Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská léčba solidních nádorů v Lyon University Hospital Cancer Institute během první vlny COVID-19 ve Francii: konzervativní přístup (COCA)

1. června 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Připravujeme článek, který představí, jak byli pacienti s rakovinou přebíráni na starosti v Lyon University Hospital Cancer Institute (Francie) během prvního vrcholu pandemie COVID-19 mezi březnem a květnem 2020.

Představí strategie, které byly nastaveny tak, aby se zabránilo křížové kontaminaci mezi pacienty a pečovateli, přizpůsobení léčby pacientů (načasování, dávkování,..) a jak byly ovlivněny konzultace, setkání multidisciplinárních týmů, chirurgické postupy a klinické studie.

Část tohoto článku bude také ilustrovat charakteristiky pacientů se solidním nádorem (nádory), kteří byli hospitalizováni během tohoto časového období kvůli COVID-19. Jak typ a stádium rakoviny ovlivňují závažnost a úmrtnost Covid být popsán pro malý vzorek pacientů (44). Tyto kvalitativní údaje budou porovnány se současným stavem literatury.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69 677
        • Lyon University Hospital Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kódem rakoviny LUHCI vytvořeným po roce 2015 a kódem LUHCI COVID-19 vytvořeným mezi březnem 2020 a květnem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kódem LUHCI vytvořeným po roce 2015 a kódem LUHCI COVID-19 vytvořeným mezi březnem 2020 a květnem 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepovolili opětovné použití údajů ze své lékařské dokumentace pro výzkum související s COVID-19-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Solidní nádor a COVID-19
Pacienti se solidním nádorem následovaní onkologem z Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI), kteří byli hospitalizováni v LUHCI kvůli COVID-19 mezi březnem a květnem 2020 a kteří se nebránili opětovnému použití údajů ze své lékařské dokumentace pro výzkumné účely .

Ze zdravotní dokumentace pacientů zapojených do této studie budou shromážděny následující parametry:

  • Stáří
  • Rod
  • Typ rakoviny
  • Fáze rakoviny
  • Léčba rakoviny
  • Závažnost COVID-19 (na základě poškození RTG hrudníku. Nízká ≤ 25 %, Střední: mezi 25–50 %, Vysoká nad 50 %)
  • Životní stav
  • Přisouzení úmrtnosti stavu COVID
  • Komorbidity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ilustrace rozdělení závažnosti pacientů s COVID+ (nízký/střední/závažný stav) v závislosti na povaze rakoviny, stádiu a věku pacienta.
Časové okno: Na konci měsíce 1

Závažnost COVID-19 bude stanovena na základě rentgenového poškození hrudníku následovně. Nízká závažnost: ≤ 25 % poškození RTG hrudníku, Střední závažnost: mezi 25–50 % poškození RTG hrudníku, Vysoká závažnost: nad 50 % poškození RTG hrudníku.

Poté bude navržena grafika, která představí vztah mezi závažností Covid-19 v závislosti na věku pacienta, povaze rakoviny a stádiu rakoviny.

Na konci měsíce 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit