- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04910633
Medicinsk behandling af solide tumorer på Lyon University Hospital Cancer Institute under den første bølge af COVID-19 i Frankrig: En konservativ tilgang (COCA)
En artikel, der præsenterer, hvordan kræftpatienter blev taget til ansvar på Lyon University Hospital Cancer Institute (Frankrig) under det første højdepunkt af COVID-19-pandemien mellem marts og maj 2020, er under skrivning.
Det vil præsentere strategier, der blev sat op for at undgå krydskontaminering mellem patienter og plejere, patientbehandlingstilpasning (timing, dosering,...) og hvordan konsultationer, tværfaglige teammøder, kirurgiske procedurer og kliniske forsøg blev påvirket.
En del af denne artikel vil også illustrere karakteristikaene for patienter med en solid(e) tumor(er), der har været indlagt i denne tidsramme for COVID-19. Hvordan kræfttype og -stadie påvirker Covids sværhedsgrad og dødelighed beskrives for et lille udsnit af patienter (44). Disse kvalitative tal vil blive sammenlignet med litteraturens aktuelle state of the art.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en LUHCI-kode oprettet efter 2015 og en LUHCI COVID-19-kode oprettet mellem marts 2020 og maj 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke tillod genbrug af deres medicinske fildata til forskning relateret til COVID-19-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Solid tumor og COVID-19
Patienter med en solid tumor efterfulgt af en onkolog fra Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI), som har været indlagt på LUHCI for COVID-19 mellem marts og maj 2020, og som ikke modsatte sig genbrug af deres medicinske fildata til forskningsformål .
|
Følgende parametre vil blive indsamlet fra de medicinske filer for de patienter, der er involveret i denne undersøgelse:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Illustration af opdelingen af COVID+ patientens sværhedsgrad (Lav/Medium/Svær status) afhængigt af kræftens art, stadium og patientens alder.
Tidsramme: I slutningen af måned 1
|
Sværhedsgraden af COVID-19 vil blive bestemt baseret på røntgenskader af thorax som følger. Lav sværhedsgrad: ≤25 % af røntgenskader af thorax, Mellem sværhedsgrad: mellem 25-50 % af røntgenskader af thorax, høj sværhedsgrad: over 50 % af røntgenskade. En grafik vil derefter blive udarbejdet for at præsentere forholdet mellem Covid-19-alvorligheden afhængigt af patientens alder, kræftkarakteren og kræftstadiet. |
I slutningen af måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .