- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04899804
Validità e affidabilità delle prestazioni di base basate sulla televalutazione e dei test di capacità funzionale in individui sani
7 luglio 2022 aggiornato da: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Indagine sulla validità e affidabilità dei test delle prestazioni di base e della capacità funzionale applicati dalla televalutazione in individui sani
Il processo di pandemia di COVID-19 ha creato la necessità di isolamento sociale e quarantena e si sono verificate restrizioni nell'accesso ai servizi sanitari.
In questo processo, è aumentata la tendenza verso metodi alternativi che forniscano l'accesso ai servizi sanitari e la necessità di servizi di telemedicina.
Di conseguenza, quando guardiamo alla letteratura, i metodi di valutazione utilizzati nell'ambiente clinico in fisioterapia si incontrano frequentemente nella televalutazione.
Sono necessari studi di validità e affidabilità di questi metodi di valutazione in termini di televalutazione.
Questo studio è stato progettato per determinare la validità e l'affidabilità dei test di resistenza del tronco e capacità funzionale applicati dal metodo di televalutazione in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tele-salute è diventata un servizio la cui prevalenza è aumentata negli ultimi anni con lo sviluppo della tecnologia.
La tele-sanità facilita l'accessibilità dei servizi sanitari per gli individui in tutti i segmenti della società.
La teleriabilitazione, un sottocomponente della telemedicina, fornisce un facile accesso ai servizi di riabilitazione riducendo i costi, il tempo e le barriere di distanza nella fisioterapia.
Offre ai fisioterapisti l'opportunità di osservare il sistema muscolo-scheletrico attraverso la valutazione fisica, la pianificazione del programma di esercizi, l'educazione a distanza e il feedback continuo delle persone.
In questo senso, la televalutazione ha un posto importante nell'ambito dei servizi sanitari.
A causa delle restrizioni derivanti dal processo COVID-19, è diventato difficile per le persone accedere ai servizi sanitari.
Con l'uso efficace della tecnologia per eliminare questo ostacolo, la telemedicina è diventata un metodo alternativo.
Test come curl-up, push-up, plank e ponte laterale sono spesso utilizzati per valutare la resistenza del tronco in individui sani.
Per la valutazione funzionale, il timed sit and test, il timed stand up and test, il funzionale anterior reach test e il one-foot balance test sono tra i test più utilizzati in letteratura.
La validità e l'affidabilità di questi metodi utilizzati nella valutazione faccia a faccia dovrebbero essere determinate per la corretta ed efficace televalutazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34147
- Feray Güngör
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Salutare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- Non ha alcuna malattia diagnosticata
- Volontario
- In grado di utilizzare la tecnologia richiesta per la televalutazione
Criteri di esclusione:
- Non dispongono della tecnologia necessaria per le valutazioni
- Non disposto a partecipare allo studio
- Chi ha un problema di equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di validità e affidabilità
Questo studio sarà completato in due fasi.
Nella prima fase, i partecipanti inclusi nello studio saranno valutati prima mediante tele-valutazione.
Un'ora dopo, tutte le valutazioni saranno ripetute faccia a faccia dai ricercatori; si determinerà così la validità del metodo di televalutazione.
Prima della televalutazione, i partecipanti saranno informati di avere una sedia la cui altezza dal pavimento al sedile è di 48 cm e metro a nastro.
Nella seconda fase dello studio, per determinare l'affidabilità del metodo di televalutazione, tutti i test verranno applicati al partecipante precedentemente testato dallo stesso ricercatore una settimana dopo e alla stessa ora del giorno utilizzando solo la televalutazione metodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rannicchiarsi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test Curl-Up viene utilizzato per valutare la forza dei muscoli flessori del tronco.
Nel test, agli individui viene chiesto di sdraiarsi sulla schiena, portare le anche e le ginocchia in una posizione di flessione di 90º ed eseguire la flessione del tronco per 30 secondi.
Nel nostro studio, il risultato del Curl-up test verrà registrato come numero di ripetizioni effettuate dai singoli per 30 secondi.
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Linea di base
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Push-up modificato
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test delle flessioni viene utilizzato per valutare la forza muscolare generale del core.
Nel test ai soggetti viene chiesto di sdraiarsi in posizione prona, portare le mani all'altezza delle spalle, i gomiti in flessione e lateralmente al corpo, mentre in questa posizione viene chiesto loro di sollevare la testa, le spalle e il tronco con i gomiti completamente estesi per 30 secondi.
Nel nostro studio verrà registrato il numero di ripetizioni eseguite dai soggetti per 30 secondi.
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Linea di base
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Plancia
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà applicato il test del plank per valutare la resistenza generale del core.
I partecipanti saranno posizionati in modo che gli avambracci e le dita dei piedi siano a terra e verrà chiesto loro di sollevare il tronco dando peso.
I partecipanti saranno informati sul corretto allineamento di tutto il corpo durante il test.
Il tempo in cui viene mantenuta la posizione del corpo verrà registrato in secondi e il test terminerà non appena la posizione verrà interrotta.
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Linea di base
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Ponte laterale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test del ponte laterale viene utilizzato per testare la resistenza dei muscoli laterali del tronco.
Nel test, alla persona sdraiata sulla schiena viene chiesto di girarsi lateralmente su un lato, appoggiare l'avambraccio a terra formando un angolo di 90º con il braccio e incrociare la parte superiore del braccio verso la spalla opposta.
Al soggetto viene chiesto di sollevare il corpo sull'avambraccio e sulle dita dei piedi mentre si trova in questa posizione e di mantenerla.
Nel nostro studio, con il test del ponte laterale, verrà registrato in secondi tramite il cronometro il tempo in cui i pazienti stanno in piedi senza disturbare il movimento, il test verrà ripetuto due volte per entrambi i lati e verrà valutato il miglior risultato.
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Linea di base
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30 secondi sit to stand test (30STS)
Lasso di tempo: Linea di base
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30STS viene utilizzato per valutare la funzionalità degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico.
Una sedia con una seduta rigida la cui altezza da terra a seduta sarà stabilizzata di 48 cm.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi con i piedi appoggiati a terra e gli arti superiori incrociati al petto.
Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi per 30 secondi e verrà registrato il numero di ripetizioni.
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Linea di base
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Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il TUG viene utilizzato per misurare la mobilità di base.
Il tempo viene registrato da quando il partecipante si alza, cammina per 3 m, si gira, torna indietro e si siede di nuovo.
Sarà consentita una prova di prova e verranno registrati due tentativi.
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Linea di base
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Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Linea di base
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FRT è una misura di risultato utilizzata per valutare l'equilibrio dinamico in un'attività.
In posizione eretta, verrà misurata la distanza tra la lunghezza di un braccio disteso in una massima estensione in avanti, pur mantenendo una base fissa di appoggio.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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