- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04899804
Validitet og pålidelighed af televurderingsbaserede kerneydelses- og funktionelle kapacitetstests hos raske individer
7. juli 2022 opdateret af: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af kerneydelses- og funktionelle kapacitetstests anvendt ved tele-vurdering hos raske individer
COVID-19-pandemiprocessen har skabt behov for social isolation og karantæne, og der er opstået begrænsninger i adgangen til sundhedsydelser.
I denne proces er tendensen til alternative metoder, der giver adgang til sundhedsydelser, og behovet for telesundhedstjenester øget.
Som et resultat af dette, når vi ser på litteraturen, støder vi ofte på evalueringsmetoder, der anvendes i det kliniske miljø inden for fysioterapi, ved tele-evaluering.
Der er behov for validitets- og reliabilitetsstudier af disse evalueringsmetoder med hensyn til televurdering.
Denne undersøgelse var designet til at bestemme validiteten og pålideligheden af trunk-udholdenheds- og funktionelle kapacitetstests anvendt ved tele-vurderingsmetoden hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Telesundhed er blevet en service, hvis udbredelse er steget i de senere år med udviklingen af teknologi.
Telesundhed letter adgangen til sundhedstjenester for enkeltpersoner i alle dele af samfundet.
Telerehabilitering, en delkomponent af telesundhed, giver nem adgang til rehabiliteringstjenester ved at reducere omkostninger, tid og afstandsbarrierer i fysioterapi.
Det giver fysioterapeuter mulighed for at observere bevægeapparatet gennem fysisk vurdering, planlægning af træningsprogram, fjernundervisning og løbende feedback fra individer.
I denne forstand har televurdering en vigtig plads inden for sundhedsydelser.
Som et resultat af de begrænsninger, der fulgte med COVID-19-processen, er det blevet vanskeligt for enkeltpersoner at få adgang til sundhedstjenester.
Med effektiv brug af teknologi til at fjerne denne hindring er telesundhed blevet en alternativ metode.
Tests såsom curl-up, push-up, planke og lateral bro bruges ofte til at evaluere trunkudholdenhed hos raske individer.
Til funktionel evaluering er den tidsindstillede sidde- og test, den tidsindstillede stå op og test, den funktionelle anterior rækkevidde-test og en-fods balancetest blandt de mest anvendte test i litteraturen.
Validiteten og pålideligheden af disse metoder, der anvendes i den ansigt-til-ansigt evaluering, bør bestemmes for den korrekte og effektive tele-vurdering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Feray Güngör
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund og rask
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- Har ikke nogen diagnosticeret sygdom
- Frivillig
- Kunne bruge den teknologi, der kræves til televurdering
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke den teknologi, der kræves til evalueringer
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Som har et balanceproblem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Validitets- og pålidelighedsgruppe
Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser.
I den første fase vil deltagerne i undersøgelsen blive evalueret først ved tele-vurdering.
En time senere vil alle vurderinger blive gentaget ansigt-til-ansigt procedurer af forskerne; således vil gyldigheden af televurderingsmetoden blive bestemt.
Inden tele-vurderingen vil deltagerne blive informeret om at have en stol, hvis gulv-til-sæde højde er 48 cm og målebånd.
I anden fase af undersøgelsen, for at bestemme pålideligheden af tele-vurderingsmetoden, vil alle tests blive anvendt på den tidligere testede deltager af den samme forsker en uge senere og på samme tidspunkt på dagen kun ved hjælp af tele-vurderingen metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krølle op
Tidsramme: Baseline
|
Curl-Up testen bruges til at evaluere trunk flexor muskelstyrken.
I testen bliver individer bedt om at ligge på ryggen, bringe deres hofter og knæ til en 90º bøjningsposition og udføre kropsfleksion i 30 sekunder.
I vores undersøgelse vil resultatet af Curl-up-testen blive registreret som antallet af gentagelser foretaget af individer i 30 sekunder.
|
Baseline
|
|
Modificeret push-up
Tidsramme: Baseline
|
Push-up test bruges til at evaluere generel core muskelstyrke.
I testen bliver individer bedt om at ligge i liggende stilling, bringe deres hænder til skulderhøjde, deres albuer i fleksion og til siden af kroppen, mens de i denne stilling bliver bedt om at hæve hoved, skulder og krop med albuerne helt strakt i 30 sekunder.
I vores undersøgelse vil antallet af gentagelser udført af forsøgspersonerne i 30 sekunder blive registreret.
|
Baseline
|
|
Planke
Tidsramme: Baseline
|
Planketest vil blive anvendt til at evaluere generel core-udholdenhed.
Deltagerne vil blive placeret, så deres underarme og tæer er på jorden, og de vil blive bedt om at løfte deres snabel ved at give vægt.
Deltagerne vil blive informeret om den korrekte justering af hele kroppen under testen.
Den tid, hvor kroppens position opretholdes, registreres i sekunder, og testen vil blive afsluttet, så snart positionen er brudt.
|
Baseline
|
|
Sidebro
Tidsramme: Baseline
|
Sidebrotesten bruges til at teste udholdenheden af de laterale trunkmuskler.
I testen bliver den, der ligger på ryggen, bedt om at vende sig til siden på den ene side, placere sin underarm på jorden i en vinkel på 90º med armen og krydse sin overarm til den modsatte skulder.
Forsøgspersonen bliver bedt om at løfte sin krop op på sin underarm og tæer, mens han er i denne stilling, og at bevare denne stilling.
I vores undersøgelse, med sidebrotesten, vil den tid, patienterne står uden at forstyrre bevægelsen, blive registreret i sekunder ved hjælp af stopuret, testen vil blive gentaget to gange for begge sider, og det bedste resultat vil blive evalueret.
|
Baseline
|
|
30 sekunders test (30STS)
Tidsramme: Baseline
|
30STS bruges til at evaluere underekstremitetsfunktionalitet og dynamisk balance.
En stol med et hårdt sæde, hvor en gulv-til-sædehøjde på 48 cm vil blive stabiliseret.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde med fødderne fladt på jorden og deres øvre lemmer krydset til brystet.
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig og sidde i 30 sekunder, og antallet af gentagelser vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Baseline
|
TUG bruges til at måle grundlæggende mobilitet.
Tiden registreres fra deltageren står op, går 3 m, vender om, går tilbage og sætter sig igen.
En testprøve vil være tilladt, og to forsøg vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Funktionel rækkevidde test (FRT)
Tidsramme: Baseline
|
FRT er et resultatmål, der bruges til at vurdere dynamisk balance i en opgave.
I stående måles afstanden mellem længden af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde, mens der opretholdes en fast støttebase.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .