: +421907629336
- E-mail: petrapsenkova@gmail.com
-
Kontakt:
- Jozef Zahumensky, prof. MD
- E-mail: jozef.zahumensky@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet efter 34. uge
- Vitalt foster
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at deltage
- Alder under 18 år
- Foster mortus eller perinatal død af den nyfødte
- Lavt kendskab til slovakisk sprog
- Alvorlig patologi i graviditeten (f. placenta praevia, kendte medfødte lidelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalens og risikofaktorer
Tidsramme: 9 måneder
|
forekomst og risikofaktorer for depression, angst og obsessiv-kompulsiv lidelse i befolkningen af gravide kvinder i forbindelse med COVID-19-pandemisituationen.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/045/2021/UNBRuzinov
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .