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Tratamento médico de tumores sólidos no Instituto de Câncer do Hospital Universitário de Lyon durante a primeira onda de COVID-19 na França: uma abordagem conservadora (COCA)

1 de junho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Está sendo escrito um artigo para apresentar como os pacientes com câncer foram atendidos no Lyon University Hospital Cancer Institute (França) durante o primeiro pico da pandemia de COVID-19, entre março e maio de 2020.

Ele apresentará as estratégias que foram estabelecidas para evitar a contaminação cruzada entre pacientes e cuidadores, a adaptação do tratamento dos pacientes (tempo, dosagem,...) e como as consultas, reuniões de equipe multidisciplinar, procedimentos cirúrgicos e ensaios clínicos foram impactados.

Parte deste artigo também ilustrará as características dos pacientes com tumor(es) sólido(s) que foram hospitalizados durante este período para o COVID-19. Como o tipo e o estágio do câncer afetam a gravidade e a mortalidade da Covid. ser descrito para uma pequena amostra de pacientes (44). Esses números qualitativos serão comparados com o estado da arte atual da literatura.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69 677
        • Lyon University Hospital Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com um código de câncer LUHCI criado após 2015 e um código LUHCI COVID-19 criado entre março de 2020 e maio de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com código LUHCI criado após 2015 e código LUHCI COVID-19 criado entre março de 2020 e maio de 2020.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não permitiram a reutilização de seus dados de prontuário para pesquisas relacionadas ao COVID-19-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tumor Sólido e COVID-19
Pacientes com tumor sólido acompanhados por um oncologista do Lyon University Hospital Cancer Institute (LUHCI) internados no LUHCI por COVID-19 entre março e maio de 2020 e que não se opuseram à reutilização de seus dados de prontuário para fins de pesquisa .

Os seguintes parâmetros serão coletados dos prontuários dos pacientes envolvidos neste estudo:

  • Idade
  • Gênero
  • Tipo de câncer
  • Estágio do Câncer
  • Tratamento de Câncer
  • Gravidade da COVID-19 (com base nos danos da radiografia de tórax. Baixo ≤25%, Médio: entre 25-50%, Alto acima de 50%)
  • Estado de vida
  • Atribuição de mortalidade ao status de COVID
  • Comorbidades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ilustração da repartição da gravidade do paciente COVID+ (status baixo/médio/grave) dependendo da natureza do câncer, estágio e idade do paciente.
Prazo: No final do mês 1

A gravidade do COVID-19 será determinada com base nos danos da radiografia de tórax, conforme a seguir. Gravidade baixa: ≤25% de dano de Raio-X de tórax, Gravidade média: entre 25-50% de dano de Raio-X de tórax, Gravidade alta: acima de 50% de dano de Raio-X de tórax.

Um gráfico será elaborado para apresentar a relação entre a gravidade do Covid-19, dependendo da idade do paciente, da natureza do câncer e do estágio do câncer.

No final do mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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