Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin haimatulehduksen kulku potilailla, joilla on eri BMI-ryhmiä

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen ja komplikaatioiden vertailu lihavilla ja ei-lihavilla potilailla Atlanta- ja Balthazar-pisteiden mukaan

Lihavilla (OB) potilailla vatsan rasvakudoksen lisääntymisen ja sappikivien lisääntymisen ja lipiditasojen lisääntymisen vuoksi kehon lisääntyneen tulehdustilan esiintymisen odotetaan lisäävän akuutin haimatulehduksen (AP) kehittymistä. Liikalihavuuden vaikutus akuutin haimatulehduksen kliiniseen kulkuun on herättänyt paljon tutkijoiden huomion.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroavatko AP:n esiintyvyys ja vaikeusaste sekä Balthazarin tomografinen pisteytys BMI-ryhmissä (normaali, ylipainoinen, lihava).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään akuutin haimatulehduksen (AP) ilmaantuvuus lisääntyy vähitellen. Atlantan kriteerien mukaan kahden kolmesta löydöstä (omylaasi vatsakipu, joka alkaa epigastriumista ja leviää sieltä vyömäisesti vasempaan ylempään neljännekseen, joka on riittävän voimakas, jotta potilas voidaan viedä ensiapuun, amylaasi ja lipaasiarvot 3 normaalista, radiologinen kuvantaminen on yhteensopiva AP:n kanssa) riittää diagnoosiin. Taudin kulku on lievä 80 %:lla potilaista ja se paranee yleensä viikossa, mutta kulku on riittävän vaikea vaatimaan tehohoitoa 15-20 %:lla potilaista. AP:lla voi olla paikallisia (pseudokysta, absessi, nekroosi, verisuonitukos) ja systeemisiä (elinten vajaatoiminta; keuhkojen, sydämen, ruoansulatuskanavan ja munuaisten) komplikaatioita.

Liikalihavuuden esiintyvyys (OB) on myös lisääntymässä yhteiskunnissa, Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan vuonna 2016 yli 18-vuotiaista naisista 39 prosenttia ja miehistä 39 prosenttia oli ylipainoisia. Ylipaino ja OB määritellään liialliseksi rasvan kertymiseksi, joka voi heikentää terveyttä, mikä on tärkeä riskitekijä monille kroonisille sairauksille, mukaan lukien diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja syöpä. Vaikka ylipaino ja OB pidettiin aiemmin vain ongelmana korkean tulotason maissa, ne lisääntyvät merkittävästi matalan ja keskitulotason maissa. Painoindeksi (BMI) on yksinkertainen indeksi, jota käytetään yleisesti ylipainon ja OB:n luokitteluun aikuisilla. Se määritellään jakamalla henkilön paino hänen pituuden neliöllä (kg/m2). WHO:n mukaan jos BMI on 25-30 kg/m2, se katsotaan ylipainoiseksi, jos se on ≥30,1 kg/m2, sitä pidetään OB:na. Sappikivien, lipidien ja vatsan rasvakudoksen lisääntymisen OB:issa odotetaan lisäävän AP:n kehittymistä, kun sytokiini- ja tuumorinekroositekijä (TNF)-a-tasot kehossa nousevat. Viime vuosina OB- ja AP-taajuuden välistä yhteyttä osoittavien julkaisujen määrä on lisääntynyt.

Takautuvasti seulottiin 1550 potilasta, joita seurattiin Bezmialem Vakif -yliopiston gastroenterologian klinikalla 10/2010 - 2/2020, iältään ≥18 vuotta ja joilla oli diagnosoitu AP Atlantan määritelmäkriteerien mukaan. Sen jälkeen kun poissuljettiin potilaat, joiden tiedot olivat puutteelliset, tutkimukseen otettiin mukaan 1334 potilasta.

Potilaiden ikä, sukupuoli, tupakointi/alkoholin käyttö, diabeteksen/verenpainetaudin esiintyminen ja etiologiat, jotka aiheuttavat AP:n ja BMI:n, kirjattiin.

Potilaat jaettiin 3 ryhmään BMI:n mukaan;

  • Ryhmä 1 (ei-lihava; normaali) [BMI ≤ 24,9 kg/m2: n: 302: 152 ♂, 150]
  • Ryhmä 2 (ylipainoinen) [BMI 25-30 kg/m2: n: 500: 262♂, 238♀]
  • Ryhmä 3 (lihava) [BMI> 30,1 kg/m2: n: 532; 200♂, 332♀]. Kuten laboratoriokokeet; Leukosyyttien määrä (n: 4,5-11 x 100/mikrolitra), hematokriitti (n: 35,5-48 %), C-reaktiivinen proteiini (CRP) (n: 0-5 mg / dl), veren ureatyppi (BUN) (n: 9,8-20,1 mg / dl), seerumin kreatiniini (n: 0,57-1,11 mg / dl)] tasoilla.

Radiologisesta arvioinnista Balthazarin tomografinen pisteytys; [pisteet ryhmitellään lieviin (pisteet 0-3), keskivaikeisiin (pisteet: 4-6), vakaviin (pisteet 7-10) ja pisteet määritellään seuraavasti: 0: normaali, 1: haiman koon kasvu, 2: tulehdukselliset muutokset haimakudoksessa ja peripankreattisessa rasvakudoksessa, 3: epäsäännöllisesti reunustettu, yksi nestekeräys, 4: epäsäännöllisesti rajattu 2 tai useampi nestekeräys, eriasteisia nekroositasoja 5 ja 10 välillä].

