- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04899804
Giltighet och tillförlitlighet hos telebedömningsbaserade kärnprestanda- och funktionella kapacitetstester hos friska individer
7 juli 2022 uppdaterad av: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Undersökning av giltigheten och tillförlitligheten av tester för kärnprestanda och funktionell kapacitet som tillämpas av telebedömning hos friska individer
Covid-19-pandemiprocessen har skapat behovet av social isolering och karantän, och begränsningar har inträffat i tillgången till hälso- och sjukvårdstjänster.
I denna process har trenden mot alternativa metoder som ska ge tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster och behovet av telehälsotjänster ökat.
Som ett resultat av detta, när vi tittar på litteraturen, påträffas ofta utvärderingsmetoder som används i den kliniska miljön inom fysioterapi vid teleutvärdering.
Det finns ett behov av validitets- och reliabilitetsstudier av dessa utvärderingsmetoder vad gäller telebedömning.
Denna studie utformades för att bestämma validiteten och tillförlitligheten av trunkuthållighets- och funktionella kapacitetstester som tillämpas av tele-bedömningsmetoden hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Telehälsa har blivit en tjänst vars förekomst har ökat de senaste åren i och med teknikens utveckling.
Telehälsa underlättar tillgängligheten till hälsotjänster för individer i alla delar av samhället.
Telerehabilitering, en delkomponent av telehälsa, ger enkel tillgång till rehabiliteringstjänster genom att minska kostnads-, tids- och avståndsbarriärer inom sjukgymnastik.
Det ger sjukgymnaster möjlighet att observera rörelseapparaten genom fysisk bedömning, planering av träningsprogram, distansutbildning och kontinuerlig återkoppling av individer.
I denna mening har telebedömning en viktig plats inom hälso- och sjukvården.
Som ett resultat av begränsningarna som följde med covid-19-processen har det blivit svårt för individer att få tillgång till hälsotjänster.
Med effektiv användning av teknik för att eliminera detta hinder har telehälsa blivit en alternativ metod.
Tester som curl-up, push-up, planka och sidobrygga används ofta för att utvärdera båluthållighet hos friska individer.
För funktionsutvärdering är det tidsinställda sitta och testa, det tidsinställda stå upp och testa, det funktionella främre räckviddstestet och enfotsbalanstestet bland de mest använda testerna i litteraturen.
Giltigheten och tillförlitligheten av dessa metoder som används i utvärderingen ansikte mot ansikte bör fastställas för korrekt och effektiv telebedömning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34147
- Feray Güngör
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- Har ingen diagnostiserad sjukdom
- Volontär
- Kunna använda den teknik som krävs för telebedömning
Exklusions kriterier:
- Har inte den teknik som krävs för utvärderingar
- Vill inte delta i studien
- Som har problem med balansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Validitets- och tillförlitlighetsgrupp
Denna studie kommer att genomföras i två etapper.
I den första fasen kommer deltagarna som ingår i studien att utvärderas först genom telebedömning.
En timme senare kommer alla bedömningar att upprepas ansikte mot ansikte av forskarna; sålunda kommer giltigheten av tele-bedömningsmetoden att bestämmas.
Inför telebedömningen kommer deltagarna att informeras om att ha en stol vars höjd från golv till sittplats är 48 cm och måttband.
I den andra fasen av studien, för att bestämma tillförlitligheten hos telebedömningsmetoden, kommer alla tester att tillämpas på den tidigare testade deltagaren av samma forskare en vecka senare och vid samma tidpunkt på dagen med endast telebedömningen. metod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krypa ihop
Tidsram: Baslinje
|
Curl-Up-testet används för att utvärdera trunkflexormuskelstyrkan.
I testet uppmanas individer att ligga på rygg, föra sina höfter och knän till en 90º flexionsposition och utföra bålflexion i 30 sekunder.
I vår studie kommer resultatet av Curl-up-testet att registreras som antalet repetitioner gjorda av individer under 30 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Modifierad push-up
Tidsram: Baslinje
|
Push-up test används för att utvärdera generell core muskelstyrka.
I testet uppmanas individer att ligga i bukläge, föra händerna till axelnivå, armbågarna i flexion och åt sidan av kroppen, medan de i denna position ombeds höja huvudet, axeln och bålen med armbågarna helt utsträckta i 30 sekunder.
I vår studie kommer antalet repetitioner som utförs av försökspersonerna under 30 sekunder att registreras.
|
Baslinje
|
|
Planka
Tidsram: Baslinje
|
Planktest kommer att tillämpas för att utvärdera generell kärnuthållighet.
Deltagarna kommer att placeras så att deras underarmar och tår är på marken och de kommer att uppmanas att lyfta bålen genom att ge vikt.
Deltagarna kommer att informeras om den korrekta inriktningen av hela kroppen under testet.
Tiden då kroppens position bibehålls kommer att registreras i sekunder och testet avslutas så snart positionen bryts.
|
Baslinje
|
|
Sidobro
Tidsram: Baslinje
|
Sidobryggtestet används för att testa uthålligheten hos de laterala bålmusklerna.
I testet uppmanas den som ligger på rygg att vända sig åt sidan på ena sidan, placera sin underarm på marken i en vinkel av 90º mot armen och korsa överarmen till motsatt axel.
Försökspersonen uppmanas att lyfta upp sin kropp på sin underarm och tår i denna position och att behålla denna position.
I vår studie, med sidobryggtestet, kommer tiden som patienterna står utan att störa rörelsen att registreras i sekunder med hjälp av stoppuret, testet kommer att upprepas två gånger för båda sidor och det bästa resultatet kommer att utvärderas.
|
Baslinje
|
|
30 sekunder sitta för att stå test (30STS)
Tidsram: Baslinje
|
30STS används för att utvärdera nedre extremitetsfunktionalitet och dynamisk balans.
En stol med hård sits som stabiliseras med en höjd från golv till sittplats på 48 cm.
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta med fötterna platt på marken och de övre extremiteterna korsade mot bröstet.
Deltagarna kommer att uppmanas att stå upp och sitta i 30 sekunder och antalet repetitioner kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: Baslinje
|
TUG används för att mäta grundläggande rörlighet.
Tiden registreras från det att deltagaren reser sig, går 3 m, vänder sig om, går tillbaka, och sätter sig ner igen.
En testprovning kommer att tillåtas och två försök kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Funktionell räckviddstest (FRT)
Tidsram: Baslinje
|
FRT är ett resultatmått som används för att bedöma dynamisk balans i en uppgift.
I stående mäts avståndet mellan längden på en utsträckt arm i en maximal räckvidd framåt, samtidigt som en fast stödbas bibehålls.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IUC2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .