Monitoraggio dell'incidenza del disagio mentale nelle donne in gravidanza durante le gravi condizioni pandemiche COVID-19 (COTEPS)
COTEPS: monitoraggio dell'incidenza del disagio mentale nella popolazione delle donne in gravidanza nel terzo trimestre durante le gravi condizioni pandemiche COVID-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La gravidanza è un fattore di rischio per la prima manifestazione di diversi disturbi mentali. L'attuale grave situazione pandemica e un rischio costante di infezione da COVID-19 influiscono negativamente sullo stato mentale della popolazione, in particolare dei gruppi a rischio di donne incinte. Lo scopo di questo progetto è scoprire l'incidenza dei sintomi di depressione, ansia e disturbo ossessivo-compulsivo associati alla paura del parto nelle attuali condizioni di pandemia di COVID-19 in Slovacchia. Abbiamo anche deciso di aggiungere un breve strumento per il rilevamento della violenza domestica tra le altre scale per rilevare l'incidenza tra la popolazione incinta slovacca. A tutte le donne incinte nel terzo trimestre che visitano la clinica prenatale per il loro controllo settimanale di routine verrà chiesto di partecipare allo studio. Il questionario che comprende scale mentali convalidate verrà distribuito ai pazienti in attesa del loro esame. Dopo la raccolta dei questionari compilati, questi verranno successivamente abbinati alla documentazione medica dei pazienti e valutati statisticamente. I questionari saranno raccolti nel periodo 1.4.2021-31.3.2022 e l'analisi statistica sarà condotta nel periodo 1.4.2022-1.8.2022. Si prevede che circa 1.500 donne saranno incluse nello studio. Tutti e tre i reparti di ginecologia e ostetricia dell'Ospedale Universitario di Bratislava parteciperanno allo studio. In totale, nell'ospedale universitario di Bratislava vengono gestiti circa 7.800 parti all'anno.
I seguenti questionari sono previsti per essere utilizzati nello studio:
- Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - mirato alla paura della consegna
- PASS (Perinatal Anxiety Screening Scale) - mirato all'ansia nelle donne prima e dopo il parto
- PHQ-9-SK (Patient Health Questionnaire) - finalizzato al disturbo depressivo
- Strumento di screening della violenza domestica HITS - finalizzato alla violenza domestica
- DOK (The Obsessive-Compulsive Inventory) - mirato a sintomi ossessivi e compulsivi
- GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - finalizzato al disturbo d'ansia generale
- EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) - mirato ai sintomi della depressione postpartum
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter Musil, PhD.
- Numero di telefono: +421903836788
- Email: peter.musil@fmed.uniba.sk
Luoghi di studio
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, Slovacchia, 83232
- Reclutamento
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Contatto:
- Petra Psenkova, MD
- Numero di telefono: +421907629336
- Email: petrapsenkova@gmail.com
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Contatto:
- Jozef Zahumensky, prof. MD
- Email: jozef.zahumensky@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza dopo la 34a settimana
- Feto vitale
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare
- Età inferiore a 18 anni
- Fetus mortus o morte perinatale del neonato
- Scarsa conoscenza della lingua slovacca
- Gravi patologie in gravidanza (es. placenta previa, malattie congenite note)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza e fattori di rischio
Lasso di tempo: 9 mesi
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prevalenza e fattori di rischio di depressione, ansia e disturbo ossessivo-compulsivo nella popolazione di donne in gravidanza in associazione alla situazione pandemica da COVID-19.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jozef Zahumensky, prof. MD, Comenius University in Bratislava
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/045/2021/UNBRuzinov
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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