Ja tarkistetut Atlantan tulokset; A) lievä AP: ei elinten vajaatoimintaa ja paikallisia komplikaatioita B) kohtalainen AP; paikallisten komplikaatioiden ja ohimenevän elinten vajaatoiminnan esiintyminen (<48 h) C) vaikea AP: pysyvä elinvajaus (> 48 h)] Komplikaatiot (0: puuttuu 1: paikalliset komplikaatiot 2: systeemiset komplikaatiot 3: sekalaiset vakavat komplikaatiot/sairaustilat 4: tarttuva -sepsis) Interventiotoimenpiteiden, kuten endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) ja endosonografian (EUS) tarve Sairaalahoidon kesto (päivissä) Tehohoidon osastosairaalahoidon tarve Tulevaisuudessa kotiutumisen jälkeisten AP-kohtausten määrä kirjattiin.

Tilastollinen analyysi

Saatujen tietojen kuvaavat tilastot laskettiin muuttujien tyypistä riippuen keskiarvona +/- (keskihajonta) (SD), miniminä, maksimina, prosenttipisteinä (25., mediaani ja 75.) ja frekvensseinä (luku ja prosentti). Johdonmukaisuus ja suhteet BMI-ryhmien, Balthazar-pisteiden ja Atlanta-pisteiden välillä analysoitiin käyttämällä Kappa-tilastoja ja Kendall Tau-b -tilastoja. Numeeristen ominaisuuksien yhteensopivuutta normaalijakauman kanssa tutkittiin Shapiro-Wilks-testillä. Yksisuuntaista ANOVA-mallia, joka on yksi yksimuuttujaanalyyseistä, käytettiin BMI-ryhmien ja Atlantan pisteryhmien vertaamiseen numeeristen ominaisuuksien suhteen. Merkittävät erot määritettiin posthoc-Tukey-testillä. Kategoristen piirteiden ja BMI-ryhmien sekä Atlanta-pisteiden välisiä suhteita analysoitiin Pearson Chi-Square -testillä. Lisäksi mitattujen ominaisuuksien yhteisvaikutuksia ulostuloon, teho-osaston sairaalahoitotilaan ja sairaalahoitoaikaan 11 päivän aikana tarkasteltiin uudelleen monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä, ja tässä analyysissä mallista poistettiin ne ominaisuudet, joiden vaikutukset eivät olleet merkittäviä. Taaksepäin muuttujan valintamenetelmällä. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksyttiin P <= 0,05 ja yhteiskuntatieteiden ohjelman tilastopaketti (SPSS) (ver. 23) laskelmissa käytettiin ohjelmaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1334

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Gastroenterology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus tarkistettujen Atlantan kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka allekirjoittavat hoidon hylkäyslomakkeen välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen ja poistuvat sairaalasta,
  • Psykiatriset potilaat
  • Potilaita, joiden yleinen tila on erittäin huono, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BMI ryhmä 1
Jos BMI on alle 24,9 kg/m2
BMI ryhmä 2
Jos BMI on 25-30 kg/m2
BMI ryhmä 3
Jos BMI on yli 30,1 kg/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin haimatulehduksen (lievä, keskivaikea ja vaikea) kulkua arvioidaan potilailla, joilla on eri painoindeksiryhmiä.
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä
Akuutin haimatulehduksen kulku määritellään tarkistetun mukaan lieväksi (ei elinten vajaatoimintaa ja paikallisia komplikaatioita), keskivaikeana (paikallisia komplikaatioita +/- ohimenevä elinten vajaatoiminta alle < 48 h) ja vaikeaksi (pysyvä elinten vajaatoiminta yli 48 tuntia). Atlanta tekee maalin. Painoindeksi lasketaan jakamalla potilaan paino (kg) pituudella (neliömetrinä). Normaalipainoiset potilaat kuuluvat ryhmään 1 (≤24,9 kg/m2), ylipainoiset ryhmään 2 (25-30 kg/m2) ja lihavat ryhmään 3 (≥30,1 kg/m2).
Kuukauden sisällä
Akuutin haimatulehduksen tomografisen pisteytyksen (Balthazar) tehokkuus eri painoindeksiryhmissä
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä
Onko akuutin haimatulehduksen kulku painoindeksiryhmissä (ryhmät 1, 2 ja 3) samansuuntaista tomografisen pisteytyksen kanssa? Onko tomografinen pistemäärä onnistunut vai ei eri painoindeksiryhmissä?
Kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden sairaalahoitopäivät painoindeksiryhmien mukaan?
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä
Jos potilas on sairaalahoidossa klinikalla, kuinka monta päivää potilaat olivat sairaalahoidossa klinikalla. Ryhmitetty alle 10 päiväksi tai yli 11 päiväksi.
Kuukauden sisällä
Tehohoidon sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä
Jos potilaalla on vaikea akuutti haimatulehdus (jolla on yli 48 tuntia kestänyt elinten vajaatoiminta). (kuten keuhkot, maha-suolikanava, munuaiset jne.), potilas joutuu sairaalahoitoon teho-osastolle. Merkitty kyllä ​​tai ei.
Kuukauden sisällä
Menettikö potilas henkensä AP:n takia?
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä
Potilas voi olla elossa tai hän voi kuolla akuutin haimatulehduksen vuoksi.
Kuukauden sisällä
Tarvitaanko interventiotoimenpiteitä, kuten endosonografiaa tai endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa potilaan sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä
Jos potilaalla on koledokaalikivi tai kolangiitti tai mikrokiviä, joitain toimenpiteitä, kuten endosonografiaa tai endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa, voidaan tarvita. Näiden toimenpiteiden tarve on merkitty kyllä ​​tai ei.
Kuukauden sisällä
Kuinka monta kertaa potilaalla on ollut akuutti haimatulehdus?
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Joillakin potilailla voi olla useita akuutteja haimatulehduskohtauksia; 2,3,4 jne.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali̇ Tüzün Ince, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa