- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04899804
Validiteit en betrouwbaarheid van op tele-evaluatie gebaseerde kernprestatie- en functionele capaciteitstests bij gezonde individuen
7 juli 2022 bijgewerkt door: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van kernprestatie- en functionele capaciteitstests toegepast door tele-assessment bij gezonde individuen
Het pandemieproces van COVID-19 heeft de behoefte aan sociaal isolement en quarantaine gecreëerd, en er zijn beperkingen opgetreden in de toegang tot gezondheidszorg.
In dit proces is de trend naar alternatieve methoden die toegang tot gezondheidsdiensten bieden en de behoefte aan telegezondheidsdiensten toegenomen.
Als gevolg hiervan komen we, wanneer we naar de literatuur kijken, vaak evaluatiemethoden tegen die in de klinische omgeving in de fysiotherapie worden gebruikt bij tele-evaluatie.
Er is behoefte aan validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van deze evaluatiemethoden in termen van tele-assessment.
Deze studie was opgezet om de validiteit en betrouwbaarheid te bepalen van tests voor het uithoudingsvermogen en de functionele capaciteit van de romp, toegepast door de tele-assessmentmethode bij gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tele-gezondheid is een dienst geworden waarvan de prevalentie de afgelopen jaren is toegenomen met de ontwikkeling van technologie.
Telegezondheid vergemakkelijkt de toegankelijkheid van gezondheidsdiensten voor individuen in alle segmenten van de samenleving.
Telerevalidatie, een subcomponent van telegezondheid, biedt gemakkelijke toegang tot revalidatiediensten door kosten-, tijd- en afstandsbarrières in fysiotherapie te verminderen.
Het biedt fysiotherapeuten de mogelijkheid om het bewegingsapparaat te observeren door middel van fysieke beoordeling, planning van oefenprogramma's, afstandsonderwijs en continue feedback van individuen.
In die zin neemt tele-assessment een belangrijke plaats in binnen de gezondheidszorg.
Als gevolg van de beperkingen die met het COVID-19-proces gepaard gingen, is het voor individuen moeilijk geworden om toegang te krijgen tot gezondheidsdiensten.
Met het effectieve gebruik van technologie om dit obstakel te elimineren, is telehealth een alternatieve methode geworden.
Tests zoals curl-up, push-up, plank en laterale brug worden vaak gebruikt om het uithoudingsvermogen van de romp bij gezonde personen te evalueren.
Voor functionele evaluatie behoren de getimede zit- en test, de getimede opstaan- en test, de functionele anterieure reiktest en de één-voet-balanstest tot de meest gebruikte tests in de literatuur.
De validiteit en betrouwbaarheid van deze methoden die worden gebruikt in de face-to-face evaluatie moeten worden bepaald voor de juiste en effectieve tele-assessment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34147
- Feray Güngör
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezond
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar
- Heeft geen gediagnosticeerde ziekte
- Vrijwilliger
- In staat om de technologie te gebruiken die nodig is voor tele-assessment
Uitsluitingscriteria:
- Beschik niet over de technologie die nodig is voor evaluaties
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Die een evenwichtsprobleem hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Validiteit en Betrouwbaarheidsgroep
Dit onderzoek zal in twee fasen worden afgerond.
In de eerste fase worden de deelnemers aan het onderzoek eerst geëvalueerd door middel van een tele-assessment.
Een uur later worden alle beoordelingen door de onderzoekers face-to-face herhaald; zo wordt de validiteit van de methode van tele-assessment bepaald.
Voorafgaand aan het tele-assessment worden de deelnemers geïnformeerd over het hebben van een stoel met een zithoogte van 48 cm en een meetlint.
In de tweede fase van het onderzoek, om de betrouwbaarheid van de tele-assessment-methode te bepalen, worden alle tests een week later en op hetzelfde tijdstip van de dag door dezelfde onderzoeker op de eerder geteste deelnemer toegepast met alleen de tele-assessment methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oprollen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Curl-Up-test wordt gebruikt om de kracht van de rompflexoren te evalueren.
In de test wordt individuen gevraagd om op hun rug te gaan liggen, hun heupen en knieën in een 90º flexiepositie te brengen en gedurende 30 seconden rompflexie uit te voeren.
In ons onderzoek wordt het resultaat van de Curl-up-test geregistreerd als het aantal herhalingen dat individuen gedurende 30 seconden maken.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde push-up
Tijdsspanne: Basislijn
|
Push-up test wordt gebruikt om de algemene kernspierkracht te evalueren.
In de test wordt individuen gevraagd om in buikligging te gaan liggen, hun handen op schouderhoogte te brengen, hun ellebogen in flexie en naar de zijkant van het lichaam, terwijl ze in deze positie worden gevraagd om het hoofd, de schouder en de romp op te tillen met de ellebogen volledig gestrekt gedurende 30 seconden.
In ons onderzoek wordt het aantal herhalingen dat de proefpersonen gedurende 30 seconden uitvoeren, geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Plank
Tijdsspanne: Basislijn
|
Planktest zal worden toegepast om het algemene kernuithoudingsvermogen te evalueren.
Deelnemers worden zo gepositioneerd dat hun onderarmen en tenen op de grond zijn en hen wordt gevraagd hun romp op te tillen door gewicht te geven.
Deelnemers worden tijdens de test geïnformeerd over de juiste uitlijning van het hele lichaam.
De tijd waarin het lichaam in positie wordt gehouden, wordt in seconden geregistreerd en de test wordt beëindigd zodra de positie wordt verbroken.
|
Basislijn
|
|
Zijbrug
Tijdsspanne: Basislijn
|
De laterale brugtest wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de laterale rompspieren te testen.
In de test wordt de persoon die op zijn rug ligt gevraagd om naar één kant zijwaarts te draaien, zijn onderarm op de grond te plaatsen in een hoek van 90º met de arm en zijn bovenarm over te steken naar de tegenoverliggende schouder.
De proefpersoon wordt gevraagd zijn lichaam in deze positie op zijn onderarm en tenen op te tillen en deze positie te behouden.
In ons onderzoek wordt bij de laterale brugtest de tijd dat de patiënten rechtstaan zonder de beweging te verstoren in seconden geregistreerd door middel van de stopwatch, wordt de test twee keer herhaald voor beide zijden en wordt het beste resultaat beoordeeld.
|
Basislijn
|
|
30 seconden zit-stand test (30STS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
30STS wordt gebruikt om de functionaliteit van de onderste ledematen en de dynamische balans te evalueren.
Een stoel met een harde zitting die een zithoogte van 48 cm wordt gestabiliseerd.
Deelnemers wordt gevraagd om met hun voeten plat op de grond te zitten en hun bovenste ledematen gekruist naar hun borst.
Deelnemers wordt gevraagd om 30 seconden op te staan en te zitten en het aantal herhalingen wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn
|
TUG wordt gebruikt om basismobiliteit te meten.
De tijd wordt geregistreerd vanaf het moment dat de deelnemer opstaat, 3 m loopt, zich omdraait, terugloopt en weer gaat zitten.
Een testpoging is toegestaan en er worden twee pogingen geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
FRT is een uitkomstmaat die wordt gebruikt om de dynamische balans in een taak te beoordelen.
In stand wordt de afstand gemeten tussen de lengte van een uitgestrekte arm en een maximale voorwaartse reikwijdte, met behoud van een vast steunpunt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IUC2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada