- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04899804
Validitet og pålitelighet av televurderingsbaserte kjerneytelses- og funksjonelle kapasitetstester hos friske individer
7. juli 2022 oppdatert av: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten til kjerneytelses- og funksjonelle kapasitetstester brukt av televurdering hos friske individer
COVID-19-pandemiprosessen har skapt behov for sosial isolasjon og karantene, og det har oppstått restriksjoner i tilgangen til helsetjenester.
I denne prosessen har trenden mot alternative metoder som skal gi tilgang til helsetjenester og behovet for telehelsetjenester økt.
Som et resultat av dette, når vi ser på litteraturen, møter vi ofte evalueringsmetoder som brukes i det kliniske miljøet i fysioterapi i tele-evaluering.
Det er behov for validitets- og reliabilitetsstudier av disse evalueringsmetodene når det gjelder televurdering.
Denne studien ble designet for å bestemme validiteten og påliteligheten til tester for trunk-utholdenhet og funksjonell kapasitet brukt av tele-vurderingsmetoden hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Telehelse har blitt en tjeneste hvis utbredelse har økt de siste årene med utviklingen av teknologi.
Telehelse legger til rette for tilgjengeligheten av helsetjenester for enkeltpersoner i alle deler av samfunnet.
Telerehabilitering, en delkomponent av telehelse, gir enkel tilgang til rehabiliteringstjenester ved å redusere kostnads-, tids- og avstandsbarrierer i fysioterapi.
Det gir fysioterapeuter muligheten til å observere muskel- og skjelettsystemet gjennom fysisk vurdering, planlegging av treningsprogram, fjernundervisning og kontinuerlig tilbakemelding fra enkeltpersoner.
Slik sett har televurdering en viktig plass innenfor helsetjenestene.
Som et resultat av restriksjonene som fulgte med COVID-19-prosessen, har det blitt vanskelig for enkeltpersoner å få tilgang til helsetjenester.
Med effektiv bruk av teknologi for å eliminere denne hindringen, har telehelse blitt en alternativ metode.
Tester som curl-up, push-up, planke og sidebro brukes ofte for å evaluere trunkutholdenhet hos friske individer.
For funksjonell evaluering er tidsbestemt sitte og test, tidsbestemt stå opp og test, funksjonell anterior rekkeviddetest og en-fots balansetest blant de mest brukte testene i litteraturen.
Validiteten og påliteligheten til disse metodene som brukes i ansikt-til-ansikt-evalueringen bør bestemmes for riktig og effektiv televurdering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34147
- Feray Güngör
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år
- Har ingen diagnostisert sykdom
- Frivillig
- Kunne bruke teknologien som kreves for televurdering
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke teknologien som kreves for evalueringer
- Ikke villig til å delta i studien
- Som har et balanseproblem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Validitets- og pålitelighetsgruppe
Denne studien vil bli gjennomført i to faser.
I den første fasen vil deltakerne som er inkludert i studien først bli evaluert ved tele-vurdering.
En time senere vil alle vurderinger bli gjentatt ansikt til ansikt prosedyrer av forskerne; dermed vil gyldigheten av tele-vurderingsmetoden bli bestemt.
Før televurderingen vil deltakerne bli informert om å ha en stol med gulv-til-sete høyde på 48 cm og målebånd.
I den andre fasen av studien, for å bestemme påliteligheten til televurderingsmetoden, vil alle testene bli brukt på den tidligere testede deltakeren av den samme forsker en uke senere og på samme tid på dagen kun ved bruk av televurderingen metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krølle seg sammen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Curl-Up-testen brukes til å evaluere trunk flexor muskelstyrken.
I testen blir individer bedt om å ligge på ryggen, bringe hoftene og knærne til en 90º fleksjonsposisjon og utføre trunkfleksjon i 30 sekunder.
I vår studie vil resultatet av Curl-up-testen bli registrert som antall repetisjoner gjort av individer i 30 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert Push-up
Tidsramme: Grunnlinje
|
Push-up test brukes til å evaluere generell kjernemuskelstyrke.
I testen blir individer bedt om å ligge i liggende stilling, bringe hendene til skuldernivå, albuene i fleksjon og til siden av kroppen, mens de i denne posisjonen blir bedt om å heve hodet, skulderen og bagasjerommet med albuene strukket helt ut i 30 sekunder.
I vår studie vil antall repetisjoner utført av forsøkspersonene i 30 sekunder bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Planke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Planketest vil bli brukt for å evaluere generell kjerneutholdenhet.
Deltagerne vil bli plassert slik at underarmene og tærne er på bakken, og de vil bli bedt om å løfte bagasjerommet ved å gi vekt.
Deltakerne vil bli informert om riktig justering av hele kroppen under testen.
Tiden som kroppens posisjon opprettholdes vil bli registrert i sekunder og testen vil bli avsluttet så snart posisjonen brytes.
|
Grunnlinje
|
|
Sidebro
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sidebrotesten brukes til å teste utholdenheten til laterale trunkmuskler.
I testen blir personen som ligger på rygg bedt om å snu sidelengs på den ene siden, legge underarmen på bakken i en vinkel på 90º med armen, og krysse overarmen til motsatt skulder.
Personen blir bedt om å løfte kroppen opp på underarmen og tærne mens han er i denne posisjonen og opprettholde denne posisjonen.
I vår studie, med sidebrotesten, vil tiden pasientene står uten å forstyrre bevegelsen registreres i sekunder ved hjelp av stoppeklokken, testen gjentas to ganger for begge sider og det beste resultatet vil bli evaluert.
|
Grunnlinje
|
|
30 sekunder for å stå test (30STS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
30STS brukes til å evaluere nedre ekstremitetsfunksjonalitet og dynamisk balanse.
En stol med hardt sete med en gulv-til-sete høyde på 48 cm stabiliseres.
Deltakerne vil bli bedt om å sitte med føttene flatt på bakken og de øvre lemmer krysset til brystet.
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg og sitte i 30 sekunder og antall repetisjoner vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje
|
TUG brukes til å måle grunnleggende mobilitet.
Tiden registreres fra deltakeren står opp, går 3 m, snur seg, går tilbake, og setter seg ned igjen.
En testprøve vil bli tillatt, og to forsøk vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell rekkeviddetest (FRT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
FRT er et resultatmål som brukes for å vurdere dynamisk balanse i en oppgave.
I stående vil avstanden mellom lengden på en utstrakt arm i maksimal rekkevidde fremover bli målt, samtidig som en fast støttebase opprettholdes.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IUC2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater