- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04899804
Trafność i wiarygodność testów wydajności rdzenia i wydolności funkcjonalnej u zdrowych osób opartych na teleocenie
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Badanie trafności i rzetelności podstawowych testów sprawności i wydolności funkcjonalnej stosowanych w ramach teleoceny u osób zdrowych
Proces pandemii COVID-19 stworzył potrzebę izolacji społecznej i kwarantanny, a także pojawiły się ograniczenia w dostępie do świadczeń zdrowotnych.
W procesie tym nasiliła się tendencja do alternatywnych metod, które zapewnią dostęp do świadczeń zdrowotnych oraz zapotrzebowanie na usługi telezdrowotne.
W rezultacie, przeglądając literaturę, często spotykamy się w teleewaluacji z metodami oceny stosowanymi w środowisku klinicznym w fizjoterapii.
Istnieje potrzeba badań trafności i rzetelności tych metod ewaluacji pod kątem teleoceny.
Celem pracy było określenie trafności i rzetelności testów wytrzymałości i wydolności funkcjonalnej tułowia metodą teleoceny u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Telezdrowie stało się usługą, której rozpowszechnienie w ostatnich latach wzrosło wraz z rozwojem technologii.
Telezdrowie ułatwia dostęp do usług zdrowotnych dla osób ze wszystkich grup społecznych.
Telerehabilitacja, podkomponent telezdrowia, zapewnia łatwy dostęp do usług rehabilitacyjnych poprzez zmniejszenie barier kosztowych, czasowych i odległościowych w fizjoterapii.
Oferuje fizjoterapeutom możliwość obserwacji układu mięśniowo-szkieletowego poprzez ocenę fizyczną, planowanie programu ćwiczeń, kształcenie na odległość i ciągłe informacje zwrotne od poszczególnych osób.
W tym sensie teleocena zajmuje ważne miejsce w zakresie świadczeń zdrowotnych.
W wyniku ograniczeń związanych z procesem COVID-19 dostęp do usług zdrowotnych dla osób fizycznych stał się utrudniony.
Dzięki efektywnemu wykorzystaniu technologii w celu wyeliminowania tej przeszkody telezdrowie stało się metodą alternatywną.
Testy takie jak zwijanie, pompki, deska i mostek boczny są często stosowane do oceny wytrzymałości tułowia u zdrowych osób.
Do oceny funkcjonalnej najczęściej używanymi testami w literaturze są: siadanie i test na czas, wstawanie i test na czas, funkcjonalny test zasięgu przedniego i test równowagi na jednej stopie.
Ważność i rzetelność tych metod stosowanych w ewaluacji bezpośredniej powinna zostać określona dla prawidłowej i skutecznej teleoceny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Feray Güngör
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- Nie ma żadnej zdiagnozowanej choroby
- Wolontariusz
- Potrafi korzystać z technologii wymaganej do teleoceny
Kryteria wyłączenia:
- Nie mają technologii wymaganej do oceny
- Brak chęci udziału w badaniu
- Którzy mają problem z równowagą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ważności i niezawodności
Badanie to zostanie zakończone w dwóch etapach.
W pierwszej fazie uczestnicy włączeni do badania zostaną najpierw ocenieni przez teleocenę.
Godzinę później wszystkie oceny zostaną powtórzone przez naukowców w ramach bezpośrednich procedur; w ten sposób zostanie określona ważność metody teleoceny.
Przed teleoceną uczestnicy zostaną poinformowani o posiadaniu krzesła o wysokości od podłogi do siedziska 48 cm oraz taśmy mierniczej.
W drugiej fazie badania, w celu określenia rzetelności metody teleoceny, wszystkie testy zostaną zastosowane wobec badanego wcześniej uczestnika przez tego samego badacza tydzień później i o tej samej porze dnia przy użyciu wyłącznie teleoceny metoda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwijanie się
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Curl-Up służy do oceny siły mięśni zginaczy tułowia.
W teście osoby są proszone o położenie się na plecach, zgięcie bioder i kolan pod kątem 90º i wykonywanie zgięcia tułowia przez 30 sekund.
W naszym badaniu wynik testu Curl-up zostanie zapisany jako liczba powtórzeń wykonanych przez osoby przez 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany push-up
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test pompek służy do oceny ogólnej siły mięśni tułowia.
W teście osoby proszone są o położenie się na brzuchu, ułożenie rąk na wysokości barków, łokcie w zgięciu i na boki ciała, podczas gdy w tej pozycji proszone są o uniesienie głowy, barku i tułowia z łokcie całkowicie wyprostowane przez 30 sekund.
W naszym badaniu rejestrowana będzie liczba powtórzeń wykonanych przez osoby badane przez 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Deska
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny ogólnej wytrzymałości rdzenia zostanie zastosowany test deski.
Uczestnicy zostaną ułożeni tak, aby ich przedramiona i palce były na ziemi i zostaną poproszeni o podniesienie tułowia poprzez obciążenie.
Podczas badania uczestnicy zostaną poinformowani o prawidłowym ustawieniu całego ciała.
Czas utrzymywania pozycji ciała będzie rejestrowany w sekundach, a badanie zostanie przerwane, gdy tylko pozycja zostanie złamana.
|
Linia bazowa
|
|
Mostek boczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test mostka bocznego służy do sprawdzenia wytrzymałości mięśni bocznych tułowia.
W teście osoba leżąca na plecach jest proszona o obrócenie się bokiem na bok, ułożenie przedramienia na ziemi pod kątem 90º z ramieniem i skrzyżowanie ramienia z przeciwległym ramieniem.
Badany jest proszony o uniesienie ciała na przedramieniu i palcach w tej pozycji i utrzymanie tej pozycji.
W naszym badaniu przy pomocy testu mostka bocznego czas, w którym pacjenci stoją bez zakłócania ruchu, będzie rejestrowany za pomocą stopera w sekundach, test zostanie powtórzony dwukrotnie dla obu stron i oceniony zostanie najlepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania (30STS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
30STS służy do oceny funkcjonalności kończyn dolnych i równowagi dynamicznej.
Krzesło z twardym siedziskiem, którego wysokość od podłogi do siedziska 48 cm zostanie ustabilizowana.
Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie ze stopami płasko na ziemi i skrzyżowanymi kończynami górnymi do klatki piersiowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie i siedzenie przez 30 sekund, a liczba powtórzeń zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa
|
|
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
TUG służy do pomiaru podstawowej mobilności.
Czas jest rejestrowany od momentu, gdy uczestnik wstaje, przechodzi 3 m, odwraca się, wraca i ponownie siada.
Dozwolona będzie próbna próba, a dwie próby zostaną zarejestrowane.
|
Linia bazowa
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
FRT jest miarą wyniku stosowaną do oceny równowagi dynamicznej w zadaniu.
W pozycji stojącej mierzona będzie odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wysięgu do przodu, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .