Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forløbet af akut pancreatitis hos patienter med forskellige BMI-grupper

20. maj 2021 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligning af sværhedsgraden og komplikationerne af akut pancreatitis hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter ifølge Atlanta- og Balthazar-resultaterne

Hos overvægtige (OB) patienter forventes tilstedeværelsen af ​​en øget inflammatorisk tilstand i kroppen på grund af stigningen i abdominalt fedtvæv og stigning i hyppigheden af ​​galdesten og lipidniveauer at øge udviklingen af ​​akut pancreatitis (AP). Effekten af ​​fedme på det kliniske forløb af akut pancreatitis er blevet tiltrukket af forskeres opmærksomhed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om prævalensen og sværhedsgraden af ​​AP, såvel som Balthazar tomografisk scoring, er forskellig i BMI-grupper (normal, overvægtig, fede).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I dag er forekomsten af ​​akut pancreatitis (AP) gradvist stigende. Ifølge Atlanta-kriterierne er tilstedeværelsen af ​​to af de tre fund (karakteristiske mavesmerter startende fra epigastrium og spreder sig til venstre øvre kvadrant i bælteform derfra, hvilket er alvorligt nok til at bringe patienten til skadestuen, amylase og lipaseværdier er 3 af normal, radiologisk billeddannelse er kompatibel med AP) er tilstrækkelig til diagnosen. Sygdommen har et mildt forløb hos 80 % af patienterne og går som regel over inden for en uge, men forløbet er alvorligt nok til at kræve intensiv behandling hos 15-20 % af patienterne. AP kan have lokale (pseudocyster, absces, nekrose, vaskulær trombose) og systemiske (organsvigt; lunge, hjerte, gastrointestinale og renale) komplikationer.

Hyppigheden af ​​fedme (OB) er også stigende i samfund, ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) var 39 % af kvinder i alderen ≥18 og 39 % af mænd overvægtige i 2016 i verden. Overvægt og OB defineres som overdreven fedtophobning, der kan forringe helbredet, hvilket er en vigtig risikofaktor for mange kroniske sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft. Mens engang kun blev set som et problem i højindkomstlande, stiger overvægt og OB markant i lav- og mellemindkomstlande. Body mass index (BMI) er et simpelt indeks, der almindeligvis bruges til at klassificere overvægt og OB hos voksne. Det defineres ved at dividere en persons vægt med kvadratet af deres højde (kg/m2). Ifølge WHO, hvis BMI er mellem 25-30 kg/m2, betragtes det som overvægtigt, hvis det er ≥30,1 kg/m2, betragtes det som OB. En stigning i hyppigheden af ​​galdesten, i lipider og i abdominalt fedtvæv i OB'er forventes at øge udviklingen af ​​AP, når cytokin- og tumornekrosefaktoren (TNF)-α-niveauer i kroppen øges. I de senere år har antallet af publikationer, der indikerer en sammenhæng mellem OB- og AP-frekvens, været stigende.

Retrospektivt blev 1550 patienter, der fulgte op på Gastroenterology Clinic ved Bezmialem Vakif University mellem 10/2010 og 02/2020, i alderen ≥18 år og diagnosticeret med AP i henhold til Atlantas definitionskriterier. Efter udelukkelse af patienter med ufuldstændige data blev 1334 patienter inkluderet i undersøgelsen.

Patienternes alder, køn, rygning/alkoholforbrug, tilstedeværelse af diabetes/hypertension og ætiologier, der forårsager AP og BMI, blev registreret.

Patienterne blev opdelt i 3 grupper efter deres BMI;

  • Gruppe 1 (ikke-overvægtig; normal) [BMI ≤ 24,9 kg/m2: n: 302: 152 ♂, 150]
  • Gruppe 2 (overvægtig) [BMI 25-30 kg/m2: n: 500: 262♂, 238♀]
  • Gruppe 3 (fedme) [BMI> 30,1 kg/m2: n: 532; 200♂, 332♀]. Som af laboratorietests; Leukocyttal (n: 4,5-11x100/mikroliter), hæmatokrit (n: 35,5-48%), C-reaktivt protein (CRP) (n: 0-5mg/dl), blodurinstofnitrogen (BUN) (n: 9,8-20,1mg /dL), serumkreatinin (n: 0,57-1,11mg / dl)] niveauer.

Som af radiologisk evaluering, Balthazar tomografisk scoring; [score er grupperet som mild (score 0-3), moderat (score: 4-6), svær (score 7-10), og score er defineret som 0: normal, 1: stigning i bugspytkirtelstørrelse, 2: inflammatoriske ændringer i bugspytkirtelvæv og peripancreatisk fedtvæv, 3: uregelmæssigt afgrænset, enkelt væskeopsamling, 4: uregelmæssigt omskrevne 2 eller flere væskesamlinger, med forskellige grader af nekroseniveauer mellem 5 og 10].

