- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04898192
심각한 COVID-19 팬데믹 상황에서 임산부의 정신적 불편 발생률 모니터링 (COTEPS)
COTEPS: 심각한 COVID-19 팬데믹 상황에서 3분기 임산부 인구의 정신적 불편 발생률 모니터링
연구 개요
상세 설명
임신은 여러 정신 장애의 첫 징후에 대한 위험 요소입니다. 현재 심각한 전염병 상황과 COVID-19 감염의 지속적인 위험은 인구, 특히 임산부의 위험 그룹의 정신 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 프로젝트의 목표는 슬로바키아의 현재 COVID-19 대유행 상황에서 분만 공포와 관련된 우울증, 불안 및 강박 장애 증상의 발병률을 발견하는 것입니다. 또한 슬로바키아 임신 인구의 발생률을 감지하기 위해 다른 척도 중에서 가정 폭력 감지를 위한 짧은 도구를 추가하기로 결정했습니다. 정기적인 주간 검진을 위해 산전 클리닉을 방문하는 임신 3분기의 모든 임산부는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 검증된 정신 척도로 구성된 설문지는 검사를 기다리는 환자에게 전달됩니다. 채워진 설문지를 수집한 후 나중에 환자의 의료 문서와 짝을 이루고 통계적으로 평가됩니다. 설문지는 2021년 1월 4일 ~ 2022년 3월 31일 기간 동안 수집되며 통계 분석은 2022년 1월 4일 ~ 2022년 1월 8일 기간 동안 수행됩니다. 약 1,500명의 여성이 연구에 포함될 것으로 예상됩니다. 브라티슬라바 대학 병원의 부인과 및 산부인과 3개 부서 모두가 연구에 참여할 예정입니다. 전체적으로 연간 약 7,800건의 출산이 브라티슬라바 대학 병원에서 관리됩니다.
연구에 사용될 예정인 설문지는 다음과 같습니다.
- Wijma 배송 기대/경험 설문지 - 배송에 대한 두려움을 대상으로 함
- PASS(Perinatal Anxiety Screening Scale) - 출산 전후 여성의 불안을 대상으로 함
- PHQ-9-SK(Patient Health Questionnaire) - 우울 장애 대상
- HITS Domestic Violence Screening Tool - 가정 폭력 대상
- DOK(The Obsessive-Compulsive Inventory) - 강박적이고 강박적인 증상을 목표로 함
- GAD-7(일반불안장애-7) - 일반불안장애를 대상으로 함
- EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale) - 산후우울증 증상을 대상으로 함
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Musil, PhD.
- 전화번호: +421903836788
- 이메일: peter.musil@fmed.uniba.sk
연구 장소
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, 슬로바키아, 83232
- 모병
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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연락하다:
- Petra Psenkova, MD
- 전화번호: +421907629336
- 이메일: petrapsenkova@gmail.com
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연락하다:
- Jozef Zahumensky, prof. MD
- 이메일: jozef.zahumensky@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 34주 이후
- 중요한 태아
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 18세 미만
- 신생아의 태아 사망 또는 주산기 사망
- 슬로바키아어에 대한 낮은 지식
- 임신 중 심각한 병리(예: 태반 프라에비아, 알려진 선천성 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유병률 및 위험 요인
기간: 9개월
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COVID-19 대유행 상황과 관련하여 임산부 인구의 우울증, 불안 및 강박 장애의 유병률 및 위험 요인.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/045/2021/UNBRuzinov
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지에 대한 임상 시험
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