Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás lefolyása különböző BMI-csoportokkal rendelkező betegeknél

2021. május 20. frissítette: Bezmialem Vakif University

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságának és szövődményeinek összehasonlítása elhízott és nem elhízott betegeknél az Atlanta és Balthazar pontszámok szerint

Az elhízott (OB) betegeknél a hasi zsírszövet növekedése következtében fellépő fokozott gyulladásos állapot a szervezetben, valamint az epekő és lipidszintek gyakoriságának növekedése várhatóan fokozza az akut pancreatitis (AP) kialakulását. Az elhízás hatása az akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai lefolyására felkeltette a kutatók figyelmét.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy az AP prevalenciája és súlyossága, valamint a Balthazar tomográfiás pontozás különbözik-e a BMI csoportokban (normál, túlsúlyos, elhízott).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Napjainkban az akut pancreatitis (AP) előfordulása fokozatosan növekszik. Az atlantai kritériumok szerint a három lelet közül kettő (jellegzetes hasi fájdalom, amely az epigasztriumból indul ki, és onnan övszerűen a bal felső kvadránsba terjed, ami kellően erős ahhoz, hogy a beteget a sürgősségi osztályra vigye, amiláz) és a normál lipázértékek 3-a, a radiológiai képalkotás kompatibilis az AP-vel) elegendő a diagnózishoz. A betegség a betegek 80%-ánál enyhe lefolyású, és általában egy héten belül elmúlik, de a lefolyás elég súlyos ahhoz, hogy a betegek 15-20%-ánál intenzív kezelést igényeljen. Az AP-nek lehetnek lokális (pszeudociszta, tályog, nekrózis, vaszkuláris trombózis) és szisztémás (szervi elégtelenség; tüdő, szív, gyomor-bélrendszer és vese) szövődményei.

Az elhízás (OB) gyakorisága is növekszik a társadalmakban, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint 2016-ban a világon a 18 év feletti nők 39%-a, a férfiak 39%-a volt túlsúlyos. A túlsúlyt és az OB-t olyan túlzott zsírfelhalmozódásként határozzák meg, amely károsíthatja az egészséget, ami számos krónikus betegség, köztük a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák fontos kockázati tényezője. Míg korábban csak a magas jövedelmű országokban látták problémának, a túlsúly és az OB jelentősen növekszik az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A testtömegindex (BMI) egy egyszerű index, amelyet általában a túlsúly és az OB osztályozására használnak felnőtteknél. Úgy határozzuk meg, hogy egy személy súlyát elosztjuk magasságának négyzetével (kg/m2). A WHO szerint ha a BMI 25-30 kg/m2 között van, akkor túlsúlynak, ha ≥30,1 kg/m2, akkor OB-nak minősül. Az epekövek, a lipidek és a hasi zsírszövet gyakoriságának növekedése az OB-kban várhatóan fokozza az AP kialakulását, mivel a szervezetben a citokin és a tumor nekrózis faktor (TNF)-α szintje emelkedik. Az elmúlt években megnövekedett azon publikációk száma, amelyek az OB és az AP gyakorisága közötti kapcsolatot jelzik.

Retrospektív módon 1550, a Bezmialem Vakif Egyetem Gasztroenterológiai Klinikáján 2010. 10. és 2020. 02. között követett, 18 év feletti és az atlantai definíciós kritériumok szerint AP-val diagnosztizált beteget szűrtek. A hiányos adatokkal rendelkező betegek kizárása után 1334 beteget vontunk be a vizsgálatba.

Feljegyeztük a betegek életkorát, nemét, dohányzást/alkoholfogyasztását, cukorbetegség/hipertónia jelenlétét, valamint az AP-t és a BMI-t okozó etiológiákat.

A betegeket 3 csoportba osztották BMI-jük alapján;

  • 1. csoport (nem elhízott; normál) [BMI ≤ 24,9 kg/m2: n: 302: 152 ♂, 150]
  • 2. csoport (túlsúlyos) [BMI 25-30 kg/m2: n: 500: 262♂, 238♀]
  • 3. csoport (elhízott) [BMI> 30,1 kg/m2: n: 532; 200♂, 332♀]. A laboratóriumi vizsgálatok szerint; Leukocitaszám (n: 4,5-11x100/mikroliter), hematokrit (n: 35,5-48%), C-reaktív fehérje (CRP) (n: 0-5 mg / dl), vér karbamid-nitrogénje (BUN) (n: 9,8-20,1 mg / dL), szérum kreatinin (n: 0,57-1,11 mg / dl)] szintek.

A radiológiai értékelés alapján Balthazar tomográfiai pontozás; [a pontszámok enyhe (0-3 pont), közepes (4-6 pont), súlyos (7-10 pont) csoportba sorolhatók, és a pontszámok 0: normál, 1: a hasnyálmirigy méretének növekedése, 2: gyulladásos változások a hasnyálmirigy-szövetben és a peripancreas zsírszövetben 3: szabálytalan szegélyű, egyetlen folyadékgyülem, 4: szabálytalanul körülhatárolt 2 vagy több folyadékgyülem, 5 és 10 közötti különböző mértékű nekrózisszinttel].

És felülvizsgált Atlanta pontszámokat; A) enyhe AP: nincs szervi elégtelenség és helyi szövődmények B) közepes AP; lokális szövődmények és átmeneti szervi elégtelenség jelenléte (<48h) C) súlyos AP: maradandó szervi elégtelenség (>48h)] Szövődmények (0: hiányzik 1: lokális szövődmények 2: szisztémás szövődmények 3: vegyes súlyos szövődmények/társbetegségek 4: fertőző -szepszis) Az intervenciós eljárások, mint az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) és az endosonográfia (EUS) szükségessége Kórházi tartózkodás időtartama (napokban) Intenzív osztályos kórházi kezelés szükségessége A hazabocsátás utáni jövőbeni AP rohamok számát rögzítettük.

Statisztikai analízis

A kapott adatok leíró statisztikáját a változók típusától függően átlag +/- (szórás) (SD), minimum, maximum, percentilis (25., medián és 75.) és gyakoriságok (számlálás és százalék) alapján számítottuk ki. A BMI-csoportok, a Balthazar-pontszámok és az Atlanta-pontszámok közötti konzisztenciát és összefüggéseket Kappa-statisztikával és Kendall Tau-b-statisztikával elemezték. A numerikus tulajdonságok normál eloszlásnak való megfelelését Shapiro-Wilks teszttel vizsgáltuk. Az egyváltozós elemzések egyikét, az egyirányú ANOVA modellt alkalmaztuk a BMI-csoportok és az Atlanta-pontszámcsoportok számszerű összehasonlítására, a szignifikáns különbségeket a posthoc Tukey-teszt határozta meg. A kategorikus jellemzők és a BMI-csoportok, valamint az Atlanta-pontszámok közötti kapcsolatokat Pearson Chi-Square teszttel elemeztük. Ezen túlmenően többváltozós logisztikus regressziós analízissel újra megvizsgáltuk a mért jellemzők együttes hatását a kilépésre, az intenzív osztályos kórházi státuszra és a 11 napon át tartó kórházi tartózkodási időre, és ebben az elemzésben azokat a tulajdonságokat, amelyek hatása nem volt szignifikáns, eltávolítottuk a modellből. a Visszafelé változó kiválasztási módszerrel. A statisztikai szignifikancia szintet P <= 0,05 értékben fogadták el, és a Társadalomtudományi program statisztikai csomagját (SPSS) (ver. 23) programot használtak a számításokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1334

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Gastroenterology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek a felülvizsgált atlantai kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik közvetlenül a kórházi felvétel után aláírják a kezelés elutasító lapot, és elhagyják a kórházat,
  • Pszichiátriai betegek
  • A nagyon rossz általános állapotú betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
BMI 1. csoport
Ha a BMI kevesebb, mint 24,9 kg/m2
BMI 2. csoport
Ha a BMI 25-30 kg/m2 között van
BMI csoport 3
Ha a BMI több mint 30,1 kg/m2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (enyhe, közepes és súlyos) lefolyását különböző testtömeg-index csoportokkal rendelkező betegeknél értékelik.
Időkeret: Egy hónapon belül
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás lefolyása enyhe (nincs szervi elégtelenség és lokális szövődmények), közepes (helyi szövődmények jelenléte +/- átmeneti szervi elégtelenség kevesebb, mint 48 óra) és súlyos (48 óránál hosszabb tartós szervi elégtelenség) a felülvizsgált. Atlanta gólt szerez. A testtömegindexet úgy számítják ki, hogy a beteg súlyát (kilogrammban) elosztják a magassággal (négyzetméterben). A normál testsúlyú betegek az 1. csoportba tartoznak (≤24,9 kg/m2), a túlsúlyosak a 2. csoportba (25-30 kg/m2), az elhízottak pedig a 3. csoportba (≥30,1 kg/m2).
Egy hónapon belül
Az akut pancreatitis tomográfiás pontozásának (Balthazar) hatékonysága különböző testtömeg-index csoportokban
Időkeret: Egy hónapon belül
Párhuzamot mutat-e az akut pancreatitis lefolyása a testtömeg-index csoportokban (1., 2. és 3. csoport) a tomográfiai pontozással? Sikeres-e a tomográfiás pontszám a különböző testtömeg-index csoportokban?
Egy hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek kórházi ápolási napjai testtömeg-index csoportok szerint?
Időkeret: Egy hónapon belül
Ha egy beteg a klinikai osztályon került kórházba, hány napig tartózkodtak a klinikán. 10 napnál rövidebb vagy 11 napnál hosszabb időre csoportosítva.
Egy hónapon belül
Intenzív osztályos kórházi kezelés szükséges
Időkeret: Egy hónapon belül
Ha a betegnek súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladása van (azok, akiknek szervi elégtelensége 48 óránál tovább tart. (például tüdő, gasztrointesztinális rendszer, vese stb.) a beteg az intenzív osztályra kerül. Igen vagy nem jelöléssel.
Egy hónapon belül
A beteg életét vesztette AP miatt?
Időkeret: Egy hónapon belül
Lehet, hogy a beteg életben van, vagy meghalhat az akut hasnyálmirigy-gyulladás miatt.
Egy hónapon belül
Szükség van-e olyan beavatkozási eljárásokra, mint az endoszonográfia vagy az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia a beteg betegsége miatt
Időkeret: Egy hónapon belül
Ha a betegeknek choledochal köve, cholangitis vagy mikrokövek vannak, szükség lehet bizonyos beavatkozásokra, például endoszonográfiára vagy endoszkópos retrográd cholangiopancreatographiára. Ezen eljárások szükségessége igen vagy nem jelöléssel.
Egy hónapon belül
Hányszor volt a betegnek akut pancreatitis rohama?
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Egyes betegeknél több akut pancreatitis roham is lehet; 2,3,4 stb.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali̇ Tüzün Ince, BEZMİALEM VAKIF ÜNİVERSİTESİ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel