Henkisen epämukavuuden esiintymisen seuranta raskaana olevilla naisilla vakavien COVID-19-pandemiaolosuhteiden aikana (COTEPS)
COTEPS: Henkisen epämukavuuden esiintymisen seuranta raskaana olevilla naisilla kolmannen kolmanneksen aikana vakavien COVID-19-pandemiaolosuhteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on riskitekijä useiden mielenterveyshäiriöiden ensimmäiselle ilmenemiselle. Nykyinen vakava pandemiatilanne ja jatkuva COVID-19-tartunnan riski vaikuttavat negatiivisesti väestön, erityisesti raskaana olevien riskiryhmien, henkiseen tilaan. Tämän projektin tavoitteena on selvittää masennuksen, ahdistuneisuuden ja pakko-oireisen häiriön oireiden esiintyvyys yhdessä synnytyspelon kanssa nykyisessä COVID-19-pandemiatilanteessa Slovakiassa. Päätimme myös lisätä lyhyen työkalun perheväkivallan havaitsemiseen muiden asteikkojen joukossa, jotta voidaan havaita esiintyvyys Slovakian raskaana olevan väestön keskuudessa. Kaikkia kolmannella raskauskolmanneksella olevia raskaana olevia naisia, jotka vierailevat synnytysneuvolalla rutiininomaisessa viikoittaisessa tarkastuksessa, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Validoiduista henkisistä asteikoista koostuva kyselylomake jaetaan tutkimusta odottaville potilaille. Täytettyjen kyselylomakkeiden keräämisen jälkeen ne yhdistetään myöhemmin potilaiden lääketieteellisiin asiakirjoihin ja arvioidaan tilastollisesti. Kyselylomakkeet kerätään 1.4.2021-31.3.2022 ja tilastollinen analyysi suoritetaan 1.4.2022-1.8.2022 välisenä aikana. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 1 500 naista. Kaikki kolme Bratislavan yliopistollisen sairaalan gynekologian ja synnytyksen osastoa osallistuvat tutkimukseen. Bratislavan yliopistollisessa sairaalassa hoidetaan yhteensä noin 7 800 toimitusta vuodessa.
Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää seuraavia kyselylomakkeita:
- Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – tarkoitettu toimitusten pelkoon
- PASS (Perinatal Anxiety Screening Scale) - tarkoitettu naisten ahdistukseen ennen ja jälkeen synnytyksen
- PHQ-9-SK (Patient Health Questionnaire) - suunnattu masennushäiriöön
- HITS Perheväkivallan seulontatyökalu - tarkoitettu perheväkivaltaan
- DOK (The Obsessive-Compulsive Inventory) - suunnattu pakko- ja pakko-oireisiin
- GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - tarkoitettu yleiseen ahdistuneisuushäiriöön
- EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) - tarkoitettu postpartaalisen masennuksen oireisiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Musil, PhD.
- Puhelinnumero: +421903836788
- Sähköposti: peter.musil@fmed.uniba.sk
Opiskelupaikat
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovakia, 83232
- Rekrytointi
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Psenkova, MD
- Puhelinnumero: +421907629336
- Sähköposti: petrapsenkova@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jozef Zahumensky, prof. MD
- Sähköposti: jozef.zahumensky@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus viikon 34 jälkeen
- Elinvoimainen sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Ikä alle 18 vuotta
- Fetus mortus tai vastasyntyneen perinataalinen kuolema
- Huono slovakin kielen taito
- Vakava patologia raskauden aikana (esim. placenta praevia, tunnetut synnynnäiset häiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
levinneisyys ja riskitekijät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
masennuksen, ahdistuneisuuden ja pakko-oireisen häiriön esiintyvyys ja riskitekijät raskaana olevien naisten väestössä COVID-19-pandemiatilanteen yhteydessä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/045/2021/UNBRuzinov
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .