Monitoreo de la Incidencia de Malestar Mental en Mujeres Embarazadas Durante las Condiciones Graves de Pandemia por COVID-19 (COTEPS)
COTEPS: Monitoreo de Incidencia de Malestar Mental en la Población de Embarazadas en el Tercer Trimestre Durante las Condiciones Graves de Pandemia por COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El embarazo es un factor de riesgo para la primera manifestación de varios trastornos mentales. La grave situación de pandemia actual y el riesgo constante de infección por COVID-19 afecta negativamente el estado mental de la población, en particular de los grupos de riesgo de mujeres embarazadas. El objetivo de este proyecto es descubrir la incidencia de los síntomas de depresión, ansiedad y trastorno obsesivo-compulsivo en asociación con el miedo al parto en las condiciones actuales de la pandemia de COVID-19 en Eslovaquia. También decidimos agregar una herramienta corta para la detección de violencia doméstica entre otras escalas para detectar la incidencia entre la población embarazada eslovaca. Se invitará a participar en el estudio a todas las mujeres embarazadas en su tercer trimestre que acudan a la clínica prenatal para su control semanal de rutina. El cuestionario que consta de escalas mentales validadas se entregará a los pacientes que esperan su examen. Después de recopilar los cuestionarios completados, estos se combinarán con la documentación médica de los pacientes y se evaluarán estadísticamente. Los cuestionarios se recopilarán durante el período del 1.4.2021 al 31.3.2022 y el análisis estadístico se realizará en el período del 1.4.2022 al 1.8.2022. Se espera que aproximadamente 1500 mujeres se incluyan en el estudio. Los tres departamentos de ginecología y obstetricia del Hospital Universitario de Bratislava participarán en el estudio. En total, en el Hospital Universitario de Bratislava se gestionan aproximadamente 7.800 partos al año.
Se planea utilizar los siguientes cuestionarios en el estudio:
- Cuestionario de expectativa/experiencia de parto de Wijma: dirigido al miedo al parto
- PASS (Escala de detección de ansiedad perinatal): dirigida a la ansiedad en mujeres antes y después del parto
- PHQ-9-SK (Cuestionario de Salud del Paciente) - dirigido al trastorno depresivo
- Herramienta de detección de violencia doméstica HITS: dirigida a la violencia doméstica
- DOK (The Obsesive-Compulsive Inventory) - dirigido a los síntomas obsesivos y compulsivos
- GAD-7 (trastorno de ansiedad general-7) - dirigido al trastorno de ansiedad general
- EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale): dirigida a los síntomas de la depresión posparto
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Musil, PhD.
- Número de teléfono: +421903836788
- Correo electrónico: peter.musil@fmed.uniba.sk
Ubicaciones de estudio
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, Eslovaquia, 83232
- Reclutamiento
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Contacto:
- Petra Psenkova, MD
- Número de teléfono: +421907629336
- Correo electrónico: petrapsenkova@gmail.com
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Contacto:
- Jozef Zahumensky, prof. MD
- Correo electrónico: jozef.zahumensky@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo después de la semana 34
- feto vital
Criterio de exclusión:
- sin querer participar
- Edad menor de 18 años
- Fetus mortus o muerte perinatal del recién nacido
- Bajo conocimiento del idioma eslovaco
- Patología grave en el embarazo (p. placenta previa, trastornos congénitos conocidos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia y factores de riesgo
Periodo de tiempo: 9 meses
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prevalencia y factores de riesgo de depresión, ansiedad y trastorno obsesivo compulsivo en la población de mujeres embarazadas en asociación con la situación de pandemia por COVID-19.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/045/2021/UNBRuzinov
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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