- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04910633
Tratamento médico de tumores sólidos no Instituto de Câncer do Hospital Universitário de Lyon durante a primeira onda de COVID-19 na França: uma abordagem conservadora (COCA)
Está sendo escrito um artigo para apresentar como os pacientes com câncer foram atendidos no Lyon University Hospital Cancer Institute (França) durante o primeiro pico da pandemia de COVID-19, entre março e maio de 2020.
Ele apresentará as estratégias que foram estabelecidas para evitar a contaminação cruzada entre pacientes e cuidadores, a adaptação do tratamento dos pacientes (tempo, dosagem,...) e como as consultas, reuniões de equipe multidisciplinar, procedimentos cirúrgicos e ensaios clínicos foram impactados.
Parte deste artigo também ilustrará as características dos pacientes com tumor(es) sólido(s) que foram hospitalizados durante este período para o COVID-19. Como o tipo e o estágio do câncer afetam a gravidade e a mortalidade da Covid. ser descrito para uma pequena amostra de pacientes (44). Esses números qualitativos serão comparados com o estado da arte atual da literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69 677
- Lyon University Hospital Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com código LUHCI criado após 2015 e código LUHCI COVID-19 criado entre março de 2020 e maio de 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não permitiram a reutilização de seus dados de prontuário para pesquisas relacionadas ao COVID-19-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tumor Sólido e COVID-19
Pacientes com tumor sólido acompanhados por um oncologista do Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI) internados no LUHCI por COVID-19 entre março e maio de 2020 e que não se opuseram à reutilização de seus dados de prontuário para fins de pesquisa .
|
Os seguintes parâmetros serão coletados dos prontuários dos pacientes envolvidos neste estudo:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ilustração da repartição da gravidade do paciente COVID+ (status baixo/médio/grave) dependendo da natureza do câncer, estágio e idade do paciente.
Prazo: No final do mês 1
|
A gravidade do COVID-19 será determinada com base nos danos da radiografia de tórax, conforme a seguir. Gravidade baixa: ≤25% de dano de Raio-X de tórax, Gravidade média: entre 25-50% de dano de Raio-X de tórax, Gravidade alta: acima de 50% de dano de Raio-X de tórax. Um gráfico será elaborado para apresentar a relação entre a gravidade do Covid-19, dependendo da idade do paciente, da natureza do câncer e do estágio do câncer. |
No final do mês 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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