Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie częstości występowania dyskomfortu psychicznego u kobiet w ciąży w warunkach poważnej pandemii COVID-19 (COTEPS)

24 maja 2021 zaktualizowane przez: Peter Musil, Comenius University

COTEPS: Monitoring częstości występowania dyskomfortu psychicznego w populacji kobiet w ciąży w III trymestrze ciąży w warunkach poważnej pandemii COVID-19

Niniejsze badanie ma na celu wykrycie silnego lęku przed porodem i jego związku z występowaniem zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz objawami depresji i lęku w populacji kobiet ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży podczas poważnej sytuacji związanej z pandemią COVID-19 na Słowacji. Dane będą pozyskiwane z trzech oddziałów ginekologii i położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Bratysławie. W szpitalu tym leczona jest większość ciąż z regionu; łączna liczba dostaw w 2020 roku wyniosła 7835

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciąża jest czynnikiem ryzyka pierwszej manifestacji kilku zaburzeń psychicznych. Obecna poważna sytuacja związana z pandemią i stałe ryzyko zakażenia COVID-19 negatywnie wpływa na stan psychiczny ludności, w szczególności grup ryzyka kobiet w ciąży. Celem tego projektu jest odkrycie częstości występowania objawów depresji, lęku i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych w związku z lękiem przed porodem w obecnych warunkach pandemii COVID-19 na Słowacji. Zdecydowaliśmy się również dodać krótkie narzędzie do wykrywania przemocy domowej wśród innych skal, aby wykryć częstość występowania wśród słowackiej populacji ciężarnych. Wszystkie kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, które zgłaszają się do poradni prenatalnej na rutynowe cotygodniowe badania kontrolne, zostaną poproszone o udział w badaniu. Kwestionariusz składający się ze zwalidowanych skal mentalnych zostanie rozdany pacjentom oczekującym na badanie. Po zebraniu wypełnionych kwestionariuszy zostaną one następnie zestawione z dokumentacją medyczną pacjentów i poddane ocenie statystycznej. Ankiety będą zbierane w okresie 1.4.2021-31.3.2022, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w okresie 1.4.2022-1.8.2022. Oczekuje się, że badaniem zostanie objętych około 1500 kobiet. W badaniu wezmą udział wszystkie trzy oddziały ginekologii i położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Bratysławie. W sumie w Szpitalu Uniwersyteckim w Bratysławie odbywa się około 7800 porodów rocznie.

W badaniu planuje się wykorzystanie następujących kwestionariuszy:

  • Kwestionariusz Oczekiwania/Doświadczenia Porodowego Wijmy - ukierunkowany na strach przed porodem
  • PASS (Perinatal Anxiety Screening Scale) - ukierunkowana na lęk u kobiet przed i po porodzie
  • PHQ-9-SK (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta) – skierowany do zaburzeń depresyjnych
  • HITS Domestic Violence Screening Tool - skierowany do przemocy domowej
  • DOK (The Obsessive-Compulsive Inventory) – ukierunkowany na objawy obsesyjne i kompulsywne
  • GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - ukierunkowany na ogólne zaburzenie lękowe
  • EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) – ukierunkowana na objawy depresji poporodowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Słowacja, 83232
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży, które zgłaszają się na regularne badania prenatalne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża po 34 tygodniu
  • Życiodajny płód

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Fetus mortus lub śmierć okołoporodowa noworodka
  • Słaba znajomość języka słowackiego
  • Poważna patologia ciąży (np. łożysko przodujące, znane wady wrodzone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie i czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka depresji, lęku i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych w populacji kobiet ciężarnych w związku z pandemią COVID-19.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Comenius University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/045/2021/UNBRuzinov

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj