이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심각한 COVID-19 팬데믹 상황에서 임산부의 정신적 불편 발생률 모니터링 (COTEPS)

2021년 5월 24일 업데이트: Peter Musil, Comenius University

COTEPS: 심각한 COVID-19 팬데믹 상황에서 3분기 임산부 인구의 정신적 불편 발생률 모니터링

이 연구는 슬로바키아의 심각한 COVID-19 대유행 상황에서 출산에 대한 심각한 두려움과 강박 장애 발생률, 임신 3분기 임산부 인구의 우울증 및 불안 증상과의 연관성을 탐지하는 것을 목표로 합니다. 데이터는 브라티슬라바 대학 병원의 산부인과 및 산부인과 3개 부서에서 수집됩니다. 이 지역의 대부분의 임신은 이 병원에서 관리됩니다. 2020년 총 인도 건수 7,835건 달성

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신은 여러 정신 장애의 첫 징후에 대한 위험 요소입니다. 현재 심각한 전염병 상황과 COVID-19 감염의 지속적인 위험은 인구, 특히 임산부의 위험 그룹의 정신 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 프로젝트의 목표는 슬로바키아의 현재 COVID-19 대유행 상황에서 분만 공포와 관련된 우울증, 불안 및 강박 장애 증상의 발병률을 발견하는 것입니다. 또한 슬로바키아 임신 인구의 발생률을 감지하기 위해 다른 척도 중에서 가정 폭력 감지를 위한 짧은 도구를 추가하기로 결정했습니다. 정기적인 주간 검진을 위해 산전 클리닉을 방문하는 임신 3분기의 모든 임산부는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 검증된 정신 척도로 구성된 설문지는 검사를 기다리는 환자에게 전달됩니다. 채워진 설문지를 수집한 후 나중에 환자의 의료 문서와 짝을 이루고 통계적으로 평가됩니다. 설문지는 2021년 1월 4일 ~ 2022년 3월 31일 기간 동안 수집되며 통계 분석은 2022년 1월 4일 ~ 2022년 1월 8일 기간 동안 수행됩니다. 약 1,500명의 여성이 연구에 포함될 것으로 예상됩니다. 브라티슬라바 대학 병원의 부인과 및 산부인과 3개 부서 모두가 연구에 참여할 예정입니다. 전체적으로 연간 약 7,800건의 출산이 브라티슬라바 대학 병원에서 관리됩니다.

연구에 사용될 예정인 설문지는 다음과 같습니다.

  • Wijma 배송 기대/경험 설문지 - 배송에 대한 두려움을 대상으로 함
  • PASS(Perinatal Anxiety Screening Scale) - 출산 전후 여성의 불안을 대상으로 함
  • PHQ-9-SK(Patient Health Questionnaire) - 우울 장애 대상
  • HITS Domestic Violence Screening Tool - 가정 폭력 대상
  • DOK(The Obsessive-Compulsive Inventory) - 강박적이고 강박적인 증상을 목표로 함
  • GAD-7(일반불안장애-7) - 일반불안장애를 대상으로 함
  • EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale) - 산후우울증 증상을 대상으로 함

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 슬로바키아, 83232
        • 모병
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정기 산전 검진에 참석하는 임신 3기 임산부

설명

포함 기준:

  • 임신 34주 이후
  • 중요한 태아

제외 기준:

  • 참여 의사 없음
  • 18세 미만
  • 신생아의 태아 사망 또는 주산기 사망
  • 슬로바키아어에 대한 낮은 지식
  • 임신 중 심각한 병리(예: 태반 프라에비아, 알려진 선천성 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유병률 및 위험 요인
기간: 9개월
COVID-19 대유행 상황과 관련하여 임산부 인구의 우울증, 불안 및 강박 장애의 유병률 및 위험 요인.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지에 대한 임상 시험

구독하다