- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04899804
Platnost a spolehlivost základních testů výkonnosti a funkční kapacity založených na dálkovém hodnocení u zdravých jedinců
7. července 2022 aktualizováno: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Zkoumání platnosti a spolehlivosti základních testů výkonnosti a funkční kapacity aplikovaných tele-hodnocením u zdravých jedinců
Proces pandemie COVID-19 vyvolal potřebu sociální izolace a karantény a došlo k omezením v přístupu ke zdravotnickým službám.
V tomto procesu se zvýšil trend směrem k alternativním metodám, které zajistí přístup ke zdravotnickým službám a potřeba telezdravotních služeb.
V důsledku toho, když se podíváme do literatury, hodnotící metody používané v klinickém prostředí ve fyzioterapii se často setkáváme s teleevaluací.
Existuje potřeba studií validity a spolehlivosti těchto metod hodnocení z hlediska dálkového hodnocení.
Tato studie byla navržena za účelem stanovení validity a spolehlivosti testů odolnosti trupu a funkční kapacity aplikovaných metodou tele-assessment u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tele-health se stalo službou, jejíž prevalence se v posledních letech zvýšila s rozvojem technologií.
Tele-health usnadňuje dostupnost zdravotnických služeb pro jednotlivce ve všech segmentech společnosti.
Telerehabilitace, podsložka telehealth, poskytuje snadný přístup k rehabilitačním službám tím, že snižuje náklady, čas a vzdálenosti ve fyzioterapii.
Fyzioterapeutům nabízí možnost pozorovat pohybový aparát prostřednictvím fyzického hodnocení, plánování cvičebního programu, distančního vzdělávání a průběžné zpětné vazby jednotlivců.
V tomto smyslu má tele-hodnocení v rámci zdravotnických služeb důležité místo.
V důsledku omezení, která přišla s procesem COVID-19, je pro jednotlivce obtížné získat přístup ke zdravotnickým službám.
Díky efektivnímu využití technologií k odstranění této překážky se telehealth stalo alternativní metodou.
Testy jako curl-up, push-up, plank a laterální most se často používají k hodnocení vytrvalosti trupu u zdravých jedinců.
Pro funkční hodnocení patří v literatuře k nejpoužívanějším testům časovaný sed a test, časovaný vstát a test, funkční test předního dosahu a test rovnováhy na jedné noze.
Pro správné a efektivní dálkové posouzení by měla být stanovena validita a spolehlivost těchto metod používaných při osobním hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Feray Güngör
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let
- Nemá diagnostikované žádné onemocnění
- Dobrovolník
- Schopnost používat technologii potřebnou pro tele-hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Nemáte technologii potřebnou pro hodnocení
- Neochota zúčastnit se studie
- kteří mají problém s rovnováhou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina pro validitu a spolehlivost
Tato studie bude dokončena ve dvou fázích.
V první fázi budou účastníci zahrnutí do studie hodnoceni nejprve tele-hodnocením.
O hodinu později budou všechna hodnocení opakována tváří v tvář výzkumným pracovníkům; tak bude stanovena platnost metody dálkového hodnocení.
Před telehodnocením budou účastníci informováni o tom, že mají židli, jejíž výška od podlahy k sedáku je 48 cm a metr.
Ve druhé fázi studie, aby se zjistila spolehlivost metody telehodnocení, budou všechny testy u dříve testovaného účastníka aplikovány stejným výzkumníkem o týden později a ve stejnou denní dobu pouze pomocí tele-hodnocení. metoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Curl-up
Časové okno: Základní linie
|
Curl-Up test se používá k hodnocení síly svalů flexorů trupu.
V testu jsou jednotlivci požádáni, aby si lehli na záda, uvedli své kyčle a kolena do 90º flexe a provedli flexi trupu po dobu 30 sekund.
V naší studii bude výsledek Curl-up testu zaznamenán jako počet opakování provedených jednotlivci po dobu 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Upravené Push-up
Časové okno: Základní linie
|
Push-up test se používá k hodnocení obecné svalové síly.
V testu jsou jednotlivci požádáni, aby si lehli na břicho, dali ruce na úroveň ramen, lokty ve flexi a na stranu těla, přičemž v této poloze jsou požádáni, aby zvedli hlavu, rameno a trup pomocí lokty plně natažené po dobu 30 sekund.
V naší studii bude zaznamenáván počet opakování provedených subjekty po dobu 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Prkno
Časové okno: Základní linie
|
Plank test bude použit pro hodnocení obecné základní vytrvalosti.
Účastníci budou umístěni tak, aby jejich předloktí a prsty byly na zemi, a budou požádáni, aby zvedli trup tím, že vzdají váhu.
O správném seřízení celého těla budou účastníci informováni během testu.
Čas, ve kterém je poloha těla udržována, bude zaznamenána v sekundách a test bude ukončen, jakmile bude poloha porušena.
|
Základní linie
|
|
Boční most
Časové okno: Základní linie
|
Test laterálního mostu se používá k testování vytrvalosti laterálních svalů trupu.
Při testu je osoba ležící na zádech požádána, aby se otočila do strany na jednu stranu, položila předloktí na zem pod úhlem 90º s paží a překřížila nadloktí k opačnému rameni.
Subjekt je požádán, aby v této poloze zvedl své tělo na předloktí a prsty na nohou a udržoval tuto pozici.
V naší studii u testu laterálního můstku bude pomocí stopek zaznamenáván čas, po který pacienti stojí bez narušení pohybu, v sekundách, test bude opakován dvakrát pro obě strany a bude vyhodnocen nejlepší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Zkouška 30 sekund vsedě a vstát (30 STS)
Časové okno: Základní linie
|
30STS se používá k hodnocení funkčnosti dolních končetin a dynamické rovnováhy.
Židle s pevným sedákem, jehož výška od podlahy k sedáku 48 cm bude stabilizovaná.
Účastníci budou požádáni, aby si sedli s nohama na zemi a horními končetinami zkříženými na hrudi.
Účastníci budou požádáni, aby vstali a seděli po dobu 30 sekund a počet opakování bude zaznamenán.
|
Základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Základní linie
|
TUG se používá k měření základní mobility.
Čas se zaznamenává od okamžiku, kdy účastník vstane, ujde 3 m, otočí se, vrátí se a znovu se posadí.
Bude povolen zkušební pokus a budou zaregistrovány dva pokusy.
|
Základní linie
|
|
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Základní linie
|
FRT je měřítko výsledku používané k posouzení dynamické rovnováhy v úkolu.
Ve stoji bude měřena vzdálenost mezi délkou natažené paže v maximálním dosahu dopředu, při zachování pevné základny opory.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IUC2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko