Kognitiv modulering af dyspeptisk symptom under madindtagelse hos patienter med funktionel dyspepsi Kognitiv modulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde, frivillige voksne BMI: 18-25 kg/m² højrehåndet Alder: 18-65 år Kapacitet til at give informeret samtykke
For FD-patienter, Diagnose af funktionel dyspepsi over de sidste 12 måneder bekræftet af en journal Upåfaldende gastroskopi inden for de sidste 6 måneder, attesteret af en journal
Ekskluderingskriterier:
- Emner, som har en ikke-aftagelig metalgenstand i eller ved deres krop, som f.eks.
- Pacemaker,
- Kunstig hjerteklap,
- Metal protese,
- Metalliske implantater (skruer, plader fra operationer osv.),
- Interuterin spiral,
- Metalsplinter / granatfragmenter
- Ikke-aftagelige tandbøjler,
- Akupunktur nåle,
- Insulin pumpe,
- Intraport osv., Gravide eller graviditet kan ikke udelukkes Ammende kvinder Forsøgspersoner med begrænset temperaturopfattelse og/eller øget følsomhed over for opvarmning af kroppen En kredsløbssygdom kan ikke udelukkes Forsøgspersoner med høresygdom eller øget følsomhed over for høje lyde. af lukkede steder (klaustrofobi) Personer, der blev opereret for mindre end tre måneder siden Akut sygdom eller infektion Neurologisk lidelse eller skade (f.eks. epilepsi) Moderat eller alvorlig hovedskade Alvorlig psykotisk sygdom (f.eks. skizofreni, depression) Indtagelse af antidepressiva/antipsykotika Vegetarer/veganere Fødevareallergi Selvrapporteret spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel dyspepsi patient
Yoghurt indtagelse
|
|
|
Eksperimentel: Sund og rask
Yoghurt indtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel hjerneaktivitet
Tidsramme: 1-2 år
|
Hvile FED (blodiltningsniveauafhængigt) signal før og efter yoghurtindtagelse vil sammenlignes mellem grupperne. Der er en lille risiko for ubehag fra klaustrofobi, perioder med ubevægelighed og eksponering for magnetens støj. Efterforskerne vil tilbyde deltagerne ørepropper. I sjældne tilfælde oplever deltagerne svimmelhed, kvalme eller tinnitus, som normalt forsvinder efter målingen. Under målingerne er der mulighed for opvarmning, som kan føre til hudirritation hos personer med tatoveringer. Derfor vil deltagerne med tatoveringer ikke være med. Deltagerne instrueres i straks at fortælle efterforskerne, hvis der opstår ubehag. Undersøgelsen vil blive udført af erfarne forsøgspersoner, som ved alt om risiciene. Under målingerne bliver deltagerne overvåget. Da der vil blive brugt kommerciel yoghurt (200 ml), forventer efterforskerne ingen bivirkninger. Fødevareallergi vil blive tjekket inden. |
1-2 år
|
|
subjektiv vurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
Efterforskerne vil måle, hvor meget deltagerne har mæthed, mæthed, kvalme og opkastning, smerter og deres humør før og efter yoghurtindtagelsen ved hjælp af visuel analog skala.
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 633/2015BO2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoghurt
-
University of ManitobaAfsluttet