- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04899804
Terveiden yksilöiden etäarviointiin perustuvien ydinsuorituskyky- ja toimintakykytestien validiteetti ja luotettavuus
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Feray Güngör, Istanbul University-Cerrahpasa
Terveillä henkilöillä suoritettujen etäarviointien ydinsuorituskyky- ja toimintakykytestien validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
COVID-19-pandemiaprosessi on luonut tarpeen sosiaaliseen eristäytymiseen ja karanteeniin, ja terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta on rajoitettu.
Tässä prosessissa suuntaus kohti vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka mahdollistavat terveydenhuoltopalvelujen saatavuuden, ja etäterveyspalvelujen tarve ovat lisääntyneet.
Tämän seurauksena, kun tarkastelemme kirjallisuutta, etäarvioinnissa kohdataan usein fysioterapian kliinisessä ympäristössä käytettyjä arviointimenetelmiä.
Näiden arviointimenetelmien validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia tarvitaan etäarvioinnin kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää terveillä henkilöillä tele-arviointimenetelmällä tehtyjen rungon kestävyys- ja toimintakykytestien validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveydestä on tullut palvelu, jonka yleisyys on kasvanut viime vuosina tekniikan kehityksen myötä.
Etäterveys helpottaa terveyspalvelujen saatavuutta yksilöille kaikilla yhteiskunnan sektoreilla.
Etäkuntoutus, joka on etäterveyden osakomponentti, tarjoaa helpon pääsyn kuntoutuspalveluihin vähentämällä fysioterapian kustannuksia, aika- ja etäisyysesteitä.
Se tarjoaa fysioterapeuteille mahdollisuuden havainnoida tuki- ja liikuntaelimistöä fyysisen arvioinnin, harjoitusohjelman suunnittelun, etäopetuksen ja jatkuvan palautteen avulla.
Tässä mielessä etäarvioinnilla on tärkeä paikka terveyspalveluissa.
COVID-19-prosessin mukanaan tuomien rajoitusten seurauksena ihmisten on vaikea saada terveyspalveluja.
Kun teknologiaa on käytetty tehokkaasti tämän esteen poistamiseksi, etäterveydestä on tullut vaihtoehtoinen menetelmä.
Testejä, kuten curl-up, push-up, lankku ja lateraalinen silta, käytetään usein arvioimaan vartalon kestävyyttä terveillä yksilöillä.
Toiminnan arvioinnissa ajastettu istuma ja testi, ajastettu seisominen ja -testi, toiminnallinen etureunatesti ja yhden jalan tasapainotesti ovat kirjallisuuden eniten käytettyjä testejä.
Näiden kasvokkain tapahtuvassa arvioinnissa käytettyjen menetelmien validiteetti ja luotettavuus tulee määrittää oikean ja tehokkaan etäarvioinnin varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Feray Güngör
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta
- Hänellä ei ole diagnosoitua sairautta
- Vapaaehtoinen
- Osaat käyttää etäarviointiin tarvittavaa tekniikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole arvioinnissa tarvittavaa tekniikkaa
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Joilla on tasapainoongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kelvollisuus ja luotettavuusryhmä
Tämä tutkimus valmistuu kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkimukseen osallistujat arvioidaan ensin etäarvioinnilla.
Tuntia myöhemmin tutkijat toistavat kaikki arvioinnit kasvokkain; siten etäarviointimenetelmän validiteetti määritetään.
Ennen etäarviointia osallistujille ilmoitetaan, että heillä on tuoli, jonka lattiasta istuinkorkeus on 48 cm, sekä mittanauha.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa etäarviointimenetelmän luotettavuuden määrittämiseksi sama tutkija soveltaa kaikki testit aiemmin testattuun osallistujaan viikkoa myöhemmin ja samaan aikaan päivästä käyttäen vain etäarviointia. menetelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käpertyä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Curl-Up-testiä käytetään vartalon koukistuslihasten voiman arvioimiseen.
Testissä henkilöitä pyydetään makaamaan selällään, tuomaan lonkat ja polvet 90 asteen taivutusasentoon ja suorittamaan vartalon koukistus 30 sekunnin ajan.
Tutkimuksessamme Curl-up-testin tulos kirjataan yksilöiden tekemien toistojen lukumääränä 30 sekunnin ajan.
|
Perustaso
|
|
Muokattu push-up
Aikaikkuna: Perustaso
|
Push-up-testiä käytetään yleisen sydämen lihasvoiman arvioimiseen.
Testissä henkilöitä pyydetään makaamaan makuuasennossa, nostamaan kätensä hartioiden tasolle, kyynärpäät koukkuun ja vartalon sivulle, kun taas tässä asennossa heitä pyydetään nostamaan pää, olkapää ja vartalo. kyynärpäät täysin ojennettuna 30 sekunnin ajan.
Tutkimuksessamme kirjataan koehenkilöiden suorittamien toistojen määrä 30 sekunnin ajan.
|
Perustaso
|
|
Lankku
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lankkutestiä sovelletaan yleisen ytimen kestävyyden arvioimiseen.
Osallistujat sijoitetaan niin, että heidän kyynärvarrensa ja varpaansa ovat maassa ja heitä pyydetään nostamaan vartaloaan antamalla painoa.
Osallistujia informoidaan koko kehon oikeasta asennosta testin aikana.
Aika, jolloin kehon asento säilyy, kirjataan sekunteina ja testi lopetetaan heti, kun asento katkeaa.
|
Perustaso
|
|
Sivusilta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sivusiltatestillä testataan sivuvartalon lihasten kestävyyttä.
Testissä selällään makaavaa henkilöä pyydetään kääntymään sivusuunnassa toiselle puolelle, asettamaan kyynärvarsi maahan 90º kulmaan käsivarteen nähden ja ristiin olkavarsi vastakkaiselle olkapäälle.
Koehenkilöä pyydetään nostamaan vartaloaan kyynärvarrelleen ja varpailleen ollessaan tässä asennossa ja säilyttämään tämä asento.
Tutkimuksessamme lateraalisella siltatestillä sekuntikellon avulla mitataan sekunteina se aika, jonka potilaat seisovat liikettä häiritsemättä, testi toistetaan kahdesti molemmille puolille ja paras tulos arvioidaan.
|
Perustaso
|
|
30 sekuntia istumaan seisomaan -testi (30STS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
30STS:ää käytetään arvioimaan alaraajojen toimivuutta ja dynaamista tasapainoa.
Kovalla istuimella varustettu tuoli, jonka lattiasta istuinkorkeus on 48 cm, vakiintuu.
Osallistujia pyydetään istumaan jalat maassa ja yläraajat ristissä rintaa vasten.
Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan ja istumaan 30 sekuntia ja toistojen määrä kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TUG:tä käytetään perusliikkuvuuden mittaamiseen.
Aika rekisteröidään siitä lähtien, kun osallistuja nousee ylös, kävelee 3 m, kääntyy, kävelee takaisin ja istuu uudelleen.
Kokeilu sallitaan, ja kaksi yritystä rekisteröidään.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FRT on tulosmitta, jota käytetään arvioimaan tehtävän dynaamista tasapainoa.
Seisten mitataan ojennetun käsivarren pituuden välinen etäisyys maksimaalisessa eteenpäin ulottuvuudessa, samalla kun säilytetään kiinteä tukijalka.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yıldız Analay Akbaba, Assoc. Prof., İstanbul University-Cerrahpaşa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina