- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04899804
Validade e confiabilidade de testes básicos de desempenho e capacidade funcional baseados em teleavaliação em indivíduos saudáveis
7 de julho de 2022 atualizado por: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Investigação da Validade e Confiabilidade de Core Performance e Testes de Capacidade Funcional Aplicados por Tele-Avaliação em Indivíduos Saudáveis
O processo de pandemia da COVID-19 criou a necessidade de isolamento social e quarentena, e ocorreram restrições no acesso aos serviços de saúde.
Nesse processo, tem aumentado a tendência para métodos alternativos que possibilitarão o acesso aos serviços de saúde e a necessidade de serviços de telessaúde.
Em decorrência disso, quando consultamos a literatura, os métodos de avaliação utilizados no ambiente clínico em fisioterapia são frequentemente encontrados na teleavaliação.
Há necessidade de estudos de validade e confiabilidade desses métodos de avaliação em termos de teleavaliação.
Este estudo foi desenhado para determinar a validade e confiabilidade dos testes de resistência do tronco e capacidade funcional aplicados pelo método de teleavaliação em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A telessaúde tornou-se um serviço cuja prevalência aumentou nos últimos anos com o desenvolvimento da tecnologia.
A telessaúde facilita a acessibilidade dos serviços de saúde para indivíduos em todos os segmentos da sociedade.
A telerreabilitação, um subcomponente da telessaúde, fornece acesso fácil aos serviços de reabilitação, reduzindo custos, tempo e barreiras de distância na fisioterapia.
Oferece aos fisioterapeutas a oportunidade de observar o sistema musculoesquelético por meio de avaliação física, planejamento de programas de exercícios, educação a distância e feedback contínuo de indivíduos.
Nesse sentido, a teleavaliação ocupa lugar importante no âmbito dos serviços de saúde.
Em decorrência das restrições decorrentes do processo COVID-19, tornou-se difícil o acesso dos indivíduos aos serviços de saúde.
Com o uso efetivo da tecnologia para eliminar esse obstáculo, a telessaúde tornou-se um método alternativo.
Testes como curl-up, push-up, prancha e ponte lateral são frequentemente usados para avaliar a resistência do tronco em indivíduos saudáveis.
Para avaliação funcional, os testes cronometrados de sentar e levantar, levantar e levantar cronometrados, teste de alcance anterior funcional e teste de equilíbrio unipodal estão entre os testes mais utilizados na literatura.
A validade e a confiabilidade desses métodos utilizados na avaliação presencial devem ser determinadas para a teleavaliação correta e eficaz.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34147
- Feray Güngör
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- Não tem nenhuma doença diagnosticada
- Voluntário
- Capaz de usar a tecnologia necessária para a teleavaliação
Critério de exclusão:
- Não possui a tecnologia necessária para avaliações
- Não está disposto a participar do estudo
- Quem tem problema de equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Validade e Confiabilidade
Este estudo será concluído em duas fases.
Na primeira fase, os participantes incluídos no estudo serão avaliados primeiro por teleavaliação.
Uma hora depois, todas as avaliações serão repetidas face a face pelos pesquisadores; assim, a validade do método de teleavaliação será determinada.
Antes da teleavaliação, os participantes serão informados sobre a posse de uma cadeira de 48 cm de altura do chão ao assento e fita métrica.
Na segunda fase do estudo, para determinar a confiabilidade do método de teleavaliação, todos os testes serão aplicados ao participante previamente testado pelo mesmo pesquisador uma semana depois e no mesmo horário do dia usando apenas a teleavaliação método.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Enrolar
Prazo: Linha de base
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O teste Curl-Up é utilizado para avaliar a força dos músculos flexores do tronco.
No teste, os indivíduos são solicitados a deitar de costas, trazer os quadris e joelhos para uma posição de flexão de 90º e realizar flexão de tronco por 30 segundos.
Em nosso estudo, o resultado do teste Curl-up será registrado como o número de repetições feitas pelos indivíduos durante 30 segundos.
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Linha de base
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Flexão Modificada
Prazo: Linha de base
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O teste de push-up é usado para avaliar a força muscular geral do núcleo.
No teste, o indivíduo é solicitado a deitar em decúbito ventral, levar as mãos à altura dos ombros, os cotovelos em flexão e ao lado do corpo, enquanto nesta posição é solicitado que eleve a cabeça, o ombro e o tronco com os cotovelos totalmente estendidos por 30 segundos.
Em nosso estudo, será registrado o número de repetições realizadas pelos sujeitos durante 30 segundos.
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Linha de base
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Prancha
Prazo: Linha de base
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O teste de prancha será aplicado para avaliar a resistência geral do core.
Os participantes serão posicionados de forma que seus antebraços e dedos dos pés fiquem no chão e eles serão solicitados a levantar o tronco dando peso.
Os participantes serão informados sobre o alinhamento correto de todo o corpo durante o teste.
O tempo em que a posição do corpo é mantida será registrado em segundos e o teste será encerrado assim que a posição for quebrada.
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Linha de base
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Ponte lateral
Prazo: Linha de base
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O teste da ponte lateral é usado para testar a resistência dos músculos laterais do tronco.
No teste, a pessoa deitada de costas é solicitada a virar de lado para um lado, colocar o antebraço no chão em um ângulo de 90º com o braço e cruzar o braço no ombro oposto.
O sujeito é solicitado a levantar o corpo sobre o antebraço e os dedos dos pés enquanto estiver nessa posição e mantê-la.
Em nosso estudo, com o teste da ponte lateral, o tempo que os pacientes permanecerem em pé sem atrapalhar o movimento será registrado em segundos por meio do cronômetro, o teste será repetido duas vezes para ambos os lados e será avaliado o melhor resultado.
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Linha de base
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos (30STS)
Prazo: Linha de base
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O 30STS é usado para avaliar a funcionalidade dos membros inferiores e o equilíbrio dinâmico.
Uma cadeira com assento rígido cuja altura do chão ao assento de 48 cm será estabilizada.
Os participantes serão solicitados a sentar com os pés apoiados no chão e os membros superiores cruzados ao peito.
Os participantes serão solicitados a se levantar e sentar por 30 segundos e o número de repetições será registrado.
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Linha de base
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: Linha de base
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O TUG é usado para medir a mobilidade básica.
O tempo é registrado a partir do momento em que o participante se levanta, anda 3 m, vira, volta e senta novamente.
Uma tentativa de teste será permitida, e duas tentativas serão registradas.
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Linha de base
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Teste de alcance funcional (FRT)
Prazo: Linha de base
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FRT é uma medida de resultado usada para avaliar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa.
Em pé, a distância entre o comprimento de um braço estendido em um alcance máximo para frente será medida, mantendo uma base fixa de suporte.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IUC2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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