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深刻な COVID-19 パンデミック状態における妊婦の精神的不快感の発生率のモニタリング (COTEPS)

2021年5月24日 更新者：Peter Musil、Comenius University

COTEPS: 深刻な COVID-19 パンデミック状態における妊娠第三期の妊婦集団における精神的不快感の発生率のモニタリング

この研究は、スロバキアでの深刻な COVID-19 パンデミック状況の間、出産に対する深刻な恐怖と、それが妊娠第三期の妊娠中の女性集団における強迫性障害の発生率およびうつ病と不安の症状との関連性を検出することを目的としています。 データは、ブラチスラバ大学病院の婦人科および産科の 3 つの部門から取得されます。 この地域の妊娠の大半はこの病院で管理されています。 2020年の累計納車数は7,835本を達成

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠は、いくつかの精神障害の最初の兆候の危険因子です。 現在の深刻なパンデミック状況と COVID-19 感染の絶え間ないリスクは、人口、特に妊婦のリスクグループの精神状態に悪影響を及ぼします。 このプロジェクトの目的は、スロバキアにおける現在の COVID-19 パンデミック状態における出産の恐怖に関連するうつ病、不安神経症、強迫性障害の症状の発生率を発見することです。 また、スロバキアの妊娠中の人口の発生率を検出するために、他のスケールの中で家庭内暴力を検出するための短いツールを追加することも決定しました。 定期的な毎週の検査のために出生前クリニックを訪れる妊娠第三期のすべての妊婦は、研究への参加を求められます。 検査を待っている患者には、検証済みのメンタル スケールで構成されたアンケートが配布されます。 記入済みのアンケートを収集した後、それらは後で患者の医療文書と組み合わせて統計的に評価されます。 アンケートは 2021 年 4 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日の間に収集され、統計分析は 2022 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 8 日の間に実施されます。 約 1,500 人の女性が研究に参加する予定です。 ブラチスラバ大学病院の婦人科および産科の 3 つの部門すべてがこの研究に参加します。 ブラチスラバ大学病院では、合計で年間約 7,800 件の分娩が管理されています。

調査では、次のアンケートを使用する予定です。

  • Wijma配達期待/経験アンケート - 配達の恐怖を対象としています
  • PASS (Perinatal Anxiety Screening Scale) - 出産前後の女性の不安を対象としています
  • PHQ-9-SK (Patient Health Questionnaire) - 抑うつ障害を対象とした
  • HITS ドメスティック・バイオレンス・スクリーニング・ツール - ドメスティック・バイオレンスを対象としています
  • DOK (The Obsessive-Compulsive Inventory) - 強迫性および強迫性の症状を対象としています
  • GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - 全般性不安障害を対象とした
  • EPDS (エジンバラ産後うつ病尺度) - 産後うつ病の症状を対象としています

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スロバキア
    • Slovensko
      • Bratislava、Slovensko、スロバキア、83232
        • 募集
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的な出生前検査を受ける妊娠後期の妊婦

説明

包含基準:

  • 34週以降の妊娠
  • 生命力のある胎児

除外基準:

  • 参加したくない
  • 18歳未満
  • 胎児死亡または新生児の周産期死亡
  • スロバキア語の知識が低い
  • 妊娠中の深刻な病状（例： 前置胎盤、既知の先天性疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率と危険因子
時間枠：9ヶ月
COVID-19パンデミック状況に関連した妊婦集団におけるうつ病、不安神経症、強迫性障害の有病率と危険因子。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Comenius University

捜査官

  • スタディチェア：Jozef Zahumensky, prof. MD、Comenius University in Bratislava

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月21日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月24日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC/045/2021/UNBRuzinov

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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