Og reviderede Atlanta-resultater; A) mild AP: ingen organinsufficiens og lokale komplikationer B) moderat AP; tilstedeværelsen af ​​lokale komplikationer og forbigående organinsufficiens (<48 timer) C) svær AP: permanent organinsufficiens (> 48 timer)] Komplikationer (0: fraværende 1: lokale komplikationer 2: systemiske komplikationer 3: blandede alvorlige komplikationer/komorbide tilstande 4: infektiøse -sepsis) Behov for de interventionelle procedurer såsom endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og endosonografi (EUS) Indlæggelseslængde (i dage) Behov for intensivafdelingens indlæggelse Antallet af AP-anfald i fremtiden efter udskrivelse blev registreret.

Statistisk analyse

Beskrivende statistik over de opnåede data blev beregnet som middel +/- (standardafvigelse) (SD), minimum, maksimum, percentiler (25., median og 75.) og frekvenser (antal og procent), afhængigt af typen af ​​variable. Konsistensen og sammenhængen mellem BMI-grupper, Balthazar-scoringer og Atlanta-scoringer blev analyseret ved hjælp af Kappa-statistikker og Kendall Tau-b-statistikker. Overholdelsen af ​​numeriske egenskaber til normalfordelingen blev undersøgt ved hjælp af Shapiro-Wilks-testen. Envejs ANOVA-model, en af ​​de univariate analyser, blev brugt til at sammenligne BMI-grupper og Atlanta-scoregrupper med hensyn til numeriske funktioner, signifikante forskelle blev bestemt af den posthoc Tukey-test. Forholdet mellem kategoriske træk og BMI-grupper og Atlanta-scoringer blev analyseret ved hjælp af Pearson Chi-Square-testen. Derudover blev de kombinerede effekter af de målte funktioner på exitus, ICU indlæggelsesstatus og indlæggelsestid over 11 dage genundersøgt med multivariat logistisk regressionsanalyse, og i denne analyse blev de egenskaber, hvis virkninger ikke var signifikante, fjernet fra modellen med baglæns variabel valgmetoden. Statistisk signifikansniveau blev accepteret som P <= 0,05 og Statistical Package for the Social Sciences program (SPSS) (ver. 23) program blev brugt i beregninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Gastroenterology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen akut pancreatitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut pancreatitis diagnose i henhold til de reviderede Atlanta-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der underskriver en behandlingsafvisningsformular umiddelbart efter indlæggelse på hospitalet og forlader hospitalet,
  • Psykiatriske patienter
  • Patienter med meget dårlige almentilstande vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
BMI gruppe 1
Hvis BMI er mindre end 24,9 kg/m2
BMI gruppe 2
Hvis BMI er mellem 25 - 30 kg/m2
BMI gruppe 3
Hvis BMI er mere end 30,1 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forløbet af akut pancreatitis (mild, moderat og svær) vil blive evalueret hos patienter med forskellige kropsmasseindeksgrupper.
Tidsramme: Inden for en måned
Forløbet af akut pancreatitis er defineret som mild (ingen organinsufficiens og lokale komplikationer), moderat (tilstedeværelse af lokale komplikationer +/- forbigående organinsufficiens mindre end <48 timer) og svær (permanent organinsufficiens længere end 48 timer) i henhold til den reviderede Atlanta scorer. Body mass index beregnes ved at dividere vægten af ​​en patient (som et kilogram) med højden (som en kvadratmeter). Normalvægtede patienter udgør gruppe 1 (≤24,9 kg/m2), overvægtige patienter udgør gruppe 2 (25-30 kg/m2), og overvægtige patienter udgør gruppe 3 (≥30,1 kg/m2).
Inden for en måned
Effekten af ​​tomografisk scoring af akut pancreatitis (Balthazar) i forskellige kropsmasseindeksgrupper
Tidsramme: Inden for en måned
Udviser forløbet af akut pancreatitis i kropsmasseindeksgrupperne (Gruppe 1, 2 og 3) parallelitet med den tomografiske scoring? Hvorvidt tomografisk score er vellykket eller ej i forskellige kropsmasseindeksgrupper?
Inden for en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesdage af patienterne i henhold til kropsmasseindeksgrupper?
Tidsramme: Inden for en måned
Hvis en patient er indlagt på den kliniske afdeling, hvor mange dage er patienterne indlagt i klinikken. Grupperet som mindre end 10 dage eller mere end 11 dage.
Inden for en måned
Behov for indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Inden for en måned
Hvis patienten har et alvorligt forløb af akut pancreatitis (dem med organinsufficiens, der varer mere end 48 timer. (såsom lunge, mave-tarmsystem, nyre osv.), er patienten indlagt på intensivafdelingen. Markeret som ja eller nej.
Inden for en måned
Mistede patienten livet på grund af AP?
Tidsramme: Inden for en måned
Patienten kan være i live eller kan være død på grund af den akutte pancreatitis.
Inden for en måned
Hvorvidt interventionelle procedurer såsom endosonografi eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi er påkrævet på grund af patientens sygdom
Tidsramme: Inden for en måned
Hvis patienter har koledokal sten eller kolangitis eller mikrosten, kan nogle indgreb være nødvendige, såsom endosonografi eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi. Behov for denne procedure markeret som ja eller nej.
Inden for en måned
Hvor mange gange har patienten haft et akut pancreatitisanfald?
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Nogle patienter kan have flere akutte pancreatitis-anfald; 2,3,4 osv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali̇ Tüzün Ince, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aa654321+

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner