- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04910633
Lékařská léčba solidních nádorů v Lyon University Hospital Cancer Institute během první vlny COVID-19 ve Francii: konzervativní přístup (COCA)
Připravujeme článek, který představí, jak byli pacienti s rakovinou přebíráni na starosti v Lyon University Hospital Cancer Institute (Francie) během prvního vrcholu pandemie COVID-19 mezi březnem a květnem 2020.
Představí strategie, které byly nastaveny tak, aby se zabránilo křížové kontaminaci mezi pacienty a pečovateli, přizpůsobení léčby pacientů (načasování, dávkování,..) a jak byly ovlivněny konzultace, setkání multidisciplinárních týmů, chirurgické postupy a klinické studie.
Část tohoto článku bude také ilustrovat charakteristiky pacientů se solidním nádorem (nádory), kteří byli hospitalizováni během tohoto časového období kvůli COVID-19. Jak typ a stádium rakoviny ovlivňují závažnost a úmrtnost Covid být popsán pro malý vzorek pacientů (44). Tyto kvalitativní údaje budou porovnány se současným stavem literatury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kódem LUHCI vytvořeným po roce 2015 a kódem LUHCI COVID-19 vytvořeným mezi březnem 2020 a květnem 2020.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepovolili opětovné použití údajů ze své lékařské dokumentace pro výzkum související s COVID-19-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Solidní nádor a COVID-19
Pacienti se solidním nádorem následovaní onkologem z Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI), kteří byli hospitalizováni v LUHCI kvůli COVID-19 mezi březnem a květnem 2020 a kteří se nebránili opětovnému použití údajů ze své lékařské dokumentace pro výzkumné účely .
|
Ze zdravotní dokumentace pacientů zapojených do této studie budou shromážděny následující parametry:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ilustrace rozdělení závažnosti pacientů s COVID+ (nízký/střední/závažný stav) v závislosti na povaze rakoviny, stádiu a věku pacienta.
Časové okno: Na konci měsíce 1
|
Závažnost COVID-19 bude stanovena na základě rentgenového poškození hrudníku následovně. Nízká závažnost: ≤ 25 % poškození RTG hrudníku, Střední závažnost: mezi 25–50 % poškození RTG hrudníku, Vysoká závažnost: nad 50 % poškození RTG hrudníku. Poté bude navržena grafika, která představí vztah mezi závažností Covid-19 v závislosti na věku pacienta, povaze rakoviny a stádiu rakoviny. |
Na konci měsíce 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .