Monitoramento da incidência de desconforto mental em mulheres grávidas durante as condições graves da pandemia de COVID-19 (COTEPS)
COTEPS: Monitoramento da Incidência de Desconforto Mental na População de Gestantes no Terceiro Trimestre Durante as Condições Graves da Pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A gravidez é um fator de risco para a primeira manifestação de diversos transtornos mentais. A grave situação pandémica atual e o risco constante de infeção por COVID-19 afetam negativamente o estado mental da população, em particular dos grupos de risco das mulheres grávidas. O objetivo deste projeto é descobrir a incidência de sintomas de depressão, ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo em associação com o medo do parto nas atuais condições de pandemia de COVID-19 na Eslováquia. Também decidimos adicionar uma pequena ferramenta para detecção de violência doméstica entre outras escalas para detectar a incidência entre a população grávida eslovaca. Todas as mulheres grávidas no terceiro trimestre que visitam a clínica pré-natal para seu check-up semanal de rotina serão convidadas a participar do estudo. O questionário que compreende escalas mentais validadas será entregue aos pacientes que aguardam seu exame. Após a coleta dos questionários preenchidos, estes serão posteriormente pareados com a documentação médica dos pacientes e avaliados estatisticamente. Os questionários serão recolhidos durante o período de 1.4.2021-31.3.2022 e a análise estatística será realizada no período de 1.4.2022-1.8.2022. Espera-se que aproximadamente 1.500 mulheres sejam incluídas no estudo. Todos os três departamentos de ginecologia e obstetrícia do Hospital Universitário de Bratislava participarão do estudo. No total, aproximadamente 7.800 partos por ano são administrados no Hospital Universitário de Bratislava.
Os seguintes questionários estão planejados para serem usados no estudo:
- Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - destinado ao medo do parto
- PASS (Perinatal Anxiety Screening Scale) - destinado à ansiedade em mulheres antes e depois do parto
- PHQ-9-SK (Questionário de Saúde do Paciente) - destinado ao transtorno depressivo
- Ferramenta de Triagem de Violência Doméstica HITS - destinada à violência doméstica
- DOK (O Inventário Obsessivo-Compulsivo) - destinado a sintomas obsessivos e compulsivos
- GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral-7) - destinado ao transtorno de ansiedade geral
- EPDS (Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo) - destinada a sintomas de depressão pós-parto
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Musil, PhD.
- Número de telefone: +421903836788
- E-mail: peter.musil@fmed.uniba.sk
Locais de estudo
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, Eslováquia, 83232
- Recrutamento
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Contato:
- Petra Psenkova, MD
- Número de telefone: +421907629336
- E-mail: petrapsenkova@gmail.com
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Contato:
- Jozef Zahumensky, prof. MD
- E-mail: jozef.zahumensky@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez após a 34ª semana
- Feto vital
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
- Idade inferior a 18 anos
- Fetus mortus ou morte perinatal do recém-nascido
- Baixo conhecimento da língua eslovaca
- Patologia grave na gravidez (ex. placenta prévia, distúrbios congênitos conhecidos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência e fatores de risco
Prazo: 9 meses
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prevalência e fatores de risco de depressão, ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo na população de gestantes em situação de pandemia de COVID-19.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/045/2021/UNBRuzinov